Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19: Longitudinální studie séroprevalence protilátek proti SARS-CoV-2 a vývoje imunity u školních dětí (CiaoCorona)

31. března 2025 aktualizováno: Susi Kriemler, University of Zurich

Séroprevalence protilátek proti SARS-CoV-2 a rozvoj imunity u populace ve veřejných školách – populační pozorovací studie pro informování tvorby politiky

Chybí informace o tom, kolik dětí je infikováno SARS-CoV-2, jak často jsou asymptomatické a jak dlouho přetrvává imunita.

Hlavním účelem této studie je měření protilátek proti SARS-CoV-2, symptomů a rizikových faktorů u reprezentativní kohorty dětí a dospívajících v kantonu Curych ve Švýcarsku, krátce po znovuotevření školského systému a poté. Studie také zkoumá protilátky proti SARS-CoV-2 u rodičů dětí a personálu školy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Role dětí a dospívajících při přenosu SARS-CoV-2 zůstává velmi nejasná a byla klíčovou otázkou od prvních dnů pandemie. Má důležité důsledky pro politická rozhodnutí, zejména pokud jde o otevírání škol, sportovních zařízení a mezigeneračních kontaktů. Informace o skutečné míře infekce a séroprevalenci SARS-CoV-2 však u dětí ve Švýcarsku (a celosvětově) nejsou známy, protože testování bylo omezeno na rizikové skupiny a osoby s onemocněním SARS-CoV-2 koronavirem 2019 (COVID-19 ) související příznaky. Navíc indikace pro testování nebyly jednotné a bylo s nimi zacházeno heterogenně. Není tedy známo, zda jsou děti méně často infikovány nebo jsou jednoduše méně symptomatické.

Tato studie vytváří systém pro sledování séroprevalence SARS-CoV-2 u dětí a dospívajících, kteří navštěvují školu v kantonu Curych ve Švýcarsku. Cílem vyšetřovatelů je posoudit děti náhodně vybraných základních a středních škol během prvních týdnů po opětovném vstupu do školy ze všech okresů kantonu Curych v červnu a červenci 2020, po dočasném uzavření kvůli pandemii COVID-19 a znovu v Říjen/listopad 2020, únor/březen 2021, listopad/prosinec 2021 a znovu v druhé polovině roku 2022. Podrobný časový plán včetně případných dalších hodnocení bude definován v závislosti na vývoji pandemie (např. 2023). Sledování zachycující zdravotní stav, symptomy a chování v průběhu času je důležité, protože se v současné době zkoumá, zda mohou být osoby ohroženy reinfekcí. Pro určení rozsahu a trvání imunity je tedy zásadní dlouhodobé posouzení.

Kromě toho bude v srpnu/září 2020 testována séroprevalence SARS-CoV-2 u rodičů zúčastněných dětí s cílem prozkoumat shluky infekcí v domácnostech. Séroprevalence SARS-CoV-2 u školního personálu bude testována v srpnu/září 2020 a následně v říjnu/listopadu 2020 a únoru/březnu 2021, aby se prověřily dočasné změny v séroprevalenci v celé školní komunitě. Další testování dospělých se neplánuje.

V různých subpopulacích bude v budoucnu provedena další hloubková analýza markerů imunity.

Tato studie doplňuje probíhající koordinované úsilí studií séroprevalence u dospělých ve Švýcarsku prostřednictvím studií CORONA IMMUNITAS koordinovaných Švýcarskou školou veřejného zdraví (SSPH+).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Školní děti navštěvující 1. až 9. ročník ve veřejné nebo soukromé škole v kantonu Curych ve Švýcarsku.

Rodiče zúčastněných dětí. Školní personál zúčastněných škol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každé školní dítě s bydlištěm ve Švýcarsku ve věku 5 let nebo starší a navštěvující souhlas s účastí ve veřejné nebo soukromé škole, která pořádá zájmové třídy (1. až 9. třída) v kantonu Curych.
  • Rodiče zúčastněných dětí.
  • Zaměstnanci zúčastněných škol.

  • Žádná akutní respirační infekce a infekce SARS-CoV-2:

    • V případě neznámé respirační infekce, žádné příznaky po dobu alespoň 48 hodin.
    • V případě potvrzené infekce SARS-CoV-2: zařazení nejdříve 21 dní od PCR-pozitivní diagnózy po nástupu potenciálních příznaků a bez přítomnosti příznaků po dobu alespoň 48 hodin (podle Standard of Care).
  • Informovaný souhlas rodičů nebo zákonných zástupců a dětí, případně zletilého účastníka.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas školy, dětí nebo dospělého účastníka.
  • Školy s méně než 40 studenty v jednom z vybraných ročníků (1, 2, 4, 5, 7 nebo 8).
  • Děti ve věku mateřské školy a mladší.
  • Podezření na akutní infekci COVID-19.
  • Speciální školy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti a dospívající
Děti a dospívající na základních a středních školách (cílená velikost vzorku: 2500)
Diagnostický test: Testování protilátek na COVID-19
Testování protilátek na COVID-19 ve vzorcích žilní krve a/nebo slin.
Rodiče
Rodiče zúčastněných dětí (zaměřená velikost vzorku: 3000)
Diagnostický test: Testování protilátek na COVID-19
Testování protilátek na COVID-19 ve vzorcích žilní krve a/nebo slin.
Personál školy
Zaměstnanci školy (vyučování, administrativa, údržba atd.) (cílená velikost vzorku: 2500)
Diagnostický test: Testování protilátek na COVID-19
Testování protilátek na COVID-19 ve vzorcích žilní krve a/nebo slin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Séroprevalence SARS-CoV-2 IgG, IgM a/nebo IgA protilátek
Časové okno: při zařazení
Séroprevalence SARS-CoV-2 IgG, IgM a/nebo IgA protilátek u náhodně vybrané 5- až 16leté populace školních dětí, jejich rodičů a školního personálu po vrcholné fázi první velké vlny krátce po znovuotevření škol v kantonu Curych ve Švýcarsku.
při zařazení
Séroprevalence SARS-CoV-2 IgG, IgM a/nebo IgA protilátek
Časové okno: Měsíc 4-5
Séroprevalence SARS-CoV-2 IgG, IgM a/nebo IgA protilátek v náhodně vybrané 5- až 16leté populaci školních dětí a školního personálu po 4-5 letech po náboru v kantonu Zürich, Švýcarsko.
Měsíc 4-5
Séroprevalence SARS-CoV-2 IgG, IgM a/nebo IgA protilátek
Časové okno: Měsíc 8-9
Séroprevalence SARS-CoV-2 IgG, IgM a/nebo IgA protilátek v náhodně vybrané 5- až 16leté populaci školních dětí a školního personálu po 8-9 měsících po náboru v kantonu Zürich, Švýcarsko.
Měsíc 8-9
Séroprevalence IgG protilátek proti SARS-CoV-2
Časové okno: Měsíc 17-18
Séroprevalence IgG protilátek SARS-CoV-2 u náhodně vybrané 5- až 16leté populace školních dětí a školního personálu po 17-18 měsících po náboru v kantonu Curych ve Švýcarsku.
Měsíc 17-18
Séroprevalence IgG protilátek proti SARS-CoV-2
Časové okno: Měsíc 24-30
Séroprevalence IgG protilátek SARS-CoV-2 u náhodně vybrané 5- až 16leté populace školních dětí a školního personálu po 24-30 měsících po náboru v kantonu Curych, Švýcarsko.
Měsíc 24-30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost samostatně hlášených symptomů
Časové okno: při zařazení
Přítomnost příznaků (od ledna 2020) naznačujících běžné nachlazení, chřipku a podobné infekce horních cest dýchacích před první studijní návštěvou.
při zařazení
Podíl séropozitivních dětí hlásících příznaky související s COVID-19 od ledna 2020
Časové okno: při zařazení
Podíl séropozitivních dětí hlásících příznaky naznačující běžné nachlazení, chřipku a podobné infekce horních cest dýchacích mezi lednem 2020 a první studijní návštěvou.
při zařazení
Přítomnost samostatně hlášených symptomů
Časové okno: do 36 měsíců od sledování
Přítomnost příznaků (od ledna 2020) svědčících pro běžné nachlazení, chřipku a podobné infekce horních cest dýchacích během sledování.
do 36 měsíců od sledování
Výskyt symptomů u původně séropozitivních účastníků
Časové okno: do 36 měsíců od sledování
Výskyt samostatně hlášených symptomů a infekcí SARS-CoV-2 po první studijní návštěvě u původně séropozitivních účastníků.
do 36 měsíců od sledování
Podíl účastníků, séronegativní při zařazení, se symptomy při sledování
Časové okno: do 36 měsíců od sledování
Podíl séronegativních účastníků první vlny vyšetřování, kteří budou sami hlásit příznaky a infekci SARS-CoV-2.
do 36 měsíců od sledování
Přítomnost rizikových faktorů infekce při zařazení (hodnocení pomocí vlastního dotazníku)
Časové okno: při zařazení
Potenciální osobní (socioekonomické charakteristiky, zdravotní stav, přítomnost infekce v rodině, osobní hygiena a opatření k sociálnímu distancování) a na úrovni školy (zavádění informačních, sociálních a hygienických opatření ve škole) rizikové a preventivní faktory pro infekci SARS-CoV-2 před studiem. Dotazník obsahuje HBSC a vlastní otázky.
při zařazení
Přítomnost rizikových faktorů infekce během sledování (hodnocení pomocí vlastního dotazníku)
Časové okno: do 36 měsíců od sledování
Potenciální osobní (socioekonomické charakteristiky, zdravotní stav, přítomnost infekce v rodině, osobní hygiena a opatření k sociálnímu distancování) a na úrovni školy (zavádění informačních, sociálních a hygienických opatření ve škole) rizikové a preventivní faktory pro infekci SARS-CoV-2 během sledování. Dotazník obsahuje HBSC a vlastní otázky.
do 36 měsíců od sledování
Vlastní změny životního stylu účastníků při začleňování
Časové okno: při zařazení
Změny životního stylu během uzamčení ve srovnání s obdobím před ním: frekvence a trvání (v hodinách, denně) fyzické aktivity, trvání (v hodinách, denně) spánku, trvání používání médií na obrazovce (v hodinách, denně). Tento výsledek se měří pouze u dětské populace.
při zařazení
Vlastní změny životního stylu účastníků během sledování
Časové okno: do 36 měsíců od sledování
Změny životního stylu po uzamčení a opětovném otevření školy ve srovnání s během uzamčení: frekvence a trvání (v hodinách, denně) fyzické aktivity, trvání (v hodinách, denně) spánku, trvání používání médií na obrazovce (v hodinách, denně). Tento výsledek se měří pouze u dětské populace.
do 36 měsíců od sledování
Vlastní duševní pohoda (dotazník KINDL)
Časové okno: do 36 měsíců od sledování
Změny duševní pohody účastníků během a po uzamčení v průběhu studie: frekvenční škála (nikdy/zřídka/někdy/často/vždy) sebe-uváděného stresu, úzkosti, pocity sebedůvěry za posledních 7 dní. Tento výsledek se měří pouze u dětské populace.
do 36 měsíců od sledování
Vlastní duševní pohoda (dotazník HBSC)
Časové okno: do 36 měsíců od sledování
Změny duševní pohody účastníků během a po uzamčení v průběhu studie: frekvenční škála (denně/týdně/měsíčně/vzácněji) samostatně hlášeného smutku, úzkosti a problémů se spánkem (dotazník HBSC o duševní pohodě bytost). Tento výsledek se měří pouze u dětské populace.
do 36 měsíců od sledování
Vlastní kvalita života (dotazník KINDL)
Časové okno: do 36 měsíců od sledování
Změny v kvalitě života účastníků během a po uzamčení během doby studie: frekvenční škála (nikdy/zřídka/někdy/často/vždy) hodnocení pozitivních a negativních sociálních interakcí s rodinou, přáteli a ve školním prostředí za posledních 7 dní. Tento výsledek se měří pouze u dětské populace.
do 36 měsíců od sledování
Prevalence séropozitivních klastrů SARS-Cov-2 ve školách při inkluzi
Časové okno: při zařazení
Prevalence shluků séropozitivních dětí, dospívajících a školního personálu ve školách a třídách na počátku.
při zařazení
Výskyt séropozitivních klastrů SARS-Cov-2 ve školách během sledování
Časové okno: do 36 měsíců od sledování
Výskyt shluků séropozitivních dětí, dospívajících a školního personálu ve školách a třídách během sledování.
do 36 měsíců od sledování
Změna séropozitivních účastníků ve škole nebo třídě v závislosti na počátečním podílu séropozitivních účastníků
Časové okno: do 36 měsíců od sledování
Vliv počtu dětí/dospívajících a personálu školy v určitém období (výchozí stav, k druhému a třetímu datu testování) ve škole nebo třídě na následnou séropozitivitu v rámci stejné skupiny.
do 36 měsíců od sledování
Vliv rizikových faktorů a preventivních opatření na výskyt infekce SARS-CoV-2 ve školách
Časové okno: do 36 měsíců od sledování
Výskyt séropozitivních dětí a školního personálu podle potenciálních rizikových faktorů a preventivních opatření pro infekci SARS-CoV-2 ve školách.
do 36 měsíců od sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj buněčné imunity v čase
Časové okno: do 36 měsíců od sledování
Buněčná imunita (T & B buňky) v podvzorku dětí dříve pozitivních na protilátky a negativních (kontroly) na protilátky.
do 36 měsíců od sledování
Dlouhý COVID
Časové okno: do 36 měsíců od sledování
Samostatně hlášené příznaky kompatibilní s Long COVID (tj. > 3 měsíce) u séropozitivních versus séronegativních dětí. Příznaky převzaty z Mezinárodního konsorcia pro těžké akutní respirační a vznikající infekce (ISARIC).
do 36 měsíců od sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

Swiss School of Public Health (SSPH+)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susi Kriemler, Prof., University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-01336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Budou shromažďována citlivá klinická data od zranitelné populace (dětí). Zatím tedy není rozhodnuto, zda bude možné sdílet IPD při zachování autonomie a soukromí účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Testování protilátek na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit