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COVID-19: Estudo Longitudinal de Soroprevalência de Anticorpos SARS-CoV-2 e Desenvolvimento de Imunidade em Crianças em Escola (CiaoCorona)

31 de março de 2025 atualizado por: Susi Kriemler, University of Zurich

Soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2 e desenvolvimento de imunidade em uma população escolar pública - um estudo observacional baseado na população para informar a formulação de políticas

Há uma falta de conhecimento sobre quantas crianças estão infectadas com SARS-CoV-2, com que frequência são assintomáticas e por quanto tempo a imunidade persiste.

O principal objetivo deste estudo é medir anticorpos para SARS-CoV-2, sintomas e fatores de risco em uma coorte representativa de crianças e adolescentes no cantão de Zurique, Suíça, logo após a reabertura do sistema escolar e posteriormente. O estudo também investiga anticorpos para SARS-CoV-2 em pais das crianças e funcionários da escola.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O papel de crianças e adolescentes na transmissão do SARS-CoV-2 permanece altamente incerto e tem sido uma questão fundamental desde os primeiros dias da pandemia. Tem consequências importantes para as decisões políticas, especialmente no que diz respeito à abertura das escolas, instalações desportivas e contactos intergeracionais. No entanto, as informações sobre a verdadeira taxa de infecção e soroprevalência de SARS-CoV-2 não são conhecidas em crianças na Suíça (e globalmente), pois os testes foram limitados a grupos de risco e aqueles com doença de coronavírus SARS-CoV-2 2019 (COVID-19 ) sintomas relacionados. Além disso, as indicações para testes não foram uniformes e tratadas de forma heterogênea. Portanto, não se sabe se as crianças são infectadas com menos frequência ou simplesmente menos sintomáticas.

Este estudo constrói um sistema para monitorar a soroprevalência de SARS-CoV-2 em crianças e adolescentes que frequentam a escola no cantão de Zurique, na Suíça. Os investigadores pretendem avaliar crianças de escolas primárias e secundárias selecionadas aleatoriamente durante as primeiras semanas de reingresso escolar de todos os distritos do cantão de Zurique em junho e julho de 2020, após o fechamento temporário devido à pandemia de COVID-19 e novamente em Outubro/Novembro 2020, Fevereiro/Março 2021, Novembro/Dezembro 2021, e novamente no segundo semestre de 2022. O cronograma detalhado, incluindo possíveis avaliações adicionais, será definido dependendo da evolução da pandemia (por exemplo, 2023). Um acompanhamento que capture o estado de saúde, sintomas e comportamentos ao longo do tempo é importante, pois atualmente está sendo investigado se as pessoas podem estar em risco de reinfecção. Assim, uma avaliação longitudinal é crucial para determinar a extensão e a duração da imunidade.

Além disso, a soroprevalência de SARS-CoV-2 nos pais das crianças participantes será testada em agosto/setembro de 2020, para examinar grupos de infecções nos domicílios. A soroprevalência de SARS-CoV-2 no pessoal escolar será testada em agosto/setembro de 2020 e posteriormente em outubro/novembro de 2020 e fevereiro/março de 2021, para examinar as mudanças temporais nas soroprevalências em toda a comunidade escolar. Testes adicionais de adultos não estão planejados.

Em diferentes subpopulações, análises mais aprofundadas de marcadores de imunidade serão realizadas no futuro.

Este estudo complementa os esforços coordenados em andamento de estudos de soroprevalência em adultos na Suíça, por meio dos estudos CORONA IMMUNITAS coordenados pela Escola Suíça de Saúde Pública (SSPH+).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças em idade escolar, frequentando a 1ª a 9ª série em uma escola pública ou privada no cantão de Zurique, na Suíça.

Pais das crianças participantes. Pessoal escolar das escolas participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer criança em idade escolar residente na Suíça com idade igual ou superior a 5 anos e que frequente uma escola pública ou privada com consentimento para participar que oferece aulas de interesse (1ª a 9ª série) no cantão de Zurique.
  • Pais das crianças participantes.
  • Pessoal empregado nas escolas participantes.

  • Nenhuma infecção respiratória aguda e SARS-CoV-2:

    • Em caso de infecção respiratória desconhecida, ausência de sintomas por pelo menos 48 horas.
    • Em caso de infecção confirmada por SARS-CoV-2: inclusão no mínimo 21 dias após o diagnóstico de PCR positivo após o início de sintomas potenciais e ausência de sintomas por pelo menos 48 horas (de acordo com o Padrão de Atendimento).
  • Consentimento informado dos pais ou responsáveis ​​legais e dos filhos, ou do participante adulto.

Critério de exclusão:

  • Nenhum consentimento informado por escolas ou crianças, ou o participante adulto.
  • Escolas com menos de 40 alunos em uma das séries da amostra (1, 2, 4, 5, 7 ou 8).
  • Crianças em idade pré-escolar e mais novas.
  • Suspeita de infecção aguda por COVID-19.
  • Escolas com necessidades especiais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças e adolescentes
Crianças e adolescentes em escolas primárias e secundárias (tamanho da amostra pretendido: 2500)
Teste de diagnostico: Teste de anticorpos COVID-19
Teste de anticorpos COVID-19 em amostras de sangue venoso e/ou saliva.
Pais
Pais de crianças participantes (tamanho da amostra: 3.000)
Teste de diagnostico: Teste de anticorpos COVID-19
Teste de anticorpos COVID-19 em amostras de sangue venoso e/ou saliva.
Funcionários da escola
Pessoal da escola (ensino, administrativo, manutenção, etc.) (tamanho da amostra pretendido: 2500)
Teste de diagnostico: Teste de anticorpos COVID-19
Teste de anticorpos COVID-19 em amostras de sangue venoso e/ou saliva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2 IgG, IgM e/ou IgA
Prazo: na inclusão
Soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2 IgG, IgM e/ou IgA em população de 5 a 16 anos selecionada aleatoriamente de crianças em idade escolar, seus pais e funcionários da escola, após a fase de pico da primeira grande onda logo após reabertura das escolas no cantão de Zurique, na Suíça.
na inclusão
Soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2 IgG, IgM e/ou IgA
Prazo: Mês 4-5
Soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2 IgG, IgM e/ou IgA em população de 5 a 16 anos selecionada aleatoriamente de crianças em idade escolar e pessoal escolar após 4-5 após o recrutamento no cantão de Zurique, Suíça.
Mês 4-5
Soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2 IgG, IgM e/ou IgA
Prazo: Mês 8-9
Soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2 IgG, IgM e/ou IgA em população de 5 a 16 anos selecionada aleatoriamente de crianças em idade escolar e pessoal escolar após 8-9 meses após o recrutamento no cantão de Zurique, Suíça.
Mês 8-9
Soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2 IgG
Prazo: Mês 17-18
Soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2 IgG em população escolar e pessoal escolar de 5 a 16 anos selecionada aleatoriamente após 17-18 meses após o recrutamento no cantão de Zurique, Suíça.
Mês 17-18
Soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2 IgG
Prazo: Mês 24-30
Soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2 IgG em população escolar e pessoal escolar de 5 a 16 anos selecionada aleatoriamente após 24-30 meses após o recrutamento no cantão de Zurique, Suíça.
Mês 24-30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de sintomas autorreferidos
Prazo: na inclusão
Presença de sintomas (a partir de janeiro de 2020) sugestivos de resfriado comum, gripe e infecções semelhantes do trato respiratório superior antes da primeira visita do estudo.
na inclusão
Proporção de crianças soropositivas relatando sintomas relacionados ao COVID-19 a partir de janeiro de 2020
Prazo: na inclusão
Proporção de crianças soropositivas relatando sintomas sugestivos de resfriado comum, gripe e infecções semelhantes do trato respiratório superior entre janeiro de 2020 e a primeira visita do estudo.
na inclusão
Presença de sintomas autorreferidos
Prazo: dentro de 36 meses de acompanhamento
Presença de sintomas (desde janeiro de 2020) sugestivos de resfriado comum, gripe e infecções semelhantes do trato respiratório superior durante o acompanhamento.
dentro de 36 meses de acompanhamento
Incidência de sintomas em participantes inicialmente soropositivos
Prazo: dentro de 36 meses de acompanhamento
Incidência de sintomas autorrelatados e infecções por SARS-CoV-2 após a primeira visita do estudo em participantes inicialmente soropositivos.
dentro de 36 meses de acompanhamento
Proporção de participantes, soronegativos na inclusão, com sintomas no seguimento
Prazo: dentro de 36 meses de acompanhamento
Proporção de participantes soronegativos da primeira onda de investigação que autorrelatarão sintomas e infecção por SARS-CoV-2.
dentro de 36 meses de acompanhamento
Presença de fatores de risco para infecção na inclusão (avaliação via questionário personalizado)
Prazo: na inclusão
Fatores de risco e preventivos potenciais pessoais (características socioeconômicas, estado de saúde, presença de infecção na família, higiene pessoal e medidas de distanciamento social) e escolares (implementação de medidas informativas, de distanciamento social e higiene na escola) para infecção por SARS-CoV-2 antes do estudo. Questionário inclui HBSC e perguntas personalizadas.
na inclusão
Presença de fatores de risco para infecção durante o seguimento (avaliação via questionário customizado)
Prazo: dentro de 36 meses de acompanhamento
Fatores de risco e preventivos potenciais pessoais (características socioeconômicas, estado de saúde, presença de infecção na família, higiene pessoal e medidas de distanciamento social) e escolares (implementação de medidas informativas, de distanciamento social e higiene na escola) para infecção por SARS-CoV-2 durante o acompanhamento. Questionário inclui HBSC e perguntas personalizadas.
dentro de 36 meses de acompanhamento
Mudanças de estilo de vida auto-relatadas dos participantes na inclusão
Prazo: na inclusão
Mudanças no estilo de vida durante o bloqueio, em comparação com antes dele: frequência e duração (em horas, diariamente) da atividade física, duração (em horas, diariamente) do sono, duração do uso de mídia baseada em tela (em horas, diário). Este resultado é medido apenas na população infantil.
na inclusão
Mudanças auto-relatadas no estilo de vida dos participantes durante o acompanhamento
Prazo: dentro de 36 meses de acompanhamento
Mudanças no estilo de vida após o bloqueio e reabertura da escola, em comparação com durante o bloqueio: frequência e duração (em horas, diariamente) da atividade física, duração (em horas, diariamente) do sono, duração do uso de mídia baseada em tela (em horas, diariamente). Este resultado é medido apenas na população infantil.
dentro de 36 meses de acompanhamento
Bem-estar mental autorreferido (questionário KINDL)
Prazo: dentro de 36 meses de acompanhamento
Alterações ao longo do tempo de estudo no bem-estar mental dos participantes durante e após o bloqueio: escala de frequência (nunca/raramente/às vezes/frequentemente/sempre) de estresse autorreferido, ansiedade, sentimentos de autoconfiança nos últimos 7 dias. Este resultado é medido apenas na população infantil.
dentro de 36 meses de acompanhamento
Bem-estar mental autorrelatado (questionário HBSC)
Prazo: dentro de 36 meses de acompanhamento
Alterações ao longo do tempo de estudo no bem-estar mental dos participantes durante e após o confinamento: escala de frequência (diária/semanal/mensal/mais rara) de tristeza autorrelatada, ansiedade e problemas de sono (pergunta do questionário HBSC sobre bem-estar mental ser). Este resultado é medido apenas na população infantil.
dentro de 36 meses de acompanhamento
Qualidade de vida autorrelatada (questionário KINDL)
Prazo: dentro de 36 meses de acompanhamento
Mudanças ao longo do tempo do estudo na qualidade de vida dos participantes durante e após o confinamento: escala de frequência (nunca/raramente/às vezes/frequentemente/sempre) avaliação de interações sociais autorreferidas positivas e negativas com família, amigos e no ambiente escolar nos últimos 7 dias. Este resultado é medido apenas na população infantil.
dentro de 36 meses de acompanhamento
Prevalência de clusters soropositivos para SARS-Cov-2 em escolas de inclusão
Prazo: na inclusão
Prevalência de agrupamentos de crianças, adolescentes e funcionários da escola soropositivos nas escolas e turmas no início do estudo.
na inclusão
Incidência de clusters soropositivos para SARS-Cov-2 em escolas durante o acompanhamento
Prazo: dentro de 36 meses de acompanhamento
Incidência de aglomerados de crianças, adolescentes e funcionários da escola soropositivos nas escolas e turmas durante o acompanhamento.
dentro de 36 meses de acompanhamento
Mudança de participantes soropositivos dentro da escola ou classe, dependendo da proporção inicial de participantes soropositivos
Prazo: dentro de 36 meses de acompanhamento
Impacto do número de crianças/adolescentes e pessoal escolar em um período específico (basal, na segunda e terceira data de testagem) dentro de uma escola ou turma na soropositividade subsequente dentro do mesmo grupo.
dentro de 36 meses de acompanhamento
Efeito de fatores de risco e medidas preventivas na incidência de infecção por SARS-CoV-2 nas escolas
Prazo: dentro de 36 meses de acompanhamento
Incidência de crianças soropositivas e pessoal escolar de acordo com potenciais fatores de risco e medidas preventivas para infecção por SARS-CoV-2 nas escolas.
dentro de 36 meses de acompanhamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da imunidade celular ao longo do tempo
Prazo: dentro de 36 meses de acompanhamento
Imunidade celular (células T & B) em uma subamostra de crianças previamente positivas para anticorpos e negativas para anticorpos (controles).
dentro de 36 meses de acompanhamento
Longo COVID
Prazo: dentro de 36 meses de acompanhamento
Sintomas autorrelatados compatíveis com COVID longo (ou seja, > 3 meses) em crianças soropositivas versus soronegativas. Sintomas adaptados do International Severe Acute Respiratory and emergente Infection Consortium (ISARIC).
dentro de 36 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Colaboradores

Swiss School of Public Health (SSPH+)

Investigadores

  • Investigador principal: Susi Kriemler, Prof., University of Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-01336

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados clínicos sensíveis da população vulnerável (crianças) serão coletados. Portanto, ainda não está decidido se será possível compartilhar IPD preservando a autonomia e a privacidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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