Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19: Longitudinaal onderzoek naar seroprevalentie van SARS-CoV-2-antilichamen en ontwikkeling van immuniteit bij schoolkinderen (CiaoCorona)

31 maart 2025 bijgewerkt door: Susi Kriemler, University of Zurich

Seroprevalentie van SARS-CoV-2-antilichamen en ontwikkeling van immuniteit bij een openbare schoolpopulatie - een op populatie gebaseerd observatieonderzoek om beleidsvorming te informeren

Er is een gebrek aan kennis over hoeveel kinderen besmet zijn met SARS-CoV-2, hoe vaak ze asymptomatisch zijn en hoe lang de immuniteit aanhoudt.

Het hoofddoel van deze studie is het meten van antilichamen tegen SARS-CoV-2, symptomen en risicofactoren in een representatief cohort van kinderen en adolescenten in het kanton Zürich, Zwitserland, kort na de heropening van het schoolsysteem en daarna. De studie onderzoekt ook antilichamen tegen SARS-CoV-2 bij ouders van de kinderen en schoolpersoneel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De rol van kinderen en adolescenten bij de overdracht van SARS-CoV-2 blijft hoogst onduidelijk en is een sleutelvraag sinds de begindagen van de pandemie. Het heeft belangrijke gevolgen voor beleidsbeslissingen, vooral met betrekking tot de openstelling van de scholen, sportfaciliteiten en intergenerationele contacten. De informatie over het werkelijke infectiepercentage en de seroprevalentie van SARS-CoV-2 is echter niet bekend bij kinderen in Zwitserland (en wereldwijd), aangezien testen beperkt was tot risicogroepen en mensen met SARS-CoV-2 coronavirusziekte 2019 (COVID-19). ) gerelateerde symptomen. Daarnaast waren indicaties voor testen niet uniform en heterogeen behandeld. Het is dus niet bekend of kinderen minder vaak besmet zijn of simpelweg minder symptomatisch zijn.

Deze studie bouwt een systeem op om de seroprevalentie van SARS-CoV-2 te monitoren bij kinderen en adolescenten die naar school gaan in het kanton Zürich, Zwitserland. De onderzoekers streven ernaar kinderen van willekeurig geselecteerde basisscholen en middelbare scholen te beoordelen tijdens de eerste weken dat ze weer naar school gaan uit alle districten van het kanton Zürich in juni en juli 2020, na de tijdelijke sluiting als gevolg van de COVID-19-pandemie, en opnieuw in oktober/november 2020, februari/maart 2021, november/december 2021 en opnieuw in de tweede helft van 2022. Afhankelijk van de evolutie van de pandemie (bv. 2023) zal het gedetailleerde tijdschema, inclusief eventuele verdere beoordelingen, worden bepaald. Een follow-up die de gezondheidsstatus, symptomen en gedragingen in de loop van de tijd vastlegt, is belangrijk, aangezien momenteel wordt onderzocht of personen mogelijk risico lopen op herbesmetting. Een longitudinale beoordeling is dus cruciaal om de omvang en duur van de immuniteit te bepalen.

Daarnaast wordt in augustus/september 2020 de seroprevalentie van SARS-CoV-2 bij de ouders van de deelnemende kinderen getest om clusters van infecties in huishoudens te onderzoeken. De seroprevalentie van SARS-CoV-2 bij schoolpersoneel zal worden getest in augustus/september 2020 en vervolgens in oktober/november 2020 en februari/maart 2021, om temporele veranderingen in de seroprevalentie in de hele schoolgemeenschap te onderzoeken. Verder testen van volwassenen is niet gepland.

In verschillende subpopulaties zal in de toekomst verdere diepgaande analyse van immuniteitsmarkers worden uitgevoerd.

Deze studie vormt een aanvulling op de lopende gecoördineerde inspanningen van seroprevalentieonderzoeken bij volwassenen in Zwitserland, via door de Swiss School of Public Health (SSPH+) gecoördineerde CORONA IMMUNITAS-onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Schoolkinderen van groep 1 tot en met 9 op een openbare of particuliere school in het kanton Zürich, Zwitserland.

Ouders van deelnemende kinderen. Schoolpersoneel van deelnemende scholen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elk schoolkind dat in Zwitserland woont en van 5 jaar of ouder is en naar een openbare of particuliere school gaat die instemt om deel te nemen aan lessen van interesse (graad 1 tot en met 9) in het kanton Zürich.
  • Ouders van deelnemende kinderen.
  • Personeel werkzaam in de deelnemende scholen.

  • Geen acute respiratoire en SARS-CoV-2-infectie:

    • In geval van onbekende luchtweginfectie, geen symptomen gedurende ten minste 48 uur.
    • In geval van bevestigde SARS-CoV-2-infectie: opname op zijn vroegst 21 dagen na PCR-positieve diagnose na het begin van mogelijke symptomen en geen aanwezigheid van symptomen gedurende ten minste 48 uur (volgens Standard of Care).
  • Geïnformeerde toestemming van ouders of wettelijke voogden en kinderen, of de volwassen deelnemer.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming van scholen of kinderen, of de volwassen deelnemer.
  • Scholen met <40 leerlingen in een van de geselecteerde klassen (1, 2, 4, 5, 7 of 8).
  • Kinderen van kleuterschoolleeftijd en jonger.
  • Verdenking op acute COVID-19-infectie.
  • Scholen voor speciaal onderwijs.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen en adolescenten
Kinderen en jongeren in het basis- en voortgezet onderwijs (beoogde steekproefomvang: 2500)
Diagnostische toets: COVID-19 Antilichaamtesten
COVID-19 Antilichaamtesten in veneuze bloed- en/of speekselmonsters.
Ouders
Ouders van deelnemende kinderen (beoogde steekproefomvang: 3000)
Diagnostische toets: COVID-19 Antilichaamtesten
COVID-19 Antilichaamtesten in veneuze bloed- en/of speekselmonsters.
School personeel
Schoolpersoneel (onderwijs, administratie, onderhoud, etc.) (beoogde steekproefomvang: 2500)
Diagnostische toets: COVID-19 Antilichaamtesten
COVID-19 Antilichaamtesten in veneuze bloed- en/of speekselmonsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seroprevalentie van SARS-CoV-2 IgG-, IgM- en/of IgA-antilichamen
Tijdsspanne: bij opname
Seroprevalentie van SARS-CoV-2 IgG-, IgM- en/of IgA-antilichamen in willekeurig geselecteerde 5- tot 16-jarige populatie van schoolkinderen, hun ouders en schoolpersoneel, na de piekfase van de eerste grote golf kort daarna heropening van scholen in het kanton Zürich, Zwitserland.
bij opname
Seroprevalentie van SARS-CoV-2 IgG-, IgM- en/of IgA-antilichamen
Tijdsspanne: Maand 4-5
Seroprevalentie van SARS-CoV-2 IgG-, IgM- en/of IgA-antilichamen in willekeurig geselecteerde 5- tot 16-jarige populatie van schoolkinderen en schoolpersoneel na 4-5 na aanwerving in het kanton Zürich, Zwitserland.
Maand 4-5
Seroprevalentie van SARS-CoV-2 IgG-, IgM- en/of IgA-antilichamen
Tijdsspanne: Maand 8-9
Seroprevalentie van SARS-CoV-2 IgG-, IgM- en/of IgA-antilichamen in willekeurig geselecteerde 5- tot 16-jarige populatie van schoolkinderen en schoolpersoneel na 8-9 maanden na rekrutering in het kanton Zürich, Zwitserland.
Maand 8-9
Seroprevalentie van SARS-CoV-2 IgG-antilichamen
Tijdsspanne: Maand 17-18
Seroprevalentie van SARS-CoV-2 IgG-antilichamen in willekeurig geselecteerde 5- tot 16-jarige populatie van schoolkinderen en schoolpersoneel na 17-18 maanden na rekrutering in het kanton Zürich, Zwitserland.
Maand 17-18
Seroprevalentie van SARS-CoV-2 IgG-antilichamen
Tijdsspanne: Maand 24-30
Seroprevalentie van SARS-CoV-2 IgG-antilichamen in willekeurig geselecteerde 5- tot 16-jarige populatie van schoolkinderen en schoolpersoneel na 24-30 maanden na rekrutering in het kanton Zürich, Zwitserland.
Maand 24-30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van zelfgerapporteerde symptomen
Tijdsspanne: bij opname
Aanwezigheid van symptomen (vanaf januari 2020) die wijzen op verkoudheid, griep en soortgelijke infecties van de bovenste luchtwegen voorafgaand aan het eerste studiebezoek.
bij opname
Percentage seropositieve kinderen met COVID-19-gerelateerde symptomen vanaf januari 2020
Tijdsspanne: bij opname
Percentage seropositieve kinderen dat tussen januari 2020 en het eerste studiebezoek symptomen meldt die wijzen op verkoudheid, griep en soortgelijke infecties van de bovenste luchtwegen.
bij opname
Aanwezigheid van zelfgerapporteerde symptomen
Tijdsspanne: binnen 36 maanden na de follow-up
Aanwezigheid van symptomen (vanaf januari 2020) die wijzen op verkoudheid, griep en soortgelijke infecties van de bovenste luchtwegen tijdens de follow-up.
binnen 36 maanden na de follow-up
Incidentie van symptomen bij aanvankelijk seropositieve deelnemers
Tijdsspanne: binnen 36 maanden na de follow-up
Incidentie van zelfgerapporteerde symptomen en SARS-CoV-2-infecties na het eerste studiebezoek bij aanvankelijk seropositieve deelnemers.
binnen 36 maanden na de follow-up
Percentage deelnemers, seronegatief bij opname, met symptomen in de follow-up
Tijdsspanne: binnen 36 maanden na de follow-up
Percentage seronegatieve deelnemers aan de eerste onderzoeksgolf dat zelf symptomen en infectie met SARS-CoV-2 zal rapporteren.
binnen 36 maanden na de follow-up
Aanwezigheid van risicofactoren voor infectie bij opname (beoordeling via aangepaste vragenlijst)
Tijdsspanne: bij opname
Potentiële persoonlijke (sociaaleconomische kenmerken, gezondheidstoestand, aanwezigheid van infectie in familie, persoonlijke hygiëne en maatregelen voor sociale afstand) en schoolniveau (implementatie van informatieve, sociale afstand en hygiënemaatregelen op school) risico- en preventieve factoren voor SARS-CoV-2-infectie voorafgaand aan de studie. Vragenlijst bevat HBSC en aangepaste vragen.
bij opname
Aanwezigheid van risicofactoren voor infectie tijdens follow-up (beoordeling via aangepaste vragenlijst)
Tijdsspanne: binnen 36 maanden na de follow-up
Potentiële persoonlijke (sociaaleconomische kenmerken, gezondheidstoestand, aanwezigheid van infectie in familie, persoonlijke hygiëne en maatregelen voor sociale afstand) en schoolniveau (implementatie van informatieve, sociale afstand en hygiënemaatregelen op school) risico- en preventieve factoren voor SARS-CoV-2-infectie tijdens de nazorg. Vragenlijst bevat HBSC en aangepaste vragen.
binnen 36 maanden na de follow-up
Zelfgerapporteerde levensstijlveranderingen van deelnemers bij opname
Tijdsspanne: bij opname
Veranderingen in levensstijl tijdens de lock-down, vergeleken met ervoor: frequentie en duur (in uren, dagelijks) van fysieke activiteit, duur (in uren, dagelijks) van slaap, duur van schermgebaseerd mediagebruik (in uren, dagelijks). Deze uitkomst wordt alleen gemeten in de populatie kinderen.
bij opname
Zelfgerapporteerde levensstijlveranderingen van deelnemers tijdens de follow-up
Tijdsspanne: binnen 36 maanden na de follow-up
Veranderingen in levensstijl na de lock-down en heropening van de scholen, vergeleken met tijdens de lock-down: frequentie en duur (in uren, dagelijks) van fysieke activiteit, duur (in uren, dagelijks) van slaap, duur van schermgebaseerd mediagebruik (in uren, dagelijks). Deze uitkomst wordt alleen gemeten in de populatie kinderen.
binnen 36 maanden na de follow-up
Zelfgerapporteerd mentaal welzijn (KINDL-vragenlijst)
Tijdsspanne: binnen 36 maanden na de follow-up
Veranderingen over de studietijd in mentaal welzijn van de deelnemers tijdens en na de lock-down: frequentieschaal (nooit/zelden/soms/vaak/altijd) van zelfgerapporteerde stress, angst, zelfvertrouwengevoelens in de laatste 7 dagen. Deze uitkomst wordt alleen gemeten in de populatie kinderen.
binnen 36 maanden na de follow-up
Zelfgerapporteerd mentaal welzijn (HBSC-vragenlijst)
Tijdsspanne: binnen 36 maanden na de follow-up
Veranderingen in de loop van de studietijd in het mentaal welzijn van de deelnemers tijdens en na de lock-down: frequentieschaal (dagelijks/wekelijks/maandelijks/zelden) van zelfgerapporteerde droefheid, angst en slaapproblemen (HBSC-vragenlijst over mentaal welzijn wezen). Deze uitkomst wordt alleen gemeten in de populatie kinderen.
binnen 36 maanden na de follow-up
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven (KINDL-vragenlijst)
Tijdsspanne: binnen 36 maanden na de follow-up
Veranderingen in de kwaliteit van leven van de deelnemers gedurende de studietijd tijdens en na de lock-down: frequentieschaal (nooit/zelden/soms/vaak/altijd) beoordeling van zelfgerapporteerde positieve en negatieve sociale interacties met familie, vrienden en in de schoolomgeving in de afgelopen 7 dagen. Deze uitkomst wordt alleen gemeten in de populatie kinderen.
binnen 36 maanden na de follow-up
Prevalentie van seropositieve SARS-Cov-2-clusters op scholen bij inclusie
Tijdsspanne: bij opname
Prevalentie van clusters van seropositieve kinderen, adolescenten en schoolpersoneel binnen scholen en klassen bij baseline.
bij opname
Incidentie van seropositieve SARS-Cov-2-clusters op scholen tijdens de follow-up
Tijdsspanne: binnen 36 maanden na de follow-up
Incidentie van clusters van seropositieve kinderen, adolescenten en schoolpersoneel binnen scholen en klassen tijdens de follow-up.
binnen 36 maanden na de follow-up
Verandering in seropositieve deelnemers binnen school of klas, afhankelijk van het aanvankelijke aandeel seropositieve deelnemers
Tijdsspanne: binnen 36 maanden na de follow-up
Impact van het aantal kinderen/adolescenten en schoolpersoneel in een bepaalde periode (baseline, op de tweede en derde testdatum) binnen een school of klas op de daaropvolgende seropositiviteit binnen dezelfde groep.
binnen 36 maanden na de follow-up
Effect van risicofactoren en preventieve maatregelen op de incidentie van SARS-CoV-2-infecties binnen scholen
Tijdsspanne: binnen 36 maanden na de follow-up
Incidentie van seropositieve kinderen en schoolpersoneel volgens mogelijke risicofactoren en preventieve maatregelen voor SARS-CoV-2-infectie binnen scholen.
binnen 36 maanden na de follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van cellulaire immuniteit in de loop van de tijd
Tijdsspanne: binnen 36 maanden na de follow-up
Cellulaire immuniteit (T & B-cellen) in een deelmonster van eerder antilichaampositieve en antilichaamnegatieve (controles) kinderen.
binnen 36 maanden na de follow-up
Lange COVID
Tijdsspanne: binnen 36 maanden na de follow-up
Zelfgerapporteerde symptomen die passen bij Long COVID (d.w.z. >3 maanden) bij seropositieve versus seronegatieve kinderen. Symptomen overgenomen van International Severe Acute Respiratory and emerging Infection Consortium (ISARIC).
binnen 36 maanden na de follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

Swiss School of Public Health (SSPH+)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susi Kriemler, Prof., University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-01336

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gevoelige klinische gegevens van kwetsbare bevolkingsgroepen (kinderen) zullen worden verzameld. Daarom is nog niet besloten of het mogelijk zal zijn om IPD te delen met behoud van de autonomie en privacy van de deelnemer.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op COVID-19 Antilichaamtesten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren