Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zkušeností se zdravotním pojištěním pro dospívající a mladé dospělé pacienty s rakovinou (HIAYA CHAT)

2. ledna 2024 aktualizováno: Anne Kirchhoff, University of Utah

Huntsman Intermountain Adolescent and Young Adult Care Program – studie nástroje zdravotního pojištění proti rakovině

Toto je test stávajícího vzdělávacího programu zdravotního pojištění (HIEP) u dospívajících a mladých dospělých (AYA) jedinců (ve věku 18–39 let) s diagnostikovanou rakovinou. Studie vyhodnotí, zda HIEP poskytovaný pacientskými navigátory zlepšuje zdravotní pojištění účastníků a gramotnost související s náklady ve srovnání s běžnou navigační péčí, která nezahrnuje vzdělávání o pojištění a léčebných nákladech. Studijní tým předpokládá, že: HIEP zlepší zdravotní pojištění účastníků a gramotnost související s náklady ve srovnání s obvyklou navigační péčí. Konkrétně, že účastníci intervenční větve budou hlásit větší 1) zdravotní pojištění a nákladovou gramotnost, včetně důvěry v komunikaci s poskytovatelem o nákladech, 2) obeznámenost se zásadami ACA a 3) zlepšení finanční tísně související s léčebnými náklady. Účastníci vyplní dotazník při registraci a následný průzkum 3 měsíce po setkání s navigátorem pacientů, kde mohou nebo nemusí získat HIEP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je zdokonalit a pilotně otestovat stávající vzdělávací program zdravotního pojištění (HIEP) za účelem zlepšení zdravotního pojištění a gramotnosti související s náklady u adolescentů a mladých dospělých (AYA), kterým byla nedávno diagnostikována rakovina. Tato studie bude provedena v rámci programu Huntsman-Intermountain Adolescent and Young Adult (HI-AYA) Cancer Care Program, což je jedinečná spolupráce mezi Huntsman Cancer Institute a Intermountain Healthcare, největšími poskytovateli onkologie v Utahu. Nejprve budou identifikovány rozdíly související s věkem týkající se zdravotního pojištění a nákladové gramotnosti mezi AYA s diagnostikovanou rakovinou ve věku 18-26 a 27-39 let a materiály HIEP budou odpovídajícím způsobem upraveny. HIEP dodaný pacientskými navigátory HI-AYA bude prozkoumán, aby se zjistilo, zda zlepšuje zdravotní pojištění účastníků a gramotnost související s náklady.

Po registraci účastníci vyplní průzkum obsahující otázky týkající se jejich aktuálního plánu zdravotního pojištění, finančního stavu, demografie, znalostí zdravotního pojištění a finanční toxicity. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do samostatných zkušebních ramen, po kterých se účastníci v obou skupinách setkají s navigátorem pacientů HI-AYA. Účastníci intervenční větve absolvují 4 vzdělávací sezení týkající se používání zdravotního pojištění a zákonů (celkem čtyři sezení probíhají přibližně každé dva týdny). Tato vzdělávací sezení budou vedena osobně, prostřednictvím videokonferenčních hovorů nebo po telefonu a budou zahrnovat:

  • termíny a koncepty zdravotního pojištění
  • pojistné krytí (karty pojištění, účty, harmonogram a vysvětlení výhod)
  • zákony o zdravotním pojištění, práva a proces odvolání
  • rozpočtování a zdroje. Tyto schůzky budou naplánovány s každým účastníkem podle jeho dostupnosti s cílem setkávat se každý druhý týden.

Přibližně tři měsíce po setkání s navigátorem pacienta vyplní účastníci v obou větvích studie druhý průzkum, který bude obsahovat podobné otázky jako v prvním průzkumu a také otázky týkající se spokojenosti s HIEP a poskytováním navigátoru pacientů pro ty, kteří obdržel HIEP. Po dokončení následného průzkumu bude náhodně vybrána malá podskupina účastníků v intervenční i kontrolní větvi, aby dokončili rozhovor, aby lépe porozuměli spokojenosti s navigací pacienta, intervencí, doporučeními pro úpravy modality porodu a doporučeními pro témata intervence. a úpravy obsahu k identifikaci složek HIEP, které vyžadují upřesnění před potenciálním škálováním zásahu na větší vzorek. Další malá podskupina účastníků bude náhodně vybrána, aby dokončila rozhovor s kontrolní skupinou, aby prodiskutovali jejich spokojenost s navigací pacienta a zeptali se, jak našli zdroje týkající se zdravotního pojištění během léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • Primary Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byla jim diagnostikována rakovina ve věku 18 až 39 let
  • Jsou do 1 roku od diagnózy rakoviny A
  • Aktivně dostávají chemoterapii, operaci, ozařování a/nebo hormonální terapii A
  • V současné době jsou pojištěni A
  • Pacient v primární dětské nemocnici, Intermountain Medical Center nebo Huntsman Cancer Institute AND
  • Mluvte anglicky A
  • Mít přístup k elektronickému zařízení kompatibilnímu s videokonferencí (např. smartphone, notebook atd.).

Kritéria vyloučení:

  • Nemohou se zúčastnit kvůli opožděnému vývoji NEBO
  • Mluvit jiným jazykem než anglicky NEBO
  • V současné době nejsou pojištěny NEBO
  • Nemějte přístup k elektronickému zařízení kompatibilnímu s videokonferencí (např. smartphone, notebook atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence HIEP
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi pojistnou navigační intervenci od pacientských navigátorů, která zahrnuje čtyři jednohodinové vzdělávací vzdělávací sezení. Randomizace bude provedena podle věku při diagnóze a místě.
Behaviorální: Vzdělávací program zdravotního pojištění (HIEP)
[Viz popis skupiny/skupiny]
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci budou náhodně vybráni a obdrží standardní navigaci poskytovanou pacientskými navigátory („obvyklá péče“).
Jiný: Obvyklá péče
[Viz popis skupiny/skupiny]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření proveditelnosti
Časové okno: Průzkum po vyhodnocení (13. týden (+/- 2 týdny))
Porovnání celkového počtu zapsaných a randomizovaných jedinců vs. dokončené studie (dokončení obou průzkumů pro kontrolu nebo obou průzkumů a všech sezení pro intervenci.)
Průzkum po vyhodnocení (13. týden (+/- 2 týdny))
Přijatelnost – Spokojenost s modulem
Časové okno: Pohovor po vyhodnocení (18. týden (+/- 2 týdny))
Otázky kolem spokojenosti s HIEP. Ty budou položeny při pohovoru po hodnocení a budou sestávat z odpovědí účastníků ohledně spokojenosti s HIEP. Budeme hlásit procenta účastníků, kteří absolvovali 1 nebo více sezení a uvedli spokojenost s HIEP.
Pohovor po vyhodnocení (18. týden (+/- 2 týdny))
Spokojenost s navigátorem
Časové okno: Průzkum po vyhodnocení (13. týden (+/- 2 týdny))
Ověřená míra spokojenosti pacientů s mezilidskými vztahy navigátora (PSN-I) při průzkumu po posouzení. Toto skóre se pohybuje od 0 do 45, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost. Uvedeme průměr a směrodatnou odchylku.
Průzkum po vyhodnocení (13. týden (+/- 2 týdny))

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v účinnosti – gramotnost zdravotního pojištění
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a průzkum po vyhodnocení (13. týden (+/- 2 týdny))
Rozdíly mezi ukazatelem zdravotní gramotnosti (HILM) hlášeným v úvodním základním a výstupním průzkumu po vyhodnocení. Pro tuto studii byly použity poslední dvě sekce (3 a 4) HILM. Skóre se pohybuje od 9 do 36, přičemž nižší skóre naznačuje nižší gramotnost zdravotního pojištění a horší výsledky. Rozdíly budou zkoumány podle věkové skupiny a léčebné větve. Uvádíme průměr a směrodatnou odchylku. Vezměte prosím na vědomí, že ne všichni účastníci vyplnili všechny potřebné otázky v obou časových bodech, které mají být hodnoceny.
Výchozí stav (0. týden) a průzkum po vyhodnocení (13. týden (+/- 2 týdny))
Změny v obeznámenosti se zákonem Efficacy-Ffordable Care Act (ACA).
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a průzkum po vyhodnocení (13. týden (+/- 2 týdny))
Otázky týkající se obeznámenosti s ACA byly hlášeny v základním průzkumu a průzkumu po hodnocení. Hodnoty se pohybují od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší obeznámenost s koncepty ACA. Uvedeme průměr a směrodatnou odchylku rozdílu ve skóre odezvy mezi výchozím stavem a po hodnocení pro kontrolu a intervenci. Vezměte prosím na vědomí, že ne všichni účastníci vyplnili všechny potřebné otázky v obou časových bodech, které mají být hodnoceny.
Výchozí stav (0. týden) a průzkum po vyhodnocení (13. týden (+/- 2 týdny))
Změny v efektivitě-finanční tísni
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a průzkum po vyhodnocení (týdny 13 (+/- 2 týdny))
Rozdíly mezi KOMPLEXNÍM skóre pro finanční toxicitu (COST) hlášeným v základním průzkumu a průzkumu po vyhodnocení. Hodnoty se pohybují od 0 do 44, kde nižší skóre COST značí horší finanční toxicitu. Rozdíly budou zkoumány podle věkové skupiny a léčebné větve. Uvedeme střední hodnotu a standardní odchylku. Vezměte prosím na vědomí, že ne všichni účastníci vyplnili všechny potřebné otázky v obou časových bodech, které mají být hodnoceny.
Výchozí stav (týden 0) a průzkum po vyhodnocení (týdny 13 (+/- 2 týdny))

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
National Institutes of Health (NIH)
Intermountain Health Care, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne C Kirchhoff, PhD, MPH, University of Utah Department of Pediatrics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00127029
  • 1R01CA242729-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Vzdělávací program zdravotního pojištění (HIEP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit