Verbetering van de zorgverzekeringservaringen voor adolescente en jongvolwassen kankerpatiënten (HIAYA CHAT)
Huntsman Intermountain Adolescent and Young Adult Cancer Care Program - Cancer Health Insurance Tool Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is het verfijnen en proeftesten van een bestaand onderwijsprogramma voor zorgverzekeringen (HIEP) om de ziektekostenverzekering en kostengerelateerde geletterdheid te verbeteren bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA) bij wie onlangs kanker is vastgesteld. Deze studie zal worden uitgevoerd binnen het Huntsman-Intermountain Adolescent and Young Adult (HI-AYA) Cancer Care Program, een unieke samenwerking tussen het Huntsman Cancer Institute en Intermountain Healthcare, de grootste oncologieaanbieders in Utah. In eerste instantie zullen leeftijdsgerelateerde verschillen met betrekking tot ziektekostenverzekering en kostengeletterdheid tussen AYA's met de diagnose kanker in de leeftijd van 18-26 en 27-39 jaar worden geïdentificeerd, en de HIEP-materialen zullen dienovereenkomstig worden aangepast. De HIEP die wordt geleverd door de HI-AYA-patiëntnavigators, zal worden onderzocht om te zien of het de ziektekostenverzekering en kostengerelateerde geletterdheid van deelnemers verbetert.
Na inschrijving vullen deelnemers een enquête in met vragen over hun huidige ziektekostenverzekering, financiële status, demografie, kennis over ziektekostenverzekeringen en financiële toxiciteit. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in afzonderlijke onderzoeksarmen, waarna deelnemers in beide groepen een HI-AYA-patiëntnavigator ontmoeten. Deelnemers aan de interventionele arm krijgen 4 educatieve sessies over het gebruik van ziektekostenverzekeringen en wetten (vier sessies vinden in totaal ongeveer elke twee weken plaats). Deze educatieve sessies worden persoonlijk, via videoconferenties of via de telefoon gehouden en behandelen:
- ziektekostenverzekering termen en concepten
- verzekeringsdekking (verzekeringskaarten, rekeningen, schema en uitleg over uitkeringen)
- ziektekostenverzekeringswetten, rechten en de beroepsprocedure
- budgettering en middelen. Deze sessies worden met elke deelnemer ingepland op basis van hun beschikbaarheid, met als doel elkaar om de week te ontmoeten.
Ongeveer drie maanden na de ontmoeting met de patient navigator zullen deelnemers aan beide takken van het onderzoek een tweede enquête invullen, met gelijkaardige vragen als die in de eerste enquête, evenals vragen over de tevredenheid met de HIEP en de levering van de patient navigator voor degenen die ontving de HIEP. Nadat de post-enquête is voltooid, wordt een kleine subgroep van deelnemers aan zowel de interventie- als de controlearm willekeurig geselecteerd om een interview af te ronden om de tevredenheid over patiëntnavigatie, de interventie, aanbevelingen voor aanpassingen aan de leveringsmodaliteit en aanbevelingen voor interventieonderwerpen beter te begrijpen. en inhoudswijzigingen om componenten van de HIEP te identificeren die verfijning vereisen voordat de interventie mogelijk wordt opgeschaald naar een grotere steekproef. Een andere kleine subgroep van deelnemers zal willekeurig worden geselecteerd om een interview van de controle-arm af te ronden om hun tevredenheid met hun patiëntnavigatie te bespreken en om te vragen hoe ze tijdens hun behandeling middelen met betrekking tot ziektekostenverzekering hebben gevonden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werd gediagnosticeerd met kanker tussen de leeftijd van 18 en 39 EN
- Zijn binnen 1 jaar na een kankerdiagnose EN
- Actief chemotherapie, chirurgie, bestraling en/of hormonale therapie ondergaan EN
- Zijn momenteel verzekerd EN
- Een patiënt in het Primary Children's Hospital, Intermountain Medical Center of Huntsman Cancer Institute AND
- Spreek Engels EN
- Toegang hebben tot een elektronisch apparaat dat compatibel is met videoconferenties (bijv. smartphone, laptop, enz.).
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat zijn om deel te nemen vanwege ontwikkelingsachterstand OF
- Spreek een andere taal dan Engels OF
- Zijn momenteel onverzekerd OF
- Geen toegang hebben tot een elektronisch apparaat dat compatibel is met videoconferenties (bijv. smartphone, laptop, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIEP-interventie
Deelnemers worden gerandomiseerd om de navigatie-interventie van de verzekering te ontvangen van patiëntennavigators, waaronder vier educatieve leersessies van een uur.
Randomisatie zal gebeuren op basis van leeftijd bij diagnose en locatie.
|
[Zie arm-/groepsbeschrijvingen]
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers worden gerandomiseerd om standaardnavigatie te ontvangen die wordt geleverd door patiëntnavigators ("usual care").
|
[Zie arm-/groepsbeschrijvingen]
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsmeting
Tijdsspanne: Enquête na beoordeling (week 13 (+/- 2 weken))
|
Het vergelijken van het totale aantal ingeschreven individuen en het gerandomiseerde versus het voltooide onderzoek (voltooiing van beide enquêtes voor controle of beide enquêtes en alle sessies voor interventie).
|
Enquête na beoordeling (week 13 (+/- 2 weken))
|
|
Aanvaardbaarheid - Moduletevredenheid
Tijdsspanne: Interview na beoordeling (week 18 (+/- 2 weken))
|
Vragen rondom tevredenheid over het HIEP.
Deze zullen worden gevraagd tijdens het interview na het beoordelingsgesprek en zullen bestaan uit de antwoorden van de deelnemers over hun tevredenheid over het HIEP.
We rapporteren de percentages van deelnemers die 1 of meer sessies hebben gedaan en hun tevredenheid over het HIEP hebben gerapporteerd.
|
Interview na beoordeling (week 18 (+/- 2 weken))
|
|
Navigatortevredenheid
Tijdsspanne: Enquête na beoordeling (week 13 (+/- 2 weken))
|
Gevalideerde patiënttevredenheid met de Navigator Interpersonal Relationship (PSN-I)-meting bij post-beoordelingsenquête.
Deze score varieert van 0-45, waarbij hogere scores duiden op een hogere tevredenheid.
Wij rapporteren het gemiddelde en de standaarddeviatie.
|
Enquête na beoordeling (week 13 (+/- 2 weken))
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de werkzaamheid - Geletterdheid over ziektekostenverzekeringen
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en postbeoordelingsenquête (week 13 (+/- 2 weken))
|
Verschillen tussen de Health Insurance Literacy Measure (HILM) gerapporteerd bij de intro-baseline en de exit post-assessment-enquête.
Voor dit onderzoek zijn de laatste twee secties (3&4) van de HILM gebruikt.
Scores variëren van 9-36, waarbij lagere scores duiden op een lagere kennis van de ziektekostenverzekering en slechtere resultaten.
De verschillen zullen per leeftijdsgroep en per behandelarm worden onderzocht.
We rapporteren gemiddelde en standaarddeviatie.
Houd er rekening mee dat niet alle deelnemers op beide te beoordelen tijdstippen alle noodzakelijke vragen hebben ingevuld.
|
Basislijn (week 0) en postbeoordelingsenquête (week 13 (+/- 2 weken))
|
|
Veranderingen in de werkzaamheid - Affordable Care Act (ACA) Bekendheid
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en postbeoordelingsenquête (week 13 (+/- 2 weken))
|
Vragen rond bekendheid met de ACA die werden gerapporteerd tijdens het basisonderzoek en het onderzoek na de beoordeling.
Waarden variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores duiden op een betere bekendheid met ACA-concepten.
We zullen het gemiddelde en de standaardafwijking rapporteren van het verschil in responsscores tussen de uitgangswaarde en de postbeoordeling voor de controle en interventie.
Houd er rekening mee dat niet alle deelnemers op beide te beoordelen tijdstippen alle noodzakelijke vragen hebben ingevuld.
|
Basislijn (week 0) en postbeoordelingsenquête (week 13 (+/- 2 weken))
|
|
Veranderingen in de werkzaamheid en financiële nood
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en postbeoordelingsenquête (week 13 (+/- 2 weken))
|
Verschillen tussen de uitgebreide score voor financiële toxiciteit (COST) gerapporteerd bij het basisonderzoek en het onderzoek na de beoordeling.
Waarden variëren van 0 tot 44, waarbij lagere COST-scores wijzen op een grotere financiële toxiciteit.
De verschillen zullen per leeftijdsgroep en per behandelarm worden onderzocht.
We rapporteren gemiddelde en standaarddeviatie.
Houd er rekening mee dat niet alle deelnemers op beide te beoordelen tijdstippen alle noodzakelijke vragen hebben ingevuld.
|
Basislijn (week 0) en postbeoordelingsenquête (week 13 (+/- 2 weken))
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne C Kirchhoff, PhD, MPH, University of Utah Department of Pediatrics
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00127029
- 1R01CA242729-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .