COVID-19：SARS-CoV-2 抗体血清阳性率和学龄儿童免疫力发展的纵向研究 (CiaoCorona)
2025年3月31日 更新者：Susi Kriemler、University of Zurich
公立学校人群中 SARS-CoV-2 抗体的血清阳性率和免疫力的发展——一项为政策制定提供信息的基于人群的观察研究
关于有多少儿童感染了 SARS-CoV-2、他们无症状的频率以及免疫力能持续多久，目前还缺乏了解。
本研究的主要目的是测量瑞士苏黎世州儿童和青少年代表性队列在学校系统重新开放后不久的 SARS-CoV-2 抗体、症状和危险因素。 该研究还调查了儿童父母和学校工作人员的 SARS-CoV-2 抗体。
研究概览
详细说明
儿童和青少年在 SARS-CoV-2 传播中的作用仍然非常不清楚，自大流行初期以来一直是一个关键问题。 它对政策决定具有重要影响，特别是关于学校、体育设施和代际接触的开放。 然而，关于瑞士（和全球）儿童的 SARS-CoV-2 真实感染率和血清阳性率的信息尚不清楚，因为测试仅限于风险人群和患有 SARS-CoV-2 冠状病毒病 2019（COVID-19）的人群) 相关症状。 此外，检测指征不统一，处理不一。 因此，尚不清楚儿童是感染频率较低还是症状较轻。
这项研究建立了一个系统来监测在瑞士苏黎世州上学的儿童和青少年的 SARS-CoV-2 血清阳性率。 调查人员的目标是在 2020 年 6 月和 2020 年 7 月因 COVID-19 大流行而暂时关闭后的前几周内，评估随机选择的中小学儿童从苏黎世州所有地区重新入学的情况，并再次评估2020 年 10 月/11 月、2021 年 2 月/3 月、2021 年 11 月/12 月，以及 2022 年下半年。 包括可能的进一步评估在内的详细时间计划将根据大流行的演变情况（例如 2023 年）确定。 随着时间的推移，跟踪记录健康状况、症状和行为很重要，因为目前正在调查人们是否有再次感染的风险。 因此，纵向评估对于确定免疫力的范围和持续时间至关重要。
此外，将于 2020 年 8 月/9 月测试参与儿童父母的 SARS-CoV-2 血清阳性率，以检查家庭中的聚集性感染。 SARS-CoV-2 在学校人员中的血清阳性率将在 2020 年 8 月/9 月，随后在 2020 年 10 月/11 月和 2021 年 2 月/3 月进行测试，以检查整个学校社区血清阳性率的时间变化。 未计划对成人进行进一步测试。
在不同的亚群中，未来将对免疫标志物进行更深入的分析。
通过瑞士公共卫生学院 (SSPH+) 协调的 CORONA IMMUNITAS 研究，这项研究补充了瑞士成人血清阳性率研究正在进行的协调工作。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
在瑞士苏黎世州的公立或私立学校就读 1 至 9 年级的学童。
参与孩子的家长。 参与学校的学校人员。
描述
纳入标准：
- 居住在瑞士且年满 5 岁并同意就读苏黎世州举办兴趣班（1 至 9 年级）的公立或私立学校的任何学童。
- 参与孩子的家长。
- 受雇于参与学校的人员。
无急性呼吸道和 SARS-CoV-2 感染：
- 如果出现不明呼吸道感染，至少 48 小时内没有出现症状。
- 如果确诊 SARS-CoV-2 感染：在潜在症状出现且至少 48 小时无症状（根据护理标准）后 PCR 阳性诊断后最早 21 天纳入。
- 父母或法定监护人和儿童或成人参与者的知情同意。
排除标准：
- 未经学校或儿童或成人参与者的知情同意。
- 抽样年级之一（1、2、4、5、7 或 8）的学生少于 40 人的学校。
- 幼儿园年龄及以下的儿童。
- 怀疑急性 COVID-19 感染。
- 特需学校。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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儿童和青少年
中小学儿童和青少年（目标样本量：2500）
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对静脉血和/或唾液样本进行 COVID-19 抗体检测。
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父母
参与儿童的家长（目标样本量：3000）
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对静脉血和/或唾液样本进行 COVID-19 抗体检测。
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学校人员
学校人员（教学、行政、维修等）（目标样本量：2500）
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对静脉血和/或唾液样本进行 COVID-19 抗体检测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SARS-CoV-2 IgG、IgM 和/或 IgA 抗体的血清阳性率
大体时间：在包含
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SARS-CoV-2 IgG、IgM 和/或 IgA 抗体在随机选择的 5 至 16 岁学龄儿童、他们的父母和学校工作人员中的血清阳性率，在第一波主要浪潮的高峰期之后不久瑞士苏黎世州的学校重新开学。
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在包含
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SARS-CoV-2 IgG、IgM 和/或 IgA 抗体的血清阳性率
大体时间：第 4-5 个月
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SARS-CoV-2 IgG、IgM 和/或 IgA 抗体在瑞士苏黎世州招募后 4-5 岁随机选择的 5 至 16 岁学童和学校工作人员人群中的血清阳性率。
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第 4-5 个月
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SARS-CoV-2 IgG、IgM 和/或 IgA 抗体的血清阳性率
大体时间：第 8-9 个月
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在瑞士苏黎世州招募 8-9 个月后随机选择的 5 至 16 岁学童和学校工作人员中 SARS-CoV-2 IgG、IgM 和/或 IgA 抗体的血清阳性率。
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第 8-9 个月
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SARS-CoV-2 IgG 抗体的血清阳性率
大体时间：17-18 个月
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在瑞士苏黎世州招募 17-18 个月后随机选择的 5 至 16 岁学童和学校工作人员中 SARS-CoV-2 IgG 抗体的血清阳性率。
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17-18 个月
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SARS-CoV-2 IgG 抗体的血清阳性率
大体时间：24-30 月
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在瑞士苏黎世州招募 24-30 个月后随机选择的 5 至 16 岁学童和学校工作人员中 SARS-CoV-2 IgG 抗体的血清阳性率。
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24-30 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存在自我报告的症状
大体时间：在包含
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在第一次研究访视之前出现的症状（自 2020 年 1 月起）表明患有普通感冒、流感和类似的上呼吸道感染。
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在包含
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自 2020 年 1 月以来报告 COVID-19 相关症状的血清反应阳性儿童的比例
大体时间：在包含
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2020 年 1 月至第一次研究访视期间，报告有普通感冒、流感和类似上呼吸道感染症状的血清反应阳性儿童的比例。
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在包含
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存在自我报告的症状
大体时间：随访后 36 个月内
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随访期间出现的症状（自 2020 年 1 月起）提示普通感冒、流感和类似的上呼吸道感染。
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随访后 36 个月内
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最初血清阳性参与者的症状发生率
大体时间：随访后 36 个月内
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最初血清反应呈阳性的参与者在第一次研究访问后自我报告的症状和 SARS-CoV-2 感染的发生率。
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随访后 36 个月内
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参与者的比例，纳入时血清阴性，在随访中出现症状
大体时间：随访后 36 个月内
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第一轮调查中将自我报告症状和感染 SARS-CoV-2 的血清阴性参与者的比例。
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随访后 36 个月内
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纳入时是否存在感染风险因素（通过自定义问卷进行评估）
大体时间：在包含
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SARS-CoV-2 感染的潜在个人（社会经济特征、健康状况、家庭感染情况、个人卫生和社会疏远措施）和学校层面（在学校实施信息、社会疏远和卫生措施）风险和预防因素在研究之前。
问卷包括 HBSC 和自定义问题。
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在包含
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随访期间感染风险因素的存在（通过定制问卷评估）
大体时间：随访后 36 个月内
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SARS-CoV-2 感染的潜在个人（社会经济特征、健康状况、家庭感染情况、个人卫生和社会疏远措施）和学校层面（在学校实施信息、社会疏远和卫生措施）风险和预防因素在随访期间。
问卷包括 HBSC 和自定义问题。
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随访后 36 个月内
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参与者自我报告的生活方式变化
大体时间：在包含
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与封锁之前相比，封锁期间生活方式的变化：身体活动的频率和持续时间（以小时为单位，每天），睡眠持续时间（以小时为单位，每天），基于屏幕的媒体使用时间（以小时为单位，每天）日常的）。
这一结果仅在儿童人口中衡量。
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在包含
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随访期间参与者自我报告的生活方式变化
大体时间：随访后 36 个月内
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与封锁期间相比，封锁和学校重新开学后生活方式的变化：身体活动的频率和持续时间（以小时为单位，每天），睡眠持续时间（以小时为单位，每天），基于屏幕的媒体使用时间（以小时为单位，每天）。
这一结果仅在儿童人口中衡量。
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随访后 36 个月内
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自我报告的心理健康（KINDL 问卷）
大体时间：随访后 36 个月内
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参与者在锁定期间和锁定之后心理健康的学习时间变化：过去 7 年自我报告的压力、焦虑、自信感受的频率尺度（从不/很少/有时/经常/总是）天。
这一结果仅在儿童人口中衡量。
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随访后 36 个月内
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自我报告的心理健康（HBSC 问卷）
大体时间：随访后 36 个月内
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参与者在锁定期间和之后的心理健康研究时间的变化：自我报告的悲伤、焦虑和睡眠问题的频率量表（每天/每周/每月/更罕见）（HBSC 关于心理健康的问卷问题-存在）。
这一结果仅在儿童人口中衡量。
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随访后 36 个月内
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自我报告的生活质量（KINDL 问卷）
大体时间：随访后 36 个月内
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锁定期间和之后参与者生活质量随学习时间的变化：频率量表（从不/很少/有时/经常/总是）评估自我报告的与家人、朋友和家人的积极和消极社交互动最近 7 天在学校环境中。
这一结果仅在儿童人口中衡量。
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随访后 36 个月内
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纳入学校时血清阳性 SARS-Cov-2 聚集性流行率
大体时间：在包含
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基线时学校和班级中血清阳性儿童、青少年和学校工作人员群的流行率。
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在包含
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随访期间学校中血清阳性 SARS-Cov-2 聚集性病例的发生率
大体时间：随访后 36 个月内
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随访期间学校和班级中血清阳性儿童、青少年和学校工作人员集群的发生率。
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随访后 36 个月内
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学校或班级内血清阳性参与者的变化，取决于血清阳性参与者的初始比例
大体时间：随访后 36 个月内
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学校或班级内特定时期（基线，在第二和第三个测试日期）儿童/青少年和学校工作人员的数量对同一组内随后的血清反应阳性的影响。
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随访后 36 个月内
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危险因素和预防措施对学校内 SARS-CoV-2 感染发生率的影响
大体时间：随访后 36 个月内
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根据学校内 SARS-CoV-2 感染的潜在危险因素和预防措施，血清阳性儿童和学校人员的发病率。
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随访后 36 个月内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞免疫随时间的演变
大体时间：随访后 36 个月内
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先前抗体阳性和抗体阴性（对照）儿童的子样本中的细胞免疫（T 和 B 细胞）。
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随访后 36 个月内
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长COVID
大体时间：随访后 36 个月内
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血清阳性与血清阴性儿童自我报告的症状与 Long COVID（即 >3 个月）相符。
症状改编自国际严重急性呼吸系统疾病和新发感染联合会 (ISARIC)。
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随访后 36 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susi Kriemler, Prof.、University of Zurich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ulyte A, Radtke T, Abela IA, Haile SR, Berger C, Huber M, Schanz M, Schwarzmueller M, Trkola A, Fehr J, Puhan MA, Kriemler S. Clustering and longitudinal change in SARS-CoV-2 seroprevalence in school children in the canton of Zurich, Switzerland: prospective cohort study of 55 schools. BMJ. 2021 Mar 17;372:n616. doi: 10.1136/bmj.n616.
- Radtke T, Ulyte A, Puhan MA, Kriemler S. Long-term Symptoms After SARS-CoV-2 Infection in Children and Adolescents. JAMA. 2021 Jul 15;326(9):869-71. doi: 10.1001/jama.2021.11880. Online ahead of print.
- Ammann P, Ulyte A, Haile SR, Puhan MA, Kriemler S, Radtke T. Perceptions towards mask use in school children during the SARS-CoV-2 pandemic: descriptive results from the longitudinal Ciao Corona cohort study. Swiss Med Wkly. 2022 Apr 20;152:w30165. doi: 10.4414/smw.2022.w30165. eCollection 2022 Apr 11.
- Peralta GP, Camerini AL, Haile SR, Kahlert CR, Lorthe E, Marciano L, Nussbaumer A, Radtke T, Ulyte A, Puhan MA, Kriemler S. Lifestyle Behaviours of Children and Adolescents During the First Two Waves of the COVID-19 Pandemic in Switzerland and Their Relation to Well-Being: An Observational Study. Int J Public Health. 2022 Sep 8;67:1604978. doi: 10.3389/ijph.2022.1604978. eCollection 2022.
- Blankenberger J, Haile SR, Puhan MA, Berger C, Radtke T, Kriemler S, Ulyte A. Prediction of Past SARS-CoV-2 Infections: A Prospective Cohort Study Among Swiss Schoolchildren. Front Pediatr. 2021 Aug 16;9:710785. doi: 10.3389/fped.2021.710785. eCollection 2021.
- Ulyte A, Radtke T, Abela IA, Haile SR, Braun J, Jung R, Berger C, Trkola A, Fehr J, Puhan MA, Kriemler S. Seroprevalence and immunity of SARS-CoV-2 infection in children and adolescents in schools in Switzerland: design for a longitudinal, school-based prospective cohort study. Int J Public Health. 2020 Dec;65(9):1549-1557. doi: 10.1007/s00038-020-01495-z. Epub 2020 Oct 15.
- Haile SR, Gunz S, Peralta GP, Ulyte A, Raineri A, Rueegg S, Yasenok V, Radtke T, Puhan MA, Kriemler S. Health-Related Quality of Life and Adherence to Physical Activity and Screen Time Recommendations in Schoolchildren: Longitudinal Cohort Ciao Corona. Int J Public Health. 2023 Jul 19;68:1606033. doi: 10.3389/ijph.2023.1606033. eCollection 2023.
- Haile SR, Peralta GP, Raineri A, Rueegg S, Ulyte A, Puhan MA, Radtke T, Kriemler S. Determinants of health-related quality of life in healthy children and adolescents during the COVID-19 pandemic: Results from a prospective longitudinal cohort study. Eur J Pediatr. 2024 May;183(5):2273-2283. doi: 10.1007/s00431-024-05459-w. Epub 2024 Feb 27.
- Haile SR, Raineri A, Rueegg S, Radtke T, Ulyte A, Puhan MA, Kriemler S. Heterogeneous evolution of SARS-CoV-2 seroprevalence in school-age children: Results from the school-based cohort study Ciao Corona in November-December 2021 in the canton of Zurich. Swiss Med Wkly. 2023 Jan 30;153:40035. doi: 10.57187/smw.2023.40035.
- Ulyte A, Radtke T, Abela IA, Haile SR, Blankenberger J, Jung R, Capelli C, Berger C, Frei A, Huber M, Schanz M, Schwarzmueller M, Trkola A, Fehr J, Puhan MA, Kriemler S. Variation in SARS-CoV-2 seroprevalence across districts, schools and classes: baseline measurements from a cohort of primary and secondary school children in Switzerland. BMJ Open. 2021 Jul 26;11(7):e047483. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047483.
- Kriemler S, Ulyte A, Ammann P, Peralta GP, Berger C, Puhan MA, Radtke T. Surveillance of Acute SARS-CoV-2 Infections in School Children and Point-Prevalence During a Time of High Community Transmission in Switzerland. Front Pediatr. 2021 Mar 16;9:645577. doi: 10.3389/fped.2021.645577. eCollection 2021.
- Raineri A, Radtke T, Rueegg S, Haile SR, Menges D, Ballouz T, Ulyte A, Fehr J, Cornejo DL, Pantaleo G, Pellaton C, Fenwick C, Puhan MA, Kriemler S. Persistent humoral immune response in youth throughout the COVID-19 pandemic: prospective school-based cohort study. Nat Commun. 2023 Nov 27;14(1):7764. doi: 10.1038/s41467-023-43330-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月16日
初级完成 (实际的)
2022年7月20日
研究完成 (实际的)
2022年7月20日
研究注册日期
首次提交
2020年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月31日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-01336
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
将收集来自弱势群体（儿童）的敏感临床数据。
因此，尚未决定是否可以在保留参与者自主权和隐私的同时共享 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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