Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19: Longitudinel undersøgelse af seroprevalens af SARS-CoV-2-antistoffer og udvikling af immunitet hos skolebørn (CiaoCorona)

31. marts 2025 opdateret af: Susi Kriemler, University of Zurich

Seroprevalens af SARS-CoV-2-antistoffer og udvikling af immunitet i en folkeskolebefolkning - en befolkningsbaseret observationsundersøgelse til at informere om politikudformning

Der mangler viden om, hvor mange børn der er inficeret med SARS-CoV-2, hvor ofte de er asymptomatiske, og hvor længe immuniteten varer ved.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at måle antistoffer mod SARS-CoV-2, symptomer og risikofaktorer i en repræsentativ kohorte af børn og unge i kantonen Zürich, Schweiz, kort efter genåbningen af ​​skolesystemet og derefter. Undersøgelsen undersøger også antistoffer mod SARS-CoV-2 hos forældre til børn og skolepersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børns og unges rolle i overførslen af ​​SARS-CoV-2 er fortsat meget uklar og har været et nøglespørgsmål siden pandemiens tidlige dage. Det har vigtige konsekvenser for politiske beslutninger, især vedrørende åbning af skoler, sportsfaciliteter og kontakter mellem generationerne. Oplysningerne om sand infektionsrate og seroprevalens af SARS-CoV-2 er dog ikke kendt hos børn i Schweiz (og globalt), da testning var begrænset til risikogrupper og dem med SARS-CoV-2 coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) ) relaterede symptomer. Derudover var indikationerne for testning ikke ensartede og håndteret heterogent. Derfor vides det ikke, om børn er sjældnere smittet eller blot mindre symptomatiske.

Denne undersøgelse opbygger et system til at overvåge seroprevalensen af ​​SARS-CoV-2 hos børn og unge, der går i skole i kantonen Zürich, Schweiz. Efterforskerne sigter mod at vurdere børn fra tilfældigt udvalgte grundskoler og sekundære skoler i løbet af de første uger, hvor de begynder igen i skolen fra alle distrikter i kantonen Zürich i juni og juli 2020, efter den midlertidige lukning på grund af COVID-19-pandemien, og igen i oktober/november 2020, februar/marts 2021, november/december 2021 og igen i anden halvdel af 2022. Den detaljerede tidsplan inklusive mulige yderligere vurderinger vil blive defineret afhængigt af pandemiens udvikling (f.eks. 2023). En opfølgning, der fanger helbredsstatus, symptomer og adfærd over tid, er vigtig, da det i øjeblikket er under undersøgelse, om personer kan være i risiko for geninfektion. En longitudinel vurdering er således afgørende for at bestemme omfanget og varigheden af ​​immunitet.

Derudover vil seroprevalensen af ​​SARS-CoV-2 hos forældrene til de deltagende børn blive testet i august/september 2020 for at undersøge klynger af infektioner i husholdninger. Seroprevalens af SARS-CoV-2 i skolepersonale vil blive testet i august/september 2020 og efterfølgende i oktober/november 2020 og februar/marts 2021 for at undersøge tidsmæssige ændringer i seroprevalenserne i hele skolesamfundet. Yderligere test af voksne er ikke planlagt.

I forskellige subpopulationer vil yderligere dybdegående analyse af immunitetsmarkører blive udført i fremtiden.

Denne undersøgelse supplerer den igangværende koordinerede indsats af seroprevalensundersøgelser hos voksne i Schweiz gennem den schweiziske skole for folkesundhed (SSPH+) koordinerede CORONA IMMUNITAS undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Skolebørn, der går i klasse 1 til 9 i en offentlig eller privat skole i kantonen Zürich, Schweiz.

Forældre til deltagende børn. Skolepersonale på deltagende skoler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert skolebarn, der bor i Schweiz i alderen 5 år eller ældre, og som går i en offentlig eller privat skole, der giver samtykke til at deltage, er vært for klasser af interesse (klasse 1 til 9) i kantonen Zürich.
  • Forældre til deltagende børn.
  • Personale ansat på de deltagende skoler.

  • Ingen akut luftvejs- og SARS-CoV-2-infektion:

    • I tilfælde af ukendt luftvejsinfektion, ingen tilstedeværelse af symptomer i mindst 48 timer.
    • I tilfælde af bekræftet SARS-CoV-2-infektion: tidligst inklusion 21 dage fra PCR-positiv diagnose efter debut af potentielle symptomer og ingen tilstedeværelse af symptomer i mindst 48 timer (ifølge Standard of Care).
  • Informeret samtykke fra forældre eller juridiske værger og børn eller den voksne deltager.

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke fra skoler eller børn eller den voksne deltager.
  • Skoler med <40 elever i en af ​​de udvalgte klassetrin (1, 2, 4, 5, 7 eller 8).
  • Børn i børnehavealderen og yngre.
  • Mistanke om akut COVID-19 infektion.
  • Specialskoler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn og unge
Børn og unge i folkeskoler og gymnasier (målet stikprøvestørrelse: 2500)
Diagnostisk test: COVID-19 antistoftestning
COVID-19 Antistoftestning i venøse blod- og/eller spytprøver.
Forældre
Forældre til deltagende børn (målet stikprøvestørrelse: 3000)
Diagnostisk test: COVID-19 antistoftestning
COVID-19 Antistoftestning i venøse blod- og/eller spytprøver.
Skolens personale
Skolepersonale (undervisning, administration, vedligeholdelse osv.) (målet stikprøvestørrelse: 2500)
Diagnostisk test: COVID-19 antistoftestning
COVID-19 Antistoftestning i venøse blod- og/eller spytprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seroprevalens af SARS-CoV-2 IgG, IgM og/eller IgA antistoffer
Tidsramme: ved inklusion
Seroprevalens af SARS-CoV-2 IgG-, IgM- og/eller IgA-antistoffer i tilfældigt udvalgte 5- til 16-årige populationer af skolebørn, deres forældre og skolepersonale efter topfasen af ​​den første store bølge kort efter. genåbning af skoler i kantonen Zürich, Schweiz.
ved inklusion
Seroprevalens af SARS-CoV-2 IgG, IgM og/eller IgA antistoffer
Tidsramme: Måned 4-5
Seroprevalens af SARS-CoV-2 IgG-, IgM- og/eller IgA-antistoffer i tilfældigt udvalgte 5- til 16-årige populationer af skolebørn og skolepersonale efter 4-5 efter rekruttering i kantonen Zürich, Schweiz.
Måned 4-5
Seroprevalens af SARS-CoV-2 IgG, IgM og/eller IgA antistoffer
Tidsramme: Måned 8-9
Seroprevalens af SARS-CoV-2 IgG, IgM og/eller IgA antistoffer i tilfældigt udvalgte 5- til 16-årige populationer af skolebørn og skolepersonale efter 8-9 måneder efter rekruttering i kantonen Zürich, Schweiz.
Måned 8-9
Seroprevalens af SARS-CoV-2 IgG-antistoffer
Tidsramme: Måned 17-18
Seroprevalens af SARS-CoV-2 IgG-antistoffer i tilfældigt udvalgte 5- til 16-årige populationer af skolebørn og skolepersonale efter 17-18 måneder efter rekruttering i kantonen Zürich, Schweiz.
Måned 17-18
Seroprevalens af SARS-CoV-2 IgG-antistoffer
Tidsramme: Måned 24-30
Seroprevalens af SARS-CoV-2 IgG-antistoffer i tilfældigt udvalgte 5- til 16-årige populationer af skolebørn og skolepersonale efter 24-30 måneder efter rekruttering i kantonen Zürich, Schweiz.
Måned 24-30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af selvrapporterede symptomer
Tidsramme: ved inklusion
Tilstedeværelse af symptomer (fra januar 2020), der tyder på almindelig forkølelse, influenza og lignende øvre luftvejsinfektioner før det første studiebesøg.
ved inklusion
Andel af seropositive børn, der rapporterer COVID-19-relaterede symptomer fra januar 2020
Tidsramme: ved inklusion
Andel af seropositive børn, der rapporterer symptomer, der tyder på almindelig forkølelse, influenza og lignende øvre luftvejsinfektioner mellem januar 2020 og første studiebesøg.
ved inklusion
Tilstedeværelse af selvrapporterede symptomer
Tidsramme: inden for 36 måneder efter opfølgning
Tilstedeværelse af symptomer (fra januar 2020), der tyder på almindelig forkølelse, influenza og lignende øvre luftvejsinfektioner under opfølgningen.
inden for 36 måneder efter opfølgning
Forekomst af symptomer hos initialt seropositive deltagere
Tidsramme: inden for 36 måneder efter opfølgning
Forekomst af selvrapporterede symptomer og SARS-CoV-2-infektioner efter det første studiebesøg hos initialt seropositive deltagere.
inden for 36 måneder efter opfølgning
Andel af deltagere, seronegative ved inklusion, med symptomer i opfølgningen
Tidsramme: inden for 36 måneder efter opfølgning
Andel af seronegative deltagere i den første undersøgelsesbølge, som selv vil rapportere symptomer og infektion med SARS-CoV-2.
inden for 36 måneder efter opfølgning
Tilstedeværelse af risikofaktorer for infektion ved inklusion (vurdering via tilpasset spørgeskema)
Tidsramme: ved inklusion
Potentielle personlige (socioøkonomiske karakteristika, sundhedstilstand, tilstedeværelse af infektion i familien, personlig hygiejne og social distanceringsforanstaltninger) og skoleniveau (implementering af informations-, social distancerings- og hygiejneforanstaltninger i skolen) risiko og forebyggende faktorer for SARS-CoV-2-infektion forud for studiet. Spørgeskemaet inkluderer HBSC og brugerdefinerede spørgsmål.
ved inklusion
Tilstedeværelse af risikofaktorer for infektion under opfølgning (vurdering via tilpasset spørgeskema)
Tidsramme: inden for 36 måneder efter opfølgning
Potentielle personlige (socioøkonomiske karakteristika, sundhedstilstand, tilstedeværelse af infektion i familien, personlig hygiejne og social distanceringsforanstaltninger) og skoleniveau (implementering af informations-, social distancerings- og hygiejneforanstaltninger i skolen) risiko og forebyggende faktorer for SARS-CoV-2-infektion under opfølgningen. Spørgeskemaet inkluderer HBSC og brugerdefinerede spørgsmål.
inden for 36 måneder efter opfølgning
Selvrapporterede livsstilsændringer hos deltagere ved inklusion
Tidsramme: ved inklusion
Ændringer i livsstil under nedlukningen sammenlignet med før den: hyppighed og varighed (i timer, dagligt) af fysisk aktivitet, varighed (i timer, daglig) søvn, varighed af skærmbaseret mediebrug (i timer, daglige). Dette resultat måles kun i børnepopulationen.
ved inklusion
Selvrapporterede livsstilsændringer af deltagere under opfølgning
Tidsramme: inden for 36 måneder efter opfølgning
Ændringer i livsstil efter nedlukningen og skolens genåbning sammenlignet med under nedlukningen: hyppighed og varighed (i timer, dagligt) af fysisk aktivitet, varighed (i timer, dagligt) af søvn, varighed af skærmbaseret mediebrug (i timer, dagligt). Dette resultat måles kun i børnepopulationen.
inden for 36 måneder efter opfølgning
Selvrapporteret mentalt velvære (KINDL spørgeskema)
Tidsramme: inden for 36 måneder efter opfølgning
Ændringer over studietiden i deltagernes mentale velbefindende under og efter lock-down: frekvensskala (aldrig/sjældent/nogle gange/ofte/altid) af selvrapporteret stress, angst, selvtillidsfølelser i de sidste 7 dage. Dette resultat måles kun i børnepopulationen.
inden for 36 måneder efter opfølgning
Selvrapporteret mentalt velvære (HBSC spørgeskema)
Tidsramme: inden for 36 måneder efter opfølgning
Ændringer over studietiden i deltagernes mentale velbefindende under og efter lock-down: frekvensskala (dagligt/ugentlig/månedligt/sjældnere) af selvrapporteret tristhed, angst og søvnproblemer (HBSC spørgeskemaspørgsmål om mentalt velvære- væren). Dette resultat måles kun i børnepopulationen.
inden for 36 måneder efter opfølgning
Selvrapporteret livskvalitet (KINDL spørgeskema)
Tidsramme: inden for 36 måneder efter opfølgning
Ændringer over studietiden i deltagernes livskvalitet under og efter lock-down: frekvensskala (aldrig/sjældent/nogle gange/ofte/altid) vurdering af selvrapporterede positive og negative sociale interaktioner med familie, venner og i skolemiljøet i de sidste 7 dage. Dette resultat måles kun i børnepopulationen.
inden for 36 måneder efter opfølgning
Forekomst af seropositive SARS-Cov-2-klynger i skoler ved inklusion
Tidsramme: ved inklusion
Forekomst af klynger af seropositive børn, unge og skolepersonale i skoler og klasser ved baseline.
ved inklusion
Forekomst af seropositive SARS-Cov-2 klynger i skoler under opfølgningen
Tidsramme: inden for 36 måneder efter opfølgning
Forekomst af klynger af seropositive børn, unge og skolepersonale i skoler og klasser under opfølgningen.
inden for 36 måneder efter opfølgning
Ændring i seropositive deltagere inden for skole eller klasse, afhængig af den oprindelige andel af seropositive deltagere
Tidsramme: inden for 36 måneder efter opfølgning
Indvirkningen af ​​antallet af børn/unge og skolepersonale i en bestemt periode (baseline, på anden og tredje testdato) inden for en skole eller klasse til den efterfølgende seropositivitet inden for samme gruppe.
inden for 36 måneder efter opfølgning
Effekt af risikofaktorer og forebyggende foranstaltninger på SARS-CoV-2 infektionshyppighed i skoler
Tidsramme: inden for 36 måneder efter opfølgning
Forekomst af seropositive børn og skolepersonale i henhold til potentielle risikofaktorer og forebyggende foranstaltninger for SARS-CoV-2-infektion i skoler.
inden for 36 måneder efter opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af cellulær immunitet over tid
Tidsramme: inden for 36 måneder efter opfølgning
Cellulær immunitet (T & B-celler) i en delprøve af tidligere antistofpositive og antistofnegative (kontroller) børn.
inden for 36 måneder efter opfølgning
Lang COVID
Tidsramme: inden for 36 måneder efter opfølgning
Selvrapporterede symptomer, der er kompatible med lang COVID (dvs. >3 måneder) hos seropositive versus seronegative børn. Symptomer tilpasset fra International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium (ISARIC).
inden for 36 måneder efter opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Swiss School of Public Health (SSPH+)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susi Kriemler, Prof., University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01336

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Sensitive kliniske data fra sårbare befolkningsgrupper (børn) vil blive indsamlet. Derfor er det endnu ikke besluttet, om det vil være muligt at dele IPD samtidig med, at deltagernes autonomi og privatliv bevares.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med COVID-19 antistoftestning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner