Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19: Longitudinell studie av seroprevalens av SARS-CoV-2-antikroppar och utveckling av immunitet hos skolbarn (CiaoCorona)

31 mars 2025 uppdaterad av: Susi Kriemler, University of Zurich

Seroprevalens av SARS-CoV-2-antikroppar och utveckling av immunitet i en offentlig skolpopulation - en befolkningsbaserad observationsstudie för att informera beslutsfattande

Det saknas kunskap om hur många barn som är infekterade med SARS-CoV-2, hur ofta de är asymtomatiska och hur länge immuniteten består.

Huvudsyftet med denna studie är att mäta antikroppar mot SARS-CoV-2, symtom och riskfaktorer i en representativ kohort av barn och ungdomar i kantonen Zürich, Schweiz, kort efter återöppning av skolsystemet och därefter. Studien undersöker också antikroppar mot SARS-CoV-2 hos föräldrar till barn och skolpersonal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barns och ungdomars roll i överföringen av SARS-CoV-2 är fortfarande mycket oklar och har varit en nyckelfråga sedan pandemins tidiga dagar. Det får viktiga konsekvenser för politiska beslut, särskilt när det gäller öppnandet av skolor, idrottsanläggningar och kontakter mellan generationerna. Informationen om sann infektionsfrekvens och seroprevalens av SARS-CoV-2 är dock inte känd hos barn i Schweiz (och globalt), eftersom testning var begränsad till riskgrupper och de med SARS-CoV-2 coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) ) relaterade symtom. Dessutom var indikationerna för testning inte enhetliga och hanterades heterogent. Därför är det inte känt om barn är mindre frekvent infekterade eller helt enkelt mindre symtomatiska.

Denna studie bygger upp ett system för att övervaka seroprevalensen av SARS-CoV-2 hos barn och ungdomar som går i skolan i kantonen Zürich, Schweiz. Utredarna syftar till att bedöma barn från slumpmässigt utvalda grund- och gymnasieskolor under de första veckorna av återinträde i skolan från alla distrikt i kantonen Zürich i juni och juli 2020, efter den tillfälliga stängningen på grund av covid-19-pandemin, och igen i Oktober/november 2020, februari/mars 2021, november/december 2021 och igen under andra halvan av 2022. Den detaljerade tidsplanen inklusive eventuella ytterligare bedömningar kommer att definieras beroende på pandemins utveckling (t.ex. 2023). En uppföljning som fångar hälsotillstånd, symtom och beteenden över tid är viktig, eftersom det för närvarande utreds om personer kan löpa risk för återinfektion. Således är en longitudinell bedömning avgörande för att fastställa omfattningen och varaktigheten av immuniteten.

Dessutom kommer seroprevalensen av SARS-CoV-2 hos föräldrarna till de deltagande barnen att testas i augusti/september 2020, för att undersöka kluster av infektioner i hushåll. Seroprevalens av SARS-CoV-2 hos skolpersonal kommer att testas i augusti/september 2020 och därefter i oktober/november 2020 och februari/mars 2021, för att undersöka tidsmässiga förändringar i seroprevalensen i hela skolsamhället. Ytterligare testning av vuxna är inte planerad.

I olika subpopulationer kommer ytterligare djupgående analys av immunitetsmarkörer att utföras i framtiden.

Denna studie kompletterar de pågående samordnade insatserna för seroprevalensstudier hos vuxna i Schweiz, genom den schweiziska skolan för folkhälsovård (SSPH+) koordinerade CORONA IMMUNITAS-studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Skolbarn som går i årskurserna 1 till 9 i en offentlig eller privat skola i kantonen Zürich, Schweiz.

Föräldrar till deltagande barn. Skolpersonal på deltagande skolor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla skolbarn som är bosatta i Schweiz i åldern 5 år eller äldre och som går i en offentlig eller privat skola som är värd för klasser av intresse (klass 1 till 9) i kantonen Zürich.
  • Föräldrar till deltagande barn.
  • Personal anställd i de deltagande skolorna.

  • Ingen akut luftvägs- och SARS-CoV-2-infektion:

    • Vid okänd luftvägsinfektion, ingen förekomst av symtom under minst 48 timmar.
    • Vid bekräftad SARS-CoV-2-infektion: inkludering tidigast 21 dagar från PCR-positiv diagnos efter debut av potentiella symtom och ingen närvaro av symtom under minst 48 timmar (enligt Standard of Care).
  • Informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare och barn, eller den vuxna deltagaren.

Exklusions kriterier:

  • Inget informerat samtycke från skolor eller barn, eller den vuxna deltagaren.
  • Skolor med <40 elever i en av de urvalsklasser (1, 2, 4, 5, 7 eller 8).
  • Barn i dagisålder och yngre.
  • Misstanke om akut covid-19-infektion.
  • Specialskolor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn och ungdomar
Barn och ungdomar i grund- och gymnasieskolor (riktad urvalsstorlek: 2500)
Diagnostiskt test: Covid-19 antikroppstestning
Covid-19 Antikroppstestning i venöst blod och/eller salivprov.
Föräldrar
Föräldrar till deltagande barn (riktad urvalsstorlek: 3000)
Diagnostiskt test: Covid-19 antikroppstestning
Covid-19 Antikroppstestning i venöst blod och/eller salivprov.
Skolpersonal
Skolpersonal (undervisning, administration, underhåll etc.) (riktad urvalsstorlek: 2500)
Diagnostiskt test: Covid-19 antikroppstestning
Covid-19 Antikroppstestning i venöst blod och/eller salivprov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG-, IgM- och/eller IgA-antikroppar
Tidsram: vid inkluderingen
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG-, IgM- och/eller IgA-antikroppar i slumpmässigt utvalda 5- till 16-åriga populationer av skolbarn, deras föräldrar och skolpersonal, efter toppfasen av den första stora vågen strax efter återöppning av skolor i kantonen Zürich, Schweiz.
vid inkluderingen
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG-, IgM- och/eller IgA-antikroppar
Tidsram: Månad 4-5
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG-, IgM- och/eller IgA-antikroppar i slumpmässigt utvalda 5- till 16-åriga populationer av skolbarn och skolpersonal efter 4-5 efter rekrytering i kantonen Zürich, Schweiz.
Månad 4-5
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG-, IgM- och/eller IgA-antikroppar
Tidsram: Månad 8-9
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG-, IgM- och/eller IgA-antikroppar i slumpmässigt utvalda 5- till 16-åriga populationer av skolbarn och skolpersonal efter 8-9 månader efter rekrytering i kantonen Zürich, Schweiz.
Månad 8-9
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG-antikroppar
Tidsram: Månad 17-18
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG-antikroppar i slumpmässigt utvalda 5- till 16-åriga populationer av skolbarn och skolpersonal efter 17-18 månader efter rekrytering i kantonen Zürich, Schweiz.
Månad 17-18
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG-antikroppar
Tidsram: Månad 24-30
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG-antikroppar i slumpmässigt utvalda 5- till 16-åriga populationer av skolbarn och skolpersonal efter 24-30 månader efter rekrytering i kantonen Zürich, Schweiz.
Månad 24-30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av självrapporterade symtom
Tidsram: vid inkluderingen
Förekomst av symtom (från januari 2020) som tyder på en vanlig förkylning, influensa och liknande övre luftvägsinfektioner före det första studiebesöket.
vid inkluderingen
Andel seropositiva barn som rapporterar covid-19-relaterade symtom från januari 2020
Tidsram: vid inkluderingen
Andel seropositiva barn som rapporterar symtom som tyder på en vanlig förkylning, influensa och liknande övre luftvägsinfektioner mellan januari 2020 och första studiebesöket.
vid inkluderingen
Förekomst av självrapporterade symtom
Tidsram: inom 36 månader efter uppföljning
Förekomst av symtom (från januari 2020) som tyder på en vanlig förkylning, influensa och liknande övre luftvägsinfektioner under uppföljningen.
inom 36 månader efter uppföljning
Förekomst av symtom hos initialt seropositiva deltagare
Tidsram: inom 36 månader efter uppföljning
Förekomst av självrapporterade symtom och SARS-CoV-2-infektioner efter det första studiebesöket hos initialt seropositiva deltagare.
inom 36 månader efter uppföljning
Andel deltagare, seronegativa vid inklusion, med symtom i uppföljningen
Tidsram: inom 36 månader efter uppföljning
Andel seronegativa deltagare i den första utredningsvågen som självrapporterar symtom och infektion med SARS-CoV-2.
inom 36 månader efter uppföljning
Förekomst av riskfaktorer för infektion vid inkludering (bedömning via anpassat frågeformulär)
Tidsram: vid inkluderingen
Potentiella personliga (socioekonomiska egenskaper, hälsotillstånd, förekomst av infektion i familjen, personlig hygien och sociala distansåtgärder) och skolnivå (genomförande av informations-, sociala distanserings- och hygienåtgärder i skolan) risk och förebyggande faktorer för SARS-CoV-2-infektion innan studien. Frågeformuläret innehåller HBSC och anpassade frågor.
vid inkluderingen
Förekomst av riskfaktorer för infektion under uppföljning (bedömning via anpassat frågeformulär)
Tidsram: inom 36 månader efter uppföljning
Potentiella personliga (socioekonomiska egenskaper, hälsotillstånd, förekomst av infektion i familjen, personlig hygien och sociala distansåtgärder) och skolnivå (genomförande av informations-, sociala distanserings- och hygienåtgärder i skolan) risk och förebyggande faktorer för SARS-CoV-2-infektion under uppföljningen. Frågeformuläret innehåller HBSC och anpassade frågor.
inom 36 månader efter uppföljning
Självrapporterade livsstilsförändringar hos deltagare vid inkludering
Tidsram: vid inkluderingen
Förändringar i livsstil under låsningen, jämfört med före den: frekvens och varaktighet (i timmar, dagligen) av fysisk aktivitet, varaktighet (i timmar, dagligen) av sömn, varaktighet för skärmbaserad mediaanvändning (i timmar, dagligen). Detta utfall mäts endast i barnpopulationen.
vid inkluderingen
Självrapporterade livsstilsförändringar av deltagare under uppföljning
Tidsram: inom 36 månader efter uppföljning
Förändringar i livsstil efter avstängning och återöppning av skolan, jämfört med under avstängning: frekvens och varaktighet (i timmar, dagligen) av fysisk aktivitet, varaktighet (i timmar, dagligen) av sömn, varaktighet för skärmbaserad mediaanvändning (i timmar, dagligen). Detta utfall mäts endast i barnpopulationen.
inom 36 månader efter uppföljning
Självrapporterat mentalt välbefinnande (KINDL frågeformulär)
Tidsram: inom 36 månader efter uppföljning
Förändringar över studietiden i deltagarnas psykiska välbefinnande under och efter nedlåsningen: frekvensskala (aldrig/sällan/ibland/ofta/alltid) av självrapporterad stress, ångest, självförtroendekänslor under de senaste 7 dagar. Detta utfall mäts endast i barnpopulationen.
inom 36 månader efter uppföljning
Självrapporterat mentalt välbefinnande (HBSC frågeformulär)
Tidsram: inom 36 månader efter uppföljning
Förändringar över studietiden i deltagarnas psykiska välbefinnande under och efter nedlåsningen: frekvensskala (dagligen/veckovis/månadsvis/sällsyntare) av självrapporterad sorg, ångest och sömnproblem (HBSC-enkätfråga om psykiskt välbefinnande- varelse). Detta utfall mäts endast i barnpopulationen.
inom 36 månader efter uppföljning
Självrapporterad livskvalitet (KINDL frågeformulär)
Tidsram: inom 36 månader efter uppföljning
Förändringar över studietiden i deltagarnas livskvalitet under och efter nedlåsningen: frekvensskala (aldrig/sällan/ibland/ofta/alltid) bedömning av självrapporterade positiva och negativa sociala interaktioner med familj, vänner och i skolmiljön under de senaste 7 dagarna. Detta utfall mäts endast i barnpopulationen.
inom 36 månader efter uppföljning
Prevalens av seropositiva SARS-Cov-2-kluster i skolor vid inkludering
Tidsram: vid inkluderingen
Prevalensen av kluster av seropositiva barn, ungdomar och skolpersonal inom skolor och klasser vid baslinjen.
vid inkluderingen
Förekomst av seropositiva SARS-Cov-2-kluster i skolor under uppföljningen
Tidsram: inom 36 månader efter uppföljning
Förekomst av kluster av seropositiva barn, ungdomar och skolpersonal inom skolor och klasser under uppföljningen.
inom 36 månader efter uppföljning
Förändring av seropositiva deltagare inom skola eller klass, beroende på den initiala andelen seropositiva deltagare
Tidsram: inom 36 månader efter uppföljning
Inverkan av antalet barn/ungdomar och skolpersonal vid en specifik period (baslinje, vid det andra och tredje testdatumet) inom en skola eller klass på den efterföljande seropositiviteten inom samma grupp.
inom 36 månader efter uppföljning
Effekt av riskfaktorer och förebyggande åtgärder på SARS-CoV-2-infektionsincidens inom skolor
Tidsram: inom 36 månader efter uppföljning
Förekomst av seropositiva barn och skolpersonal enligt potentiella riskfaktorer och förebyggande åtgärder för SARS-CoV-2-infektion inom skolor.
inom 36 månader efter uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av cellulär immunitet över tid
Tidsram: inom 36 månader efter uppföljning
Cellulär immunitet (T & B-celler) i ett delprov av tidigare antikroppspositiva och antikroppsnegativa (kontroller) barn.
inom 36 månader efter uppföljning
Lång covid
Tidsram: inom 36 månader efter uppföljning
Självrapporterade symtom som är kompatibla med lång covid (dvs >3 månader) hos seropositiva kontra seronegativa barn. Symtom anpassade från International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium (ISARIC).
inom 36 månader efter uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

Swiss School of Public Health (SSPH+)

Utredare

  • Huvudutredare: Susi Kriemler, Prof., University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Första postat (Faktisk)

26 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-01336

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Känsliga kliniska data från utsatt befolkning (barn) kommer att samlas in. Därför är det ännu inte bestämt om det kommer att vara möjligt att dela IPD samtidigt som deltagarnas autonomi och integritet bevaras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera