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COVID-19 : Étude longitudinale de la séroprévalence des anticorps anti-SRAS-CoV-2 et du développement de l'immunité chez les écoliers (CiaoCorona)

31 mars 2025 mis à jour par: Susi Kriemler, University of Zurich

Séroprévalence des anticorps anti-SRAS-CoV-2 et développement de l'immunité dans une population scolaire publique - une étude observationnelle basée sur la population pour éclairer l'élaboration des politiques

Il y a un manque de connaissances sur le nombre d'enfants infectés par le SRAS-CoV-2, la fréquence à laquelle ils sont asymptomatiques et la durée de l'immunité.

L'objectif principal de cette étude est de mesurer les anticorps anti-SRAS-CoV-2, les symptômes et les facteurs de risque dans une cohorte représentative d'enfants et d'adolescents du canton de Zurich, en Suisse, peu après la réouverture du système scolaire et par la suite. L'étude examine également les anticorps anti-SRAS-CoV-2 chez les parents des enfants et le personnel scolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le rôle des enfants et des adolescents dans la transmission du SRAS-CoV-2 reste très flou et constitue une question clé depuis les premiers jours de la pandémie. Elle a des conséquences importantes sur les décisions politiques, notamment en ce qui concerne l'ouverture des écoles, des installations sportives et des contacts intergénérationnels. Cependant, les informations sur le taux d'infection réel et la séroprévalence du SARS-CoV-2 ne sont pas connues chez les enfants en Suisse (et dans le monde), car les tests étaient limités aux groupes à risque et à ceux atteints de la maladie à coronavirus SARS-CoV-2 2019 (COVID-19 ) symptômes associés. De plus, les indications de test n'étaient pas uniformes et traitées de manière hétérogène. Par conséquent, on ne sait pas si les enfants sont moins fréquemment infectés ou simplement moins symptomatiques.

Cette étude construit un système pour surveiller la séroprévalence du SRAS-CoV-2 chez les enfants et les adolescents qui fréquentent l'école dans le canton de Zürich, en Suisse. Les enquêteurs visent à évaluer les enfants d'écoles primaires et secondaires sélectionnées au hasard au cours des premières semaines de réintégration dans tous les districts du canton de Zurich en juin et juillet 2020, après la fermeture temporaire due à la pandémie de COVID-19, et à nouveau en octobre/novembre 2020, février/mars 2021, novembre/décembre 2021, et de nouveau au second semestre 2022. Le calendrier détaillé comprenant d'éventuelles évaluations supplémentaires sera défini en fonction de l'évolution de la pandémie (par exemple, 2023). Un suivi capturant l'état de santé, les symptômes et les comportements au fil du temps est important, car il est actuellement à l'étude si les personnes peuvent être à risque de réinfection. Ainsi, une évaluation longitudinale est cruciale pour déterminer l'étendue et la durée de l'immunité.

De plus, la séroprévalence du SRAS-CoV-2 chez les parents des enfants participants sera testée en août/septembre 2020, afin d'examiner les grappes d'infections dans les ménages. La séroprévalence du SRAS-CoV-2 chez le personnel scolaire sera testée en août/septembre 2020, puis en octobre/novembre 2020 et février/mars 2021, afin d'examiner les changements temporels des séroprévalences dans l'ensemble de la communauté scolaire. D'autres tests sur les adultes ne sont pas prévus.

Dans différentes sous-populations, une analyse plus approfondie des marqueurs d'immunité sera effectuée à l'avenir.

Cette étude complète les efforts coordonnés en cours des études de séroprévalence chez les adultes en Suisse, par le biais des études CORONA IMMUNITAS coordonnées par la Swiss School of Public Health (SSPH+).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants scolarisés, fréquentant les classes 1 à 9 dans une école publique ou privée du canton de Zurich, Suisse.

Parents des enfants participants. Personnel scolaire des écoles participantes.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout enfant scolarisé résidant en Suisse âgé de 5 ans ou plus et fréquentant une école publique ou privée consentante à participer qui accueille des classes d'intérêt (de la 1re à la 9e année) dans le canton de Zürich.
  • Parents des enfants participants.
  • Personnel employé dans les écoles participantes.

  • Aucune infection respiratoire aiguë et SARS-CoV-2 :

    • En cas d'infection respiratoire inconnue, absence de symptômes pendant au moins 48 heures.
    • En cas d'infection confirmée par le SRAS-CoV-2 : inclusion au plus tôt 21 jours après le diagnostic positif à la PCR après le début des symptômes potentiels et absence de symptômes pendant au moins 48 heures (selon la norme de soins).
  • Consentement éclairé des parents ou tuteurs légaux et des enfants, ou du participant adulte.

Critère d'exclusion:

  • Aucun consentement éclairé des écoles ou des enfants, ou du participant adulte.
  • Écoles avec moins de 40 élèves dans l'une des années de l'échantillon (1, 2, 4, 5, 7 ou 8).
  • Enfants de maternelle et moins.
  • Suspicion d'infection aiguë au COVID-19.
  • Écoles à besoins spéciaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants et adolescents
Enfants et adolescents dans les écoles primaires et secondaires (taille de l'échantillon visé : 2 500)
Test diagnostique: Test d'anticorps COVID-19
Test d'anticorps COVID-19 dans des échantillons de sang veineux et/ou de salive.
Parents
Parents d'enfants participants (taille de l'échantillon visé : 3 000)
Test diagnostique: Test d'anticorps COVID-19
Test d'anticorps COVID-19 dans des échantillons de sang veineux et/ou de salive.
Personnel scolaire
Personnel scolaire (enseignant, administratif, maintenance, etc.) (taille de l'échantillon visé : 2500)
Test diagnostique: Test d'anticorps COVID-19
Test d'anticorps COVID-19 dans des échantillons de sang veineux et/ou de salive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séroprévalence des anticorps SARS-CoV-2 IgG, IgM et/ou IgA
Délai: à l'insertion
Séroprévalence des anticorps IgG, IgM et/ou IgA contre le SRAS-CoV-2 dans une population d'écoliers de 5 à 16 ans sélectionnés au hasard, leurs parents et le personnel scolaire, après la phase de pointe de la première vague majeure peu après réouverture des écoles dans le canton de Zürich, Suisse.
à l'insertion
Séroprévalence des anticorps SARS-CoV-2 IgG, IgM et/ou IgA
Délai: Mois 4-5
Séroprévalence des anticorps IgG, IgM et/ou IgA du SRAS-CoV-2 dans une population d'écoliers et de personnel scolaire de 5 à 16 ans sélectionnés au hasard après 4-5 ans après le recrutement dans le canton de Zürich, Suisse.
Mois 4-5
Séroprévalence des anticorps SARS-CoV-2 IgG, IgM et/ou IgA
Délai: Mois 8-9
Séroprévalence des anticorps IgG, IgM et/ou IgA contre le SRAS-CoV-2 dans une population d'écoliers et de personnel scolaire de 5 à 16 ans sélectionnés au hasard après 8 à 9 mois après le recrutement dans le canton de Zürich, Suisse.
Mois 8-9
Séroprévalence des anticorps IgG SARS-CoV-2
Délai: Mois 17-18
Séroprévalence des anticorps IgG contre le SRAS-CoV-2 dans une population d'écoliers et de personnel scolaire de 5 à 16 ans sélectionnés au hasard après 17-18 mois après le recrutement dans le canton de Zürich, Suisse.
Mois 17-18
Séroprévalence des anticorps IgG SARS-CoV-2
Délai: Mois 24-30
Séroprévalence des anticorps IgG contre le SRAS-CoV-2 dans une population d'écoliers et de personnel scolaire de 5 à 16 ans sélectionnée au hasard après 24 à 30 mois après le recrutement dans le canton de Zürich, Suisse.
Mois 24-30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de symptômes autodéclarés
Délai: à l'insertion
Présence de symptômes (à partir de janvier 2020) évocateurs d'un rhume, d'une grippe et d'infections similaires des voies respiratoires supérieures avant la première visite d'étude.
à l'insertion
Proportion d'enfants séropositifs signalant des symptômes liés au COVID-19 à partir de janvier 2020
Délai: à l'insertion
Proportion d'enfants séropositifs signalant des symptômes évoquant un rhume, une grippe et des infections similaires des voies respiratoires supérieures entre janvier 2020 et la première visite d'étude.
à l'insertion
Présence de symptômes autodéclarés
Délai: dans les 36 mois suivant le suivi
Présence de symptômes (à partir de janvier 2020) évocateurs d'un rhume, d'une grippe et d'infections respiratoires supérieures similaires au cours du suivi.
dans les 36 mois suivant le suivi
Incidence des symptômes chez les participants initialement séropositifs
Délai: dans les 36 mois suivant le suivi
Incidence des symptômes autodéclarés et des infections par le SRAS-CoV-2 après la première visite d'étude chez les participants initialement séropositifs.
dans les 36 mois suivant le suivi
Proportion de participants, séronégatifs à l'inclusion, avec symptômes au suivi
Délai: dans les 36 mois suivant le suivi
Proportion de participants séronégatifs de la première vague d'enquête qui signaleront eux-mêmes les symptômes et l'infection par le SRAS-CoV-2.
dans les 36 mois suivant le suivi
Présence de facteurs de risque d'infection à l'inclusion (évaluation via questionnaire personnalisé)
Délai: à l'insertion
Facteurs potentiels de risque et de prévention personnels (caractéristiques socio-économiques, état de santé, présence de l'infection dans la famille, mesures d'hygiène personnelle et de distanciation sociale) et scolaires (mise en œuvre de mesures d'information, de distanciation sociale et d'hygiène à l'école) de l'infection par le SRAS-CoV-2 avant l'étude. Le questionnaire comprend des questions HBSC et personnalisées.
à l'insertion
Présence de facteurs de risque d'infection lors du suivi (évaluation via questionnaire personnalisé)
Délai: dans les 36 mois suivant le suivi
Facteurs potentiels de risque et de prévention personnels (caractéristiques socio-économiques, état de santé, présence de l'infection dans la famille, mesures d'hygiène personnelle et de distanciation sociale) et scolaires (mise en œuvre de mesures d'information, de distanciation sociale et d'hygiène à l'école) de l'infection par le SRAS-CoV-2 pendant le suivi. Le questionnaire comprend des questions HBSC et personnalisées.
dans les 36 mois suivant le suivi
Changements de style de vie autodéclarés des participants à l'inclusion
Délai: à l'insertion
Modifications du mode de vie pendant le confinement, par rapport à avant : fréquence et durée (en heures, quotidiennes) de l'activité physique, durée (en heures, quotidienne) du sommeil, durée d'utilisation des médias sur écran (en heures, quotidien). Ce résultat est mesuré uniquement dans la population des enfants.
à l'insertion
Changements de mode de vie autodéclarés des participants au cours du suivi
Délai: dans les 36 mois suivant le suivi
Changements de style de vie après le confinement et la réouverture des écoles, par rapport à pendant le confinement : fréquence et durée (en heures, par jour) de l'activité physique, durée (en heures, par jour) du sommeil, durée d'utilisation des médias sur écran (en heures, par jour). Ce résultat est mesuré uniquement dans la population des enfants.
dans les 36 mois suivant le suivi
Bien-être mental autodéclaré (questionnaire KINDL)
Délai: dans les 36 mois suivant le suivi
Changements au cours de la durée de l'étude dans le bien-être mental des participants pendant et après le confinement : échelle de fréquence (jamais/rarement/parfois/souvent/toujours) des sentiments de stress, d'anxiété et de confiance en soi autodéclarés au cours des 7 dernières jours. Ce résultat est mesuré uniquement dans la population des enfants.
dans les 36 mois suivant le suivi
Bien-être mental autodéclaré (questionnaire HBSC)
Délai: dans les 36 mois suivant le suivi
Évolution au cours de la durée de l'étude du bien-être mental des participants pendant et après le confinement : échelle de fréquence (quotidienne/hebdomadaire/mensuelle/plus rare) de la tristesse, de l'anxiété et des problèmes de sommeil autodéclarés (question du questionnaire HBSC sur le bien-être mental) être). Ce résultat est mesuré uniquement dans la population des enfants.
dans les 36 mois suivant le suivi
Qualité de vie autodéclarée (questionnaire KINDL)
Délai: dans les 36 mois suivant le suivi
Changements au cours de la durée de l'étude dans la qualité de vie des participants pendant et après le confinement : échelle de fréquence (jamais/rarement/parfois/souvent/toujours) évaluation des interactions sociales positives et négatives autodéclarées avec la famille, les amis et dans le milieu scolaire au cours des 7 derniers jours. Ce résultat est mesuré uniquement dans la population des enfants.
dans les 36 mois suivant le suivi
Prévalence des clusters séropositifs SARS-Cov-2 dans les écoles à l'inclusion
Délai: à l'insertion
Prévalence de groupes d'enfants, d'adolescents et de personnel scolaire séropositifs dans les écoles et les classes au départ.
à l'insertion
Incidence des grappes séropositives pour le SRAS-Cov-2 dans les écoles pendant le suivi
Délai: dans les 36 mois suivant le suivi
Incidence de groupes d'enfants, d'adolescents et de personnel scolaire séropositifs dans les écoles et les classes au cours du suivi.
dans les 36 mois suivant le suivi
Changement de participants séropositifs au sein de l'école ou de la classe, en fonction de la proportion initiale de participants séropositifs
Délai: dans les 36 mois suivant le suivi
Impact du nombre d'enfants/adolescents et de personnel scolaire à une période spécifique (au départ, à la deuxième et à la troisième date de test) au sein d'une école ou d'une classe sur la séropositivité ultérieure au sein du même groupe.
dans les 36 mois suivant le suivi
Effet des facteurs de risque et des mesures préventives sur l'incidence de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans les écoles
Délai: dans les 36 mois suivant le suivi
Incidence d'enfants et de personnel scolaire séropositifs en fonction des facteurs de risque potentiels et des mesures de prévention de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans les écoles.
dans les 36 mois suivant le suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution de l'immunité cellulaire dans le temps
Délai: dans les 36 mois suivant le suivi
Immunité cellulaire (cellules T & B) dans un sous-échantillon d'enfants précédemment positifs aux anticorps et négatifs aux anticorps (témoins).
dans les 36 mois suivant le suivi
COVID longue
Délai: dans les 36 mois suivant le suivi
Symptômes autodéclarés compatibles avec le COVID long (c'est-à-dire > 3 mois) chez les enfants séropositifs par rapport aux enfants séronégatifs. Symptômes adaptés du International Severe Acute Respiratory and emergent Infection Consortium (ISARIC).
dans les 36 mois suivant le suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

Swiss School of Public Health (SSPH+)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susi Kriemler, Prof., University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Première publication (Réel)

26 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-01336

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données cliniques sensibles de la population vulnérable (enfants) seront collectées. Par conséquent, il n'est pas encore décidé s'il sera possible de partager l'IPD tout en préservant l'autonomie et la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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