Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa doświadczeń związanych z ubezpieczeniem zdrowotnym dla nastolatków i młodych dorosłych pacjentów z rakiem (HIAYA CHAT)

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Anne Kirchhoff, University of Utah

Program opieki nad rakiem młodzieży i młodych dorosłych Huntsman Intermountain — badanie narzędzia ubezpieczenia zdrowotnego raka

Jest to test istniejącego programu edukacji w zakresie ubezpieczenia zdrowotnego (HIEP) u młodzieży i młodych dorosłych (AYA) (w wieku 18-39 lat), u których zdiagnozowano raka. Badanie oceni, czy HIEP zapewniany przez nawigatorów pacjentów poprawia ubezpieczenie zdrowotne uczestników i umiejętności związane z kosztami w porównaniu ze zwykłą opieką nawigacyjną, która nie obejmuje edukacji w zakresie ubezpieczenia i kosztów leczenia. Zespół badawczy stawia hipotezę, że: HIEP poprawi ubezpieczenie zdrowotne uczestników i umiejętności związane z kosztami w porównaniu ze zwykłą opieką nawigacyjną. W szczególności, że uczestnicy grupy interwencyjnej zgłoszą większą 1) wiedzę na temat ubezpieczenia zdrowotnego i kosztów, w tym zaufanie do komunikacji z usługodawcą na temat kosztów, 2) znajomość zasad ACA oraz 3) poprawę trudnej sytuacji finansowej związanej z kosztami leczenia. Uczestnicy wypełnią ankietę przy rejestracji i ankietę uzupełniającą 3 miesiące po spotkaniu z nawigatorem pacjenta, gdzie mogą otrzymać HIEP lub nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest udoskonalenie i pilotażowe przetestowanie istniejącego programu edukacji w zakresie ubezpieczeń zdrowotnych (HIEP) w celu poprawy ubezpieczenia zdrowotnego i umiejętności związanych z kosztami wśród młodzieży i młodych dorosłych (AYA), u których niedawno zdiagnozowano raka. Badanie to zostanie przeprowadzone w ramach programu Huntsman-Intermountain Adolescent and Young Adult (HI-AYA) Cancer Care Program, który jest wyjątkową współpracą między Huntsman Cancer Institute i Intermountain Healthcare, największymi dostawcami usług onkologicznych w Utah. Początkowo zostaną zidentyfikowane różnice związane z wiekiem związane z ubezpieczeniem zdrowotnym i świadomością kosztów wśród AYA, u których zdiagnozowano raka w wieku 18-26 i 27-39 lat, a materiały HIEP zostaną odpowiednio dostosowane. HIEP dostarczony przez nawigatorów pacjentów HI-AYA zostanie zbadany, aby sprawdzić, czy poprawia ubezpieczenie zdrowotne uczestników i umiejętności związane z kosztami.

Po rejestracji uczestnicy wypełnią ankietę zawierającą pytania dotyczące ich aktualnego planu ubezpieczenia zdrowotnego, statusu finansowego, danych demograficznych, wiedzy na temat ubezpieczeń zdrowotnych i toksyczności finansowej. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do oddzielnych ramion badania, po czym uczestnicy obu grup spotkają się z nawigatorem pacjenta HI-AYA. Uczestnicy ramienia interwencyjnego wezmą udział w 4 sesjach edukacyjnych dotyczących korzystania z ubezpieczenia zdrowotnego i przepisów prawnych (łącznie cztery sesje odbywają się mniej więcej co dwa tygodnie). Te sesje edukacyjne będą prowadzone osobiście, podczas wideokonferencji lub przez telefon i obejmą:

  • warunki i koncepcje ubezpieczenia zdrowotnego
  • ochrona ubezpieczeniowa (karty ubezpieczeniowe, rachunki, harmonogram i wyjaśnienie świadczeń)
  • przepisy dotyczące ubezpieczenia zdrowotnego, prawa i proces odwoławczy
  • budżetowanie i zasoby. Sesje te zostaną zaplanowane z każdym uczestnikiem zgodnie z jego dyspozycyjnością, a celem będzie spotykanie się co drugi tydzień.

Około trzy miesiące po spotkaniu z nawigatorem pacjenta uczestnicy obu ramion badania wypełnią drugą ankietę, zawierającą pytania podobne do tych z pierwszej ankiety, a także pytania dotyczące zadowolenia z HIEP i dostarczania nawigatora pacjenta dla tych, którzy otrzymał HIEP. Po zakończeniu ankiety końcowej niewielka podgrupa uczestników zarówno z grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej zostanie losowo wybrana do wypełnienia wywiadu w celu lepszego zrozumienia zadowolenia z nawigacji pacjenta, interwencji, zaleceń dotyczących modyfikacji sposobu dostarczania oraz zaleceń dotyczących tematów interwencji oraz modyfikacje treści w celu zidentyfikowania elementów HIEP, które wymagają udoskonalenia przed potencjalnym skalowaniem interwencji do większej próby. Inna mała podgrupa uczestników zostanie losowo wybrana do wypełnienia wywiadu z ramienia kontrolnego w celu omówienia ich zadowolenia z nawigacji pacjentów i zapytania, w jaki sposób znaleźli zasoby dotyczące ubezpieczenia zdrowotnego podczas leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Primary Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano u nich raka w wieku od 18 do 39 lat ORAZ
  • Są w ciągu 1 roku od rozpoznania raka ORAZ
  • Czy aktywnie otrzymują chemioterapię, operację, radioterapię i/lub terapię hormonalną ORAZ
  • Są obecnie ubezpieczeni ORAZ
  • Pacjent w Podstawowym Szpitalu Dziecięcym, Intermountain Medical Center lub Huntsman Cancer Institute ORAZ
  • Mów po angielsku I
  • Mieć dostęp do urządzenia elektronicznego kompatybilnego z wideokonferencjami (np. smartfona, laptopa itp.).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mogą uczestniczyć z powodu opóźnienia rozwojowego LUB
  • Mów w języku innym niż angielski LUB
  • Obecnie nie jesteś ubezpieczony LUB
  • Nie mieć dostępu do urządzenia elektronicznego obsługującego wideokonferencje (np. smartfona, laptopa itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja HIEP
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, aby otrzymać interwencję w zakresie nawigacji ubezpieczeniowej od nawigatorów pacjentów, która obejmuje cztery godzinne sesje edukacyjne. Randomizacja zostanie przeprowadzona według wieku w momencie rozpoznania i miejsca.
Behawioralne: Program edukacji w zakresie ubezpieczeń zdrowotnych (HIEP)
[Zobacz opis ramienia/grupy]
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do standardowej nawigacji zapewnianej przez nawigatorów pacjentów („zwykła opieka”).
Inny: Zwykła opieka
[Zobacz opis ramienia/grupy]

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wykonalności
Ramy czasowe: Ankieta po ocenie (tydzień 13 (+/- 2 tygodnie))
Porównanie całkowitej liczby osób włączonych i randomizowanych do badania ukończonego (ukończenie obu ankiet w celu kontroli lub obu ankiet i wszystkich sesji w celu interwencji).
Ankieta po ocenie (tydzień 13 (+/- 2 tygodnie))
Akceptowalność – zadowolenie z modułu
Ramy czasowe: Wywiad po ocenie (tydzień 18 (+/- 2 tygodnie))
Pytania dotyczące zadowolenia z HIEP. Zostaną one zadane podczas wywiadu po ocenie i będą składać się z odpowiedzi uczestników na temat zadowolenia z HIEP. Podamy odsetek uczestników, którzy odbyli 1 lub więcej sesji i zgłosili zadowolenie z HIEP.
Wywiad po ocenie (tydzień 18 (+/- 2 tygodnie))
Satysfakcja nawigatora
Ramy czasowe: Ankieta po ocenie (tydzień 13 (+/- 2 tygodnie))
Zatwierdzona ocena zadowolenia pacjenta z pomiaru relacji interpersonalnych nawigatora (PSN-I) w ankiecie po ocenie. Wynik ten mieści się w przedziale 0–45, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję. Podamy średnią i odchylenie standardowe.
Ankieta po ocenie (tydzień 13 (+/- 2 tygodnie))

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skuteczności – znajomość ubezpieczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: Badanie początkowe (tydzień 0) i ankieta po ocenie (tydzień 13 (+/- 2 tygodnie))
Różnice między miernikiem umiejętności czytania i pisania w zakresie ubezpieczenia zdrowotnego (HILM) zgłoszonym w badaniu początkowym i końcowym po ocenie. W tym badaniu wykorzystano dwie ostatnie sekcje (3 i 4) HILM. Wyniki wahają się od 9 do 36, przy czym niższe wyniki wskazują na niższą znajomość ubezpieczeń zdrowotnych i gorsze wyniki. Różnice zostaną zbadane w zależności od grupy wiekowej i ramienia leczenia. Podajemy średnią i odchylenie standardowe. Należy pamiętać, że nie wszyscy uczestnicy wypełnili wszystkie niezbędne pytania w obu punktach czasowych, aby podlegać ocenie.
Badanie początkowe (tydzień 0) i ankieta po ocenie (tydzień 13 (+/- 2 tygodnie))
Zmiany w skuteczności – znajomość ustawy o przystępnej cenie (ACA).
Ramy czasowe: Badanie początkowe (tydzień 0) i ankieta po ocenie (tydzień 13 (+/- 2 tygodnie))
Pytania dotyczące znajomości ACA zgłoszone w ankiecie początkowej i po ocenie. Wartości wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą znajomość koncepcji ACA. Podamy średnią i odchylenie standardowe różnicy w wynikach odpowiedzi między oceną wyjściową a oceną pokontrolną i interwencyjną. Należy pamiętać, że nie wszyscy uczestnicy wypełnili wszystkie niezbędne pytania w obu punktach czasowych, aby podlegać ocenie.
Badanie początkowe (tydzień 0) i ankieta po ocenie (tydzień 13 (+/- 2 tygodnie))
Zmiany w efektywności i trudności finansowe
Ramy czasowe: Badanie początkowe (tydzień 0) i ankieta po ocenie (tydzień 13 (+/- 2 tygodnie))
Różnice między całkowitym wynikiem w zakresie toksyczności finansowej (COST) zgłoszonym w badaniu wyjściowym i po ocenie. Wartości wahają się od 0 do 44, gdzie niższe wyniki COST wskazują na gorszą toksyczność finansową. Różnice zostaną zbadane w zależności od grupy wiekowej i ramienia leczenia. Będziemy zgłaszać średnią i odchylenie standardowe. Należy pamiętać, że nie wszyscy uczestnicy wypełnili wszystkie niezbędne pytania w obu punktach czasowych, aby podlegać ocenie.
Badanie początkowe (tydzień 0) i ankieta po ocenie (tydzień 13 (+/- 2 tygodnie))

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
National Institutes of Health (NIH)
Intermountain Health Care, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne C Kirchhoff, PhD, MPH, University of Utah Department of Pediatrics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00127029
  • 1R01CA242729-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program edukacji w zakresie ubezpieczeń zdrowotnych (HIEP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj