Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19: Pitkittäinen tutkimus SARS-CoV-2-vasta-aineiden seroprevalenssista ja koululasten immuniteetin kehittymisestä (CiaoCorona)

maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Susi Kriemler, University of Zurich

SARS-CoV-2-vasta-aineiden seroprevalenssi ja immuniteetin kehittyminen julkisissa kouluväestössä – väestöpohjainen havainnointitutkimus politiikan tekemiseen

Ei ole tietoa siitä, kuinka moni lapsi on saanut SARS-CoV-2-tartunnan, kuinka usein he ovat oireettomia ja kuinka kauan immuniteetti säilyy.

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on mitata SARS-CoV-2:n vasta-aineita, oireita ja riskitekijöitä edustavassa lasten ja nuorten ryhmässä Zürichin kantonissa Sveitsissä pian koulujärjestelmän uudelleen avaamisen jälkeen ja sen jälkeen. Tutkimuksessa tutkitaan myös SARS-CoV-2-vasta-aineita lasten vanhemmilla ja koulun henkilökunnalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten ja nuorten rooli SARS-CoV-2:n leviämisessä on edelleen erittäin epäselvä, ja se on ollut keskeinen kysymys pandemian alkuajoista lähtien. Sillä on tärkeitä seurauksia poliittisiin päätöksiin, erityisesti koulujen, liikuntatilojen avaamiseen ja sukupolvien välisiin yhteyksiin. Tietoja SARS-CoV-2:n todellisesta tartuntamäärästä ja seroprevalenssista ei kuitenkaan tiedetä lapsilla Sveitsissä (ja maailmanlaajuisesti), koska testaus rajoittui riskiryhmiin ja SARS-CoV-2-koronavirustauti 2019 (COVID-19) sairastaviin. ) liittyviä oireita. Lisäksi testausaiheet eivät olleet yhtenäisiä ja niitä käsiteltiin heterogeenisesti. Siksi ei tiedetä, saavatko lapset harvemmin tartunnan vai yksinkertaisesti vähemmän oireita.

Tämä tutkimus rakentaa järjestelmän, jolla seurataan SARS-CoV-2:n seroprevalenssia lapsilla ja nuorilla, jotka käyvät koulua Zürichin kantonissa Sveitsissä. Tutkijat pyrkivät arvioimaan satunnaisesti valittujen ala- ja yläkoulujen lapsia ensimmäisten viikkojen aikana, kun he palaavat kouluun kaikista Zürichin kantonin alueista kesä- ja heinäkuussa 2020, COVID-19-pandemian aiheuttaman väliaikaisen sulkemisen jälkeen ja uudelleen Loka-/marraskuussa 2020, helmi-/maaliskuussa 2021, marras-/joulukuussa 2021 ja uudelleen vuoden 2022 toisella puoliskolla. Yksityiskohtainen aikasuunnitelma, mukaan lukien mahdolliset lisäarvioinnit, määritellään pandemian kehityksen mukaan (esim. 2023). Terveydentilan, oireiden ja käyttäytymisen seuranta ajan mittaan on tärkeää, koska parhaillaan tutkitaan, voivatko ihmiset olla vaarassa saada uudelleentartunta. Näin ollen pitkittäinen arviointi on ratkaisevan tärkeää immuniteetin laajuuden ja keston määrittämiseksi.

Lisäksi SARS-CoV-2:n seroprevalenssi osallistuvien lasten vanhemmilla testataan elo-syyskuussa 2020 kotitalouksien infektioklustereiden tutkimiseksi. SARS-CoV-2:n seroepärevalenssia kouluhenkilöstössä testataan elo-syyskuussa 2020 ja sen jälkeen loka-marraskuussa 2020 ja helmi-maaliskuussa 2021, jotta voidaan tarkastella koko kouluyhteisön seroprevalenssien ajallisia muutoksia. Aikuisten lisätestejä ei ole suunniteltu.

Eri alapopulaatioissa immuniteettimarkkerien syvempää analyysiä tehdään jatkossa.

Tämä tutkimus täydentää Sveitsissä käynnissä olevia koordinoituja seroprevalenssitutkimuksia aikuisilla Sveitsin kansanterveyskoulun (SSPH+) koordinoimien CORONA IMMUNITAS -tutkimusten kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koululaiset, jotka käyvät luokilla 1–9 julkisessa tai yksityisessä koulussa Zürichin kantonissa Sveitsissä.

Osallistuvien lasten vanhemmat. Osallistuvien koulujen koulun henkilökunta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vähintään 5-vuotiaat Sveitsissä asuvat koululaiset, jotka osallistuvat julkiseen tai yksityiseen kouluun, jossa järjestetään kiinnostavia luokkia (luokat 1–9) Zürichin kantonissa.
  • Osallistuvien lasten vanhemmat.
  • Osallistuvien koulujen henkilöstö.

  • Ei akuuttia hengitystieinfektiota ja SARS-CoV-2-infektiota:

    • Jos hengitystieinfektio on tuntematon, ei oireita ainakaan 48 tuntiin.
    • Vahvistetun SARS-CoV-2-infektion tapauksessa: sisällyttäminen aikaisintaan 21 päivän kuluttua PCR-positiivisesta diagnoosista mahdollisten oireiden ilmaantumisen jälkeen, eikä oireita ole esiintynyt vähintään 48 tuntiin (hoidon standardin mukaan).
  • Vanhempien tai laillisten huoltajien ja lasten tai aikuisen osallistujan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei koulujen, lasten tai aikuisen osallistujan tietoista suostumusta.
  • Koulut, joissa on alle 40 oppilasta jollakin otokseen valituista luokista (1, 2, 4, 5, 7 tai 8).
  • Päiväkoti-ikäiset ja sitä nuoremmat lapset.
  • Epäily akuutista COVID-19-infektiosta.
  • Erityiskoulut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset ja nuoret
Ala- ja yläkoulujen lapset ja nuoret (tavoitekoko: 2500)
Diagnostinen testi: COVID-19-vasta-ainetestaus
COVID-19-vasta-ainetestaus laskimoveri- ja/tai sylkinäytteistä.
Vanhemmat
Osallistuvien lasten vanhemmat (tavoitekoko: 3000)
Diagnostinen testi: COVID-19-vasta-ainetestaus
COVID-19-vasta-ainetestaus laskimoveri- ja/tai sylkinäytteistä.
Koulun henkilökunta
Koulun henkilökunta (opetus, hallinto, ylläpito jne.) (tavoiteltu otoskoko: 2500)
Diagnostinen testi: COVID-19-vasta-ainetestaus
COVID-19-vasta-ainetestaus laskimoveri- ja/tai sylkinäytteistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2 IgG-, IgM- ja/tai IgA-vasta-aineiden seroprevalenssi
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
SARS-CoV-2 IgG-, IgM- ja/tai IgA-vasta-aineiden seroprevalenssi satunnaisesti valitussa 5–16-vuotiaissa koululaispopulaatiossa, heidän vanhemmissaan ja kouluhenkilöstössä ensimmäisen suuren aallon huippuvaiheen jälkeen pian sen jälkeen koulujen avaaminen uudelleen Zürichin kantonissa Sveitsissä.
sisällyttämisen yhteydessä
SARS-CoV-2 IgG-, IgM- ja/tai IgA-vasta-aineiden seroprevalenssi
Aikaikkuna: Kuukausi 4-5
SARS-CoV-2 IgG-, IgM- ja/tai IgA-vasta-aineiden seroprevalenssi satunnaisesti valitussa 5–16-vuotiaissa koululaispopulaatiossa ja kouluhenkilöstössä 4-5 vuoden kuluttua rekrytoinnin jälkeen Zürichin kantonissa Sveitsissä.
Kuukausi 4-5
SARS-CoV-2 IgG-, IgM- ja/tai IgA-vasta-aineiden seroprevalenssi
Aikaikkuna: Kuukausi 8-9
SARS-CoV-2 IgG-, IgM- ja/tai IgA-vasta-aineiden seroprevalenssi satunnaisesti valitussa 5-16-vuotiaissa koululaispopulaatiossa ja kouluhenkilöstössä 8-9 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen Zürichin kantonissa Sveitsissä.
Kuukausi 8-9
SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden seroprevalenssi
Aikaikkuna: Kuukausi 17-18
SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden seroprevalenssi satunnaisesti valitussa 5–16-vuotiaissa koululaispopulaatiossa ja kouluhenkilöstössä 17–18 kuukauden kuluttua värväyksestä Zürichin kantonissa Sveitsissä.
Kuukausi 17-18
SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden seroprevalenssi
Aikaikkuna: Kuukausi 24-30
SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden seroprevalenssi satunnaisesti valitussa 5-16-vuotiaissa koululaispopulaatiossa ja kouluhenkilöstössä 24-30 kuukauden kuluttua värväyksestä Zürichin kantonissa Sveitsissä.
Kuukausi 24-30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittamien oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Nuhakuumeeseen, influenssaan ja vastaaviin ylempien hengitysteiden infektioihin viittaavien oireiden esiintyminen (tammikuusta 2020 alkaen) ennen ensimmäistä tutkimuskäyntiä.
sisällyttämisen yhteydessä
COVID-19-oireista ilmoittaneiden seropositiivisten lasten osuus tammikuusta 2020 alkaen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Niiden seropositiivisten lasten osuus, jotka ilmoittivat flunssaan, influenssaan ja vastaaviin ylempien hengitysteiden infektioihin viittaavista oireista tammikuun 2020 ja ensimmäisen tutkimuskäynnin välisenä aikana.
sisällyttämisen yhteydessä
Itse ilmoittamien oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluessa seurannasta
Vilustumiseen, influenssaan ja vastaaviin ylempien hengitysteiden infektioihin viittaavia oireita (tammikuusta 2020 alkaen) seurannan aikana.
36 kuukauden kuluessa seurannasta
Oireiden ilmaantuvuus aluksi seropositiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluessa seurannasta
Omien oireiden ja SARS-CoV-2-infektioiden ilmaantuvuus ensimmäisen tutkimuskäynnin jälkeen aluksi seropositiivisilla osallistujilla.
36 kuukauden kuluessa seurannasta
Osallistujien osuus, seronegatiivinen sisällyttämishetkellä, oireet seurannassa
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluessa seurannasta
Ensimmäisen tutkimusaallon seronegatiivisten osallistujien osuus, jotka ilmoittavat itse oireista ja SARS-CoV-2-tartunnasta.
36 kuukauden kuluessa seurannasta
Infektion riskitekijöiden olemassaolo sisällyttämisen yhteydessä (arviointi mukautetulla kyselylomakkeella)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
SARS-CoV-2-tartunnan mahdolliset henkilökohtaiset (sosioekonomiset ominaisuudet, terveydentila, infektion esiintyminen perheessä, henkilökohtaiset hygienia- ja sosiaaliset etäisyystoimenpiteet) ja koulutason (tiedotus-, sosiaalisten etäisyyksien ja hygieniatoimenpiteiden toteuttaminen koulussa) riski- ja ehkäisevät tekijät ennen tutkimusta. Kyselylomake sisältää HBSC:n ja mukautettuja kysymyksiä.
sisällyttämisen yhteydessä
Tartunnan riskitekijöiden esiintyminen seurannan aikana (arviointi mukautetulla kyselylomakkeella)
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluessa seurannasta
SARS-CoV-2-tartunnan mahdolliset henkilökohtaiset (sosioekonomiset ominaisuudet, terveydentila, infektion esiintyminen perheessä, henkilökohtaiset hygienia- ja sosiaaliset etäisyystoimenpiteet) ja koulutason (tiedotus-, sosiaalisten etäisyyksien ja hygieniatoimenpiteiden toteuttaminen koulussa) riski- ja ehkäisevät tekijät seurannan aikana. Kyselylomake sisältää HBSC:n ja mukautettuja kysymyksiä.
36 kuukauden kuluessa seurannasta
Osallistujien itsensä ilmoittamat elämäntapamuutokset sisällyttämisen yhteydessä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Elämäntapamuutokset lukituksen aikana, verrattuna sitä edeltävään: fyysisen toiminnan tiheys ja kesto (tunteina, päivittäin), unen kesto (tunteina, päivittäin), näyttöpohjaisen median käytön kesto (tunteina, päivittäin). Tämä tulos mitataan vain lapsipopulaatiossa.
sisällyttämisen yhteydessä
Osallistujien itsensä ilmoittamat elämäntapamuutokset seurannan aikana
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluessa seurannasta
Elämäntapamuutokset lukituksen ja koulun uudelleen avaamisen jälkeen verrattuna lukituksen aikaan: fyysisen toiminnan tiheys ja kesto (tunteina, päivittäin), unen kesto (tunteina, päivittäin), näyttöpohjaisen median käytön kesto (tunteina, päivittäin). Tämä tulos mitataan vain lapsipopulaatiossa.
36 kuukauden kuluessa seurannasta
Itseraportoitu henkinen hyvinvointi (KINDL-kysely)
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluessa seurannasta
Muutokset tutkimusajan kuluessa osallistujien henkisessä hyvinvoinnissa lukituksen aikana ja sen jälkeen: itseraportoidun stressin, ahdistuneisuuden, itseluottamuksen taajuusasteikko (ei koskaan/harvoin/joskus/usein/aina) päivää. Tämä tulos mitataan vain lapsipopulaatiossa.
36 kuukauden kuluessa seurannasta
Itseraportoitu henkinen hyvinvointi (HBSC-kysely)
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluessa seurannasta
Muutokset tutkimusajan kuluessa osallistujien henkisessä hyvinvoinnissa lukituksen aikana ja sen jälkeen: itse ilmoittaman surun, ahdistuksen ja unihäiriöiden esiintymistiheysasteikko (päivittäin/viikoittain/kuukausittain/harvemmin) (HBSC:n kyselylomake henkisestä hyvinvoinnista) oleminen). Tämä tulos mitataan vain lapsipopulaatiossa.
36 kuukauden kuluessa seurannasta
Itseraportoitu elämänlaatu (KINDL-kysely)
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluessa seurannasta
Muutokset osallistujien elämänlaadussa opiskeluajan kuluessa lukituksen aikana ja sen jälkeen: taajuusasteikko (ei koskaan/harvoin/joskus/usein/aina) arvio positiivisista ja negatiivisista sosiaalisista vuorovaikutuksista perheen, ystävien ja kouluympäristössä viimeisen 7 päivän aikana. Tämä tulos mitataan vain lapsipopulaatiossa.
36 kuukauden kuluessa seurannasta
Seropositiivisten SARS-Cov-2-klusterien esiintyvyys kouluissa inkluusiovaiheessa
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Seropositiivisten lasten, nuorten ja kouluhenkilöstön ryhmien esiintyvyys kouluissa ja luokissa lähtötilanteessa.
sisällyttämisen yhteydessä
Seropositiivisten SARS-Cov-2-klusterien ilmaantuvuus kouluissa seurannan aikana
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluessa seurannasta
Seropositiivisten lasten, nuorten ja kouluhenkilöstön ryhmien ilmaantuvuus kouluissa ja luokissa seurannan aikana.
36 kuukauden kuluessa seurannasta
Muutos seropositiivisten osallistujien määrässä koulussa tai luokassa riippuen seropositiivisten osallistujien alkuperäisestä osuudesta
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluessa seurannasta
Lasten/nuorten ja kouluhenkilöstön lukumäärän vaikutus koulun tai luokan tiettynä ajanjaksona (perustilanne, toisena ja kolmantena testauspäivänä) myöhempään seropositiivisuuteen saman ryhmän sisällä.
36 kuukauden kuluessa seurannasta
Riskitekijöiden ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus SARS-CoV-2-infektioiden ilmaantuvuuteen kouluissa
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluessa seurannasta
Seropositiivisten lasten ja kouluhenkilöstön ilmaantuvuus SARS-CoV-2-tartunnan mahdollisten riskitekijöiden ja ehkäisevien toimenpiteiden mukaan kouluissa.
36 kuukauden kuluessa seurannasta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soluimmuniteetin kehitys ajan myötä
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluessa seurannasta
Soluimmuniteetti (T- ja B-solut) aiemmin vasta-ainepositiivisten ja vasta-ainenegatiivisten (kontrollien) lasten osanäytteessä.
36 kuukauden kuluessa seurannasta
Pitkä COVID
Aikaikkuna: 36 kuukauden kuluessa seurannasta
Itseilmoitetut oireet, jotka ovat yhteensopivia Long COVIDin kanssa (eli yli 3 kuukautta) seropositiivisilla vs. seronegatiivisilla lapsilla. Oireet mukautettu International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium (ISARIC) -järjestöstä.
36 kuukauden kuluessa seurannasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

Swiss School of Public Health (SSPH+)

Tutkijat

  • Päätutkija: Susi Kriemler, Prof., University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-01336

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Arkaluonteisia kliinisiä tietoja haavoittuvasta väestöstä (lapsista) kerätään. Tästä syystä ei ole vielä päätetty, voidaanko IPD:tä jakaa samalla kun säilytetään osallistujien autonomia ja yksityisyys.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset COVID-19-vasta-ainetestaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa