A serdülőkorú és fiatal felnőtt daganatos betegek egészségbiztosítási tapasztalatainak javítása (HIAYA CHAT)
Huntsman Intermountain serdülők és fiatal felnőttek rákkezelési programja – Tanulmány a rák egészségbiztosításáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja egy meglévő egészségbiztosítási oktatási program (HIEP) finomítása és tesztelése annak érdekében, hogy javítsa az egészségbiztosítási és a költségekkel kapcsolatos írástudást azon serdülők és fiatal felnőttek (AYA) körében, akiknél nemrégiben diagnosztizáltak rákot. Ezt a tanulmányt a Huntsman-Intermountain serdülő és fiatal felnőtt (HI-AYA) rákgondozási program keretében végezzük, amely egyedülálló együttműködés a Huntsman Cancer Institute és az Intermountain Healthcare, Utah legnagyobb onkológiai szolgáltatója között. Kezdetben a 18-26 és 27-39 éves rákkal diagnosztizált AYA-k körében az egészségbiztosítással és a költségtudással kapcsolatos életkorral összefüggő különbségeket azonosítják, és ennek megfelelően módosítják a HIEP-anyagokat. A HI-AYA betegnavigátorok által szállított HIEP-et megvizsgálják, hogy kiderüljön, javítja-e a résztvevők egészségbiztosítását és a költségekkel kapcsolatos írástudását.
A beiratkozáskor a résztvevők kitöltenek egy kérdőívet, amely kérdéseket tesz fel aktuális egészségbiztosítási tervükről, pénzügyi helyzetükről, demográfiai helyzetükről, egészségbiztosítási ismereteikről és pénzügyi toxicitásukról. A résztvevőket ezután véletlenszerűen külön vizsgálati karokba osztják, majd mindkét csoport résztvevői találkoznak egy HI-AYA páciens-navigátorral. Az intervenciós rész résztvevői 4 oktatási foglalkozáson vesznek részt az egészségbiztosítás használatáról és a törvényekről (összesen négy alkalom, körülbelül kéthetente). Ezek az oktatási foglalkozások személyesen, videokonferencia-hívásokon vagy telefonon zajlanak, és a következőkre terjednek ki:
- egészségbiztosítási kifejezések és fogalmak
- biztosítási fedezet (biztosítási kártyák, számlák, ütemezés és ellátások magyarázata)
- egészségbiztosítási törvények, jogok és a fellebbezési eljárás
- költségvetés és források. Ezeket a foglalkozásokat minden résztvevővel a rendelkezésre állásuk szerint ütemezzük, azzal a céllal, hogy minden második héten találkozzunk.
Körülbelül három hónappal a betegnavigátorral való találkozás után a vizsgálat mindkét ágában résztvevők kitöltenek egy második kérdőívet, amely az első felméréshez hasonló kérdéseket tartalmaz, valamint a HIEP-pel és a betegnavigátor szállításával kapcsolatos kérdéseket. megkapta a HIEP-et. Az utófelmérés befejezése után a résztvevők egy kis részhalmazát mind a beavatkozási, mind a kontrollkarban véletlenszerűen kiválasztják, hogy kitöltsenek egy interjút, hogy jobban megértsék a betegek navigációjával, a beavatkozással való elégedettséget, a szállítási mód módosítására vonatkozó ajánlásokat és a beavatkozási témákra vonatkozó ajánlásokat. és tartalmi módosítások a HIEP azon összetevőinek azonosítása érdekében, amelyek finomítást igényelnek a beavatkozás esetleges nagyobb mintára történő skálázása előtt. A résztvevők egy másik kis csoportját véletlenszerűen választják ki, hogy interjút készítsenek a kontroll karral, hogy megvitassák a betegek navigációjával kapcsolatos elégedettségüket, és megkérdezzék, hogyan találtak forrásokat az egészségbiztosítással kapcsolatban a kezelés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 39 éves koruk között diagnosztizáltak rákot ÉS
- A rák diagnózisától számított 1 éven belül vannak ÉS
- Aktívan kap kemoterápiát, műtétet, sugárkezelést és/vagy hormonterápiát ÉS
- Jelenleg biztosítottak ÉS
- A Primary Children's Hospital, az Intermountain Medical Center vagy a Huntsman Cancer Institute betege ÉS
- Beszélj angolul ÉS
- Hozzáférhet a videokonferenciával kompatibilis elektronikus eszközhöz (például okostelefonhoz, laptophoz stb.).
Kizárási kritériumok:
- Fejlődési késedelem miatt nem tudnak részt venni VAGY
- Beszéljen az angoltól eltérő nyelven VAGY
- jelenleg nem biztosított VAGY
- Ne férhessen hozzá videokonferenciával kompatibilis elektronikus eszközhöz (például okostelefonhoz, laptophoz stb.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HIEP beavatkozás
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a biztosítási navigációs beavatkozást a páciens-navigátoroktól, amely négy, egy órás, oktatási tanulási alkalmat foglal magában.
A véletlenszerűsítést az életkor és a helyszín alapján végzik el.
|
[Lásd a kar/csoport leírását]
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
A résztvevők véletlenszerű besorolást kapnak, hogy megkapják a páciens-navigátorok által biztosított szabványos navigációt („szokásos ellátás”).
|
[Lásd a kar/csoport leírását]
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatósági mérés
Időkeret: Értékelés utáni felmérés (13. hét (+/- 2 hét))
|
A beiratkozott és randomizált egyének teljes számának összehasonlítása a befejezett vizsgálattal (mindkét felmérés kitöltése a kontrollhoz vagy mindkét felmérés és az összes beavatkozási ülés).
|
Értékelés utáni felmérés (13. hét (+/- 2 hét))
|
|
Elfogadhatóság – Modul elégedettség
Időkeret: Értékelés utáni interjú (18. hét (+/- 2 hét))
|
A HIEP-pel való elégedettséggel kapcsolatos kérdések.
Ezeket az értékelést követő interjún kérdezik meg, és a résztvevők válaszaiból állnak, amelyek a HIEP-pel való elégedettségüket övezik.
Jelenteni fogjuk azon résztvevők százalékos arányát, akik 1 vagy több ülésen részt vettek, és elégedettek a HIEP-pel.
|
Értékelés utáni interjú (18. hét (+/- 2 hét))
|
|
Navigátor elégedettsége
Időkeret: Értékelés utáni felmérés (13. hét (+/- 2 hét))
|
Validált betegelégedettség a Navigátor interperszonális kapcsolatával (PSN-I) az értékelés utáni felmérés során.
Ez a pontszám 0 és 45 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb elégedettséget jelez.
Jelentjük az átlagot és a szórást.
|
Értékelés utáni felmérés (13. hét (+/- 2 hét))
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a hatékonyságban- Egészségbiztosítási műveltség
Időkeret: Kiindulási (0. hét) és értékelést követő felmérés (13. hét (+/- 2 hét))
|
Az egészségbiztosítási írástudás mérése (HILM) közötti különbségek a bevezető alapállapotban és a kilépés utáni felmérésben jelentek meg.
Ehhez a vizsgálathoz a HILM utolsó két szakaszát (3. és 4.) használtuk.
A pontszámok 9 és 36 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb egészségbiztosítási ismereteket és rosszabb eredményeket jeleznek.
A különbségeket korcsoportonként és kezelési ágonként vizsgáljuk.
Átlagot és szórást jelentünk.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy nem minden résztvevő töltött ki minden szükséges kérdést mindkét időpontban, hogy értékelni lehessen.
|
Kiindulási (0. hét) és értékelést követő felmérés (13. hét (+/- 2 hét))
|
|
Változások az Efficacy-Affordable Care Act (ACA) megismerésében
Időkeret: Kiindulási (0. hét) és értékelést követő felmérés (13. hét (+/- 2 hét))
|
Az ACA ismeretével kapcsolatos kérdések az alap- és az értékelést követő felmérés során jelentek meg.
Az értékek 0 és 28 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az ACA-koncepciók jobb ismeretét jelzik.
Jelenteni fogjuk a kontroll és a beavatkozás válaszpontszámainak különbségének átlagát és szórását az alapvonal és az utólagos értékelés között.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy nem minden résztvevő töltött ki minden szükséges kérdést mindkét időpontban, hogy értékelni lehessen.
|
Kiindulási (0. hét) és értékelést követő felmérés (13. hét (+/- 2 hét))
|
|
Változások a hatékonyságban – a pénzügyi nehézségekben
Időkeret: Kiindulási (0. hét) és értékelést követő felmérés (13. hét (+/- 2 hét))
|
A pénzügyi toxicitás átfogó pontszáma (COST) közötti különbségek, amelyeket az alapállapotban és az értékelés utáni felmérésben jelentettek.
Az értékek 0 és 44 között mozognak, ahol az alacsonyabb COST pontszámok rosszabb pénzügyi toxicitást jeleznek.
A különbségeket korcsoportonként és kezelési ágonként vizsgáljuk.
Jelenteni fogjuk az átlagot és a szórást.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy nem minden résztvevő töltött ki minden szükséges kérdést mindkét időpontban, hogy értékelni lehessen.
|
Kiindulási (0. hét) és értékelést követő felmérés (13. hét (+/- 2 hét))
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne C Kirchhoff, PhD, MPH, University of Utah Department of Pediatrics
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB_00127029
- 1R01CA242729-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .