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COVID-19: Studio longitudinale sulla sieroprevalenza degli anticorpi SARS-CoV-2 e sullo sviluppo dell'immunità nei bambini in età scolare (CiaoCorona)

31 marzo 2025 aggiornato da: Susi Kriemler, University of Zurich

Sieroprevalenza degli anticorpi SARS-CoV-2 e sviluppo dell'immunità nella popolazione di una scuola pubblica: uno studio osservazionale basato sulla popolazione per informare il processo decisionale

C'è una mancanza di conoscenza su quanti bambini sono infettati da SARS-CoV-2, quanto spesso sono asintomatici e per quanto tempo persiste l'immunità.

Lo scopo principale di questo studio è misurare gli anticorpi contro SARS-CoV-2, i sintomi e i fattori di rischio in una coorte rappresentativa di bambini e adolescenti nel cantone di Zurigo, in Svizzera, poco dopo la riapertura del sistema scolastico e successivamente. Lo studio esamina anche gli anticorpi contro SARS-CoV-2 nei genitori dei bambini e nel personale scolastico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ruolo dei bambini e degli adolescenti nella trasmissione della SARS-CoV-2 rimane molto poco chiaro ed è stata una questione chiave sin dai primi giorni della pandemia. Ha conseguenze importanti per le decisioni politiche, in particolare per quanto riguarda l'apertura delle scuole, degli impianti sportivi e dei contatti intergenerazionali. Tuttavia, le informazioni sul tasso di infezione reale e sulla sieroprevalenza di SARS-CoV-2 non sono note nei bambini in Svizzera (e nel mondo), poiché i test erano limitati ai gruppi a rischio e a quelli con malattia da coronavirus SARS-CoV-2 2019 (COVID-19 ) sintomi correlati. Inoltre, le indicazioni per i test non erano uniformi e gestite in modo eterogeneo. Pertanto, non è noto se i bambini siano meno frequentemente infetti o semplicemente meno sintomatici.

Questo studio crea un sistema per monitorare la sieroprevalenza di SARS-CoV-2 nei bambini e negli adolescenti che frequentano la scuola nel cantone di Zurigo, in Svizzera. Gli investigatori mirano a valutare i bambini delle scuole primarie e secondarie selezionate a caso durante le prime settimane di rientro scolastico da tutti i distretti del cantone di Zurigo a giugno e luglio 2020, dopo la chiusura temporanea dovuta alla pandemia di COVID-19, e di nuovo in ottobre/novembre 2020, febbraio/marzo 2021, novembre/dicembre 2021 e ancora nella seconda metà del 2022. Il piano temporale dettagliato, comprese eventuali ulteriori valutazioni, sarà definito in base all'evoluzione della pandemia (ad esempio, 2023). È importante un follow-up che catturi lo stato di salute, i sintomi e i comportamenti nel tempo, poiché è attualmente oggetto di indagine se le persone possano essere a rischio di reinfezione. Pertanto, una valutazione longitudinale è fondamentale per determinare l'estensione e la durata dell'immunità.

Inoltre, la sieroprevalenza di SARS-CoV-2 nei genitori dei bambini partecipanti sarà testata ad agosto/settembre 2020, per esaminare i gruppi di infezioni nelle famiglie. La sieroprevalenza di SARS-CoV-2 nel personale scolastico sarà testata in agosto/settembre 2020 e successivamente in ottobre/novembre 2020 e febbraio/marzo 2021, per esaminare i cambiamenti temporali nelle sieroprevalenze nell'intera comunità scolastica. Non sono previsti ulteriori test sugli adulti.

In diverse sottopopolazioni, in futuro verranno eseguite ulteriori analisi approfondite dei marcatori immunitari.

Questo studio integra gli sforzi coordinati in corso degli studi sulla sieroprevalenza negli adulti in Svizzera, attraverso gli studi CORONA IMMUNITAS coordinati dalla Scuola svizzera di sanità pubblica (SSPH+).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Scolari, che frequentano le classi da 1 a 9 in una scuola pubblica o privata nel cantone di Zurigo, Svizzera.

Genitori dei bambini partecipanti. Personale scolastico delle scuole partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi scolaretto residente in Svizzera di età pari o superiore a 5 anni e che frequenta una scuola pubblica o privata consenziente che ospita classi di interesse (classi da 1 a 9) nel cantone di Zurigo.
  • Genitori dei bambini partecipanti.
  • Personale impiegato nelle scuole partecipanti.

  • Nessuna infezione respiratoria acuta e SARS-CoV-2:

    • In caso di infezione respiratoria sconosciuta, assenza di sintomi per almeno 48 ore.
    • In caso di infezione da SARS-CoV-2 confermata: inclusione al più presto 21 giorni dalla diagnosi PCR-positiva dopo l'insorgenza di potenziali sintomi e assenza di sintomi per almeno 48 ore (secondo Standard of Care).
  • Consenso informato dei genitori o dei tutori legali e dei bambini o del partecipante adulto.

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato da parte delle scuole o dei bambini o del partecipante adulto.
  • Scuole con <40 studenti in una delle classi campionate (1, 2, 4, 5, 7 o 8).
  • Bambini dell'età dell'asilo e più giovani.
  • Sospetto di infezione acuta da COVID-19.
  • Scuole per bisogni speciali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini e adolescenti
Bambini e adolescenti nelle scuole primarie e secondarie (dimensione del campione prevista: 2500)
Test diagnostico: Test anticorpale COVID-19
Test anticorpale COVID-19 in campioni di sangue venoso e/o saliva.
Genitori
Genitori dei bambini partecipanti (dimensione del campione prevista: 3000)
Test diagnostico: Test anticorpale COVID-19
Test anticorpale COVID-19 in campioni di sangue venoso e/o saliva.
Personale della scuola
Personale scolastico (docente, amministrativo, di manutenzione, ecc.) (dimensione del campione prevista: 2500)
Test diagnostico: Test anticorpale COVID-19
Test anticorpale COVID-19 in campioni di sangue venoso e/o saliva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sieroprevalenza di anticorpi IgG, IgM e/o IgA SARS-CoV-2
Lasso di tempo: all'inclusione
Sieroprevalenza di anticorpi IgG, IgM e/o IgA SARS-CoV-2 in una popolazione di scolari di età compresa tra 5 e 16 anni selezionata a caso, i loro genitori e il personale scolastico, dopo la fase di picco della prima grande ondata subito dopo riapertura delle scuole nel cantone di Zurigo, Svizzera.
all'inclusione
Sieroprevalenza di anticorpi IgG, IgM e/o IgA SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Mese 4-5
Sieroprevalenza di anticorpi IgG, IgM e/o IgA SARS-CoV-2 in una popolazione di scolari e personale scolastico di età compresa tra 5 e 16 anni selezionata casualmente dopo 4-5 anni dopo il reclutamento nel cantone di Zurigo, Svizzera.
Mese 4-5
Sieroprevalenza di anticorpi IgG, IgM e/o IgA SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Mese 8-9
Sieroprevalenza di anticorpi SARS-CoV-2 IgG, IgM e/o IgA in una popolazione di scolari e personale scolastico di età compresa tra 5 e 16 anni selezionata a caso dopo 8-9 mesi dall'assunzione nel cantone di Zurigo, Svizzera.
Mese 8-9
Sieroprevalenza degli anticorpi IgG SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Mese 17-18
Sieroprevalenza degli anticorpi IgG SARS-CoV-2 in una popolazione di scolari e personale scolastico di età compresa tra 5 e 16 anni selezionata a caso dopo 17-18 mesi dal reclutamento nel cantone di Zurigo, in Svizzera.
Mese 17-18
Sieroprevalenza degli anticorpi IgG SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Mese 24-30
Sieroprevalenza degli anticorpi IgG SARS-CoV-2 in una popolazione di scolari e personale scolastico di età compresa tra 5 e 16 anni selezionata a caso dopo 24-30 mesi dal reclutamento nel cantone di Zurigo, in Svizzera.
Mese 24-30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di sintomi auto-riferiti
Lasso di tempo: all'inclusione
Presenza di sintomi (da gennaio 2020) indicativi di un comune raffreddore, influenza e simili infezioni del tratto respiratorio superiore prima della prima visita di studio.
all'inclusione
Percentuale di bambini sieropositivi che riportano sintomi correlati a COVID-19 da gennaio 2020
Lasso di tempo: all'inclusione
Percentuale di bambini sieropositivi che hanno riportato sintomi indicativi di un comune raffreddore, influenza e simili infezioni del tratto respiratorio superiore tra gennaio 2020 e la prima visita dello studio.
all'inclusione
Presenza di sintomi auto-riferiti
Lasso di tempo: entro 36 mesi dal follow-up
Presenza di sintomi (da gennaio 2020) indicativi di un comune raffreddore, influenza e simili infezioni del tratto respiratorio superiore durante il follow-up.
entro 36 mesi dal follow-up
Incidenza dei sintomi nei partecipanti inizialmente sieropositivi
Lasso di tempo: entro 36 mesi dal follow-up
Incidenza di sintomi auto-riportati e infezioni da SARS-CoV-2 dopo la prima visita di studio in partecipanti inizialmente sieropositivi.
entro 36 mesi dal follow-up
Proporzione di partecipanti, sieronegativi all'inclusione, con sintomi nel follow-up
Lasso di tempo: entro 36 mesi dal follow-up
Proporzione di partecipanti sieronegativi della prima ondata di indagini che autodichiareranno sintomi e infezione da SARS-CoV-2.
entro 36 mesi dal follow-up
Presenza di fattori di rischio per infezione al momento dell'inclusione (valutazione tramite questionario personalizzato)
Lasso di tempo: all'inclusione
Potenziali fattori di rischio e prevenzione a livello personale (caratteristiche socioeconomiche, stato di salute, presenza di infezione in famiglia, misure di igiene personale e di distanziamento sociale) e a livello scolastico (attuazione di misure informative, di distanziamento sociale e di igiene a scuola) per l'infezione da SARS-CoV-2 prima dello studio. Il questionario include HBSC e domande personalizzate.
all'inclusione
Presenza di fattori di rischio per infezione durante il follow-up (valutazione tramite questionario personalizzato)
Lasso di tempo: entro 36 mesi dal follow-up
Potenziali fattori di rischio e prevenzione a livello personale (caratteristiche socioeconomiche, stato di salute, presenza di infezione in famiglia, misure di igiene personale e di distanziamento sociale) e a livello scolastico (attuazione di misure informative, di distanziamento sociale e di igiene a scuola) per l'infezione da SARS-CoV-2 durante il follow-up. Il questionario include HBSC e domande personalizzate.
entro 36 mesi dal follow-up
Cambiamenti dello stile di vita auto-segnalati dei partecipanti all'inclusione
Lasso di tempo: all'inclusione
Cambiamenti nello stile di vita durante il lockdown, rispetto a prima: frequenza e durata (in ore, giornaliera) dell'attività fisica, durata (in ore, giornaliera) del sonno, durata dell'utilizzo dei media sullo schermo (in ore, quotidiano). Questo risultato è misurato solo nella popolazione infantile.
all'inclusione
Cambiamenti dello stile di vita auto-segnalati dei partecipanti durante il follow-up
Lasso di tempo: entro 36 mesi dal follow-up
Cambiamenti nello stile di vita dopo il lockdown e la riapertura della scuola, rispetto a durante il lockdown: frequenza e durata (in ore, giornaliera) dell'attività fisica, durata (in ore, giornaliera) del sonno, durata dell'utilizzo dei media sullo schermo (in ore, giornalmente). Questo risultato è misurato solo nella popolazione infantile.
entro 36 mesi dal follow-up
Benessere mentale autodichiarato (questionario KINDL)
Lasso di tempo: entro 36 mesi dal follow-up
Cambiamenti nel tempo dello studio nel benessere mentale dei partecipanti durante e dopo il blocco: scala di frequenza (mai/raramente/a volte/spesso/sempre) di stress auto-riferito, ansia, sentimenti di fiducia in se stessi negli ultimi 7 giorni. Questo risultato è misurato solo nella popolazione infantile.
entro 36 mesi dal follow-up
Benessere mentale autodichiarato (questionario HBSC)
Lasso di tempo: entro 36 mesi dal follow-up
Cambiamenti nel tempo dello studio nel benessere mentale dei partecipanti durante e dopo il blocco: scala di frequenza (giornaliera/settimanale/mensile/più rara) di tristezza, ansia e problemi di sonno auto-riferiti (domanda del questionario HBSC sul benessere mentale essendo). Questo risultato è misurato solo nella popolazione infantile.
entro 36 mesi dal follow-up
Qualità della vita autodichiarata (questionario KINDL)
Lasso di tempo: entro 36 mesi dal follow-up
Cambiamenti nel tempo dello studio nella qualità della vita dei partecipanti durante e dopo il blocco: valutazione su scala di frequenza (mai/raramente/a volte/spesso/sempre) delle interazioni sociali positive e negative auto-riferite con la famiglia, gli amici e nell'ambiente scolastico negli ultimi 7 giorni. Questo risultato è misurato solo nella popolazione infantile.
entro 36 mesi dal follow-up
Prevalenza di cluster SARS-Cov-2 sieropositivi nelle scuole al momento dell'inclusione
Lasso di tempo: all'inclusione
Prevalenza di gruppi di bambini, adolescenti e personale scolastico sieropositivi all'interno di scuole e classi al basale.
all'inclusione
Incidenza di cluster SARS-Cov-2 sieropositivi nelle scuole durante il follow-up
Lasso di tempo: entro 36 mesi dal follow-up
Incidenza di gruppi di bambini, adolescenti e personale scolastico sieropositivi all'interno di scuole e classi durante il follow-up.
entro 36 mesi dal follow-up
Variazione dei partecipanti sieropositivi all'interno della scuola o della classe, a seconda della proporzione iniziale di partecipanti sieropositivi
Lasso di tempo: entro 36 mesi dal follow-up
Impatto del numero di bambini/adolescenti e personale scolastico in un determinato periodo (basale, alla seconda e terza data del test) all'interno di una scuola o classe sulla successiva sieropositività all'interno dello stesso gruppo.
entro 36 mesi dal follow-up
Effetto dei fattori di rischio e delle misure preventive sull'incidenza dell'infezione da SARS-CoV-2 all'interno delle scuole
Lasso di tempo: entro 36 mesi dal follow-up
Incidenza di bambini e personale scolastico sieropositivi in ​​base a potenziali fattori di rischio e misure preventive per l'infezione da SARS-CoV-2 all'interno delle scuole.
entro 36 mesi dal follow-up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione dell'immunità cellulare nel tempo
Lasso di tempo: entro 36 mesi dal follow-up
Immunità cellulare (cellule T e B) in un sottocampione di bambini precedentemente positivi agli anticorpi e negativi agli anticorpi (controlli).
entro 36 mesi dal follow-up
Lungo COVID
Lasso di tempo: entro 36 mesi dal follow-up
Sintomi auto-riportati compatibili con Long COVID (cioè > 3 mesi) in bambini sieropositivi rispetto a sieronegativi. Sintomi adattati dall'International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium (ISARIC).
entro 36 mesi dal follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

Swiss School of Public Health (SSPH+)

Investigatori

  • Investigatore principale: Susi Kriemler, Prof., University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-01336

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Saranno raccolti dati clinici sensibili della popolazione vulnerabile (bambini). Pertanto, non è ancora stato deciso se sarà possibile condividere IPD preservando l'autonomia e la privacy dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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