COVID-19: Longitudinális vizsgálat a SARS-CoV-2 antitestek szeroprevalenciájáról és az immunitás kialakulásáról iskolás gyerekeknél (CiaoCorona)
2025. március 31. frissítette: Susi Kriemler, University of Zurich
A SARS-CoV-2 antitestek szeroprevalenciája és az immunitás kialakulása egy állami iskolai populációban – populációalapú megfigyelési tanulmány a politikai döntéshozatalhoz
Hiányoznak az ismeretek arról, hogy hány gyermek fertőződött meg SARS-CoV-2-vel, milyen gyakran tünetmentesek, és meddig marad fenn az immunitás.
Ennek a tanulmánynak a fő célja a SARS-CoV-2 elleni antitestek, a tünetek és a kockázati tényezők mérése a svájci Zürich kantonban élő gyermekek és serdülők reprezentatív csoportjában, röviddel az iskolarendszer újbóli megnyitása után és azt követően. A tanulmány a SARS-CoV-2 elleni antitesteket is vizsgálja a gyermekek szüleiben és az iskolai személyzetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekek és serdülők szerepe a SARS-CoV-2 átvitelében továbbra is nagyon tisztázatlan, és a világjárvány kezdetei óta kulcskérdés. Ennek fontos következményei vannak a politikai döntésekre, különösen az iskolák, a sportlétesítmények megnyitására és a generációk közötti kapcsolatokra vonatkozóan. A SARS-CoV-2 valós fertőzési arányára és szeroprevalenciájára vonatkozó információk azonban nem ismertek gyermekeknél Svájcban (és világszerte), mivel a tesztelés a kockázati csoportokra és a SARS-CoV-2 2019-es koronavírus-betegségben (COVID-19) szenvedőkre korlátozódott. ) kapcsolódó tünetek. Ezenkívül a tesztelésre vonatkozó indikációk nem voltak egységesek, és heterogén módon kezelték őket. Ezért nem ismert, hogy a gyermekek ritkábban fertőzöttek-e, vagy egyszerűen csak kevésbé tünetek.
Ez a tanulmány egy rendszert épít ki a SARS-CoV-2 szeroprevalenciájának nyomon követésére a svájci Zürich kantonban iskolába járó gyermekek és serdülők körében. A nyomozók célja, hogy felmérjék a véletlenszerűen kiválasztott általános és középiskolák gyermekeit az iskolakezdés első heteiben Zürich kanton valamennyi kerületéből 2020 júniusában és júliusában, a COVID-19 világjárvány miatti ideiglenes bezárást követően, majd ismét 2020. október/november, 2021. február/március, 2021. november/december, és ismét 2022 második felében. A részletes időterv, beleértve a lehetséges további értékeléseket is, a járvány alakulásától függően kerül meghatározásra (pl. 2023). Fontos az egészségi állapot, a tünetek és a viselkedés nyomon követése az idő múlásával, mivel jelenleg vizsgálják, hogy fennáll-e az újbóli fertőzés veszélye. Ezért a longitudinális értékelés döntő fontosságú az immunitás mértékének és időtartamának meghatározásához.
Ezenkívül 2020 augusztusában/szeptemberében tesztelik a SARS-CoV-2 szeroprevalenciáját a résztvevő gyermekek szüleinél, hogy megvizsgálják a fertőzések csoportjait a háztartásokban. A SARS-CoV-2 szeroprevalenciáját az iskolai személyzetben 2020 augusztusában/szeptemberében, majd 2020 októberében/novemberében és 2021 februárjában/márciusában tesztelik, hogy megvizsgálják a szeroprevalenciák időbeli változásait az egész iskolai közösségben. Felnőttek további vizsgálatát nem tervezik.
Különböző alpopulációkban az immunitásmarkerek további mélyreható elemzésére kerül sor a jövőben.
Ez a tanulmány kiegészíti a svájci felnőtteknél végzett szeroprevalencia-vizsgálatok folyamatban lévő összehangolt erőfeszítéseit a Swiss School of Public Health (SSPH+) által koordinált CORONA IMMUNITAS vizsgálatokon keresztül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Iskolás gyerekek, akik 1–9. osztályba járnak egy állami vagy magániskolába Zürich kantonban, Svájcban.
A résztvevő gyermekek szülei. A részt vevő iskolák iskolai személyzete.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden Svájcban élő, 5 éves vagy annál idősebb iskolás, aki beleegyezésével részt vesz egy olyan állami vagy magániskolában, amely érdeklődési köröket (1-9. osztály) tart Zürich kantonban.
- A résztvevő gyermekek szülei.
- A részt vevő iskolákban alkalmazott személyzet.
Nincs akut légúti és SARS-CoV-2 fertőzés:
- Ismeretlen légúti fertőzés esetén legalább 48 órán keresztül nincs tünet.
- Megerősített SARS-CoV-2 fertőzés esetén: a PCR-pozitív diagnózistól számított legkorábban 21 nappal a lehetséges tünetek megjelenése után, és legalább 48 órán keresztül nincs tünet (a gondozási standard szerint).
- A szülők vagy törvényes gyámok és a gyermekek, illetve a felnőtt résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyezése.
Kizárási kritériumok:
- Az iskolák, a gyerekek vagy a felnőtt résztvevők nem adtak beleegyezést.
- Azok az iskolák, ahol a mintában szereplő (1, 2, 4, 5, 7 vagy 8) évfolyamok valamelyikében kevesebb mint 40 diák tanul.
- Óvodás korú és fiatalabb gyermekek.
- Akut COVID-19 fertőzés gyanúja.
- Speciális igényű iskolák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekek és serdülők
Általános és középiskolás gyerekek és serdülők (célzott mintanagyság: 2500)
|
COVID-19 ellenanyag-vizsgálat vénás vér- és/vagy nyálmintákban.
|
|
Szülők
A résztvevő gyerekek szülei (célzott mintanagyság: 3000)
|
COVID-19 ellenanyag-vizsgálat vénás vér- és/vagy nyálmintákban.
|
|
Iskolai személyzet
Iskolai személyzet (oktatói, adminisztratív, karbantartói stb.) (célzott mintanagyság: 2500)
|
COVID-19 ellenanyag-vizsgálat vénás vér- és/vagy nyálmintákban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SARS-CoV-2 IgG, IgM és/vagy IgA antitestek szeroprevalenciája
Időkeret: felvételkor
|
A SARS-CoV-2 IgG, IgM és/vagy IgA antitestek szeroprevalenciája véletlenszerűen kiválasztott 5-16 éves iskolás gyerekek, szüleik és iskolai személyzet körében, az első nagy hullám csúcsfázisát követően nem sokkal azután iskolák újranyitása a svájci Zürich kantonban.
|
felvételkor
|
|
A SARS-CoV-2 IgG, IgM és/vagy IgA antitestek szeroprevalenciája
Időkeret: Hónap 4-5
|
A SARS-CoV-2 IgG, IgM és/vagy IgA antitestek szeroprevalenciája a svájci Zürich kantonban, véletlenszerűen kiválasztott 5-16 éves iskoláskorú populációban és iskolai személyzetben, 4-5 év után.
|
Hónap 4-5
|
|
A SARS-CoV-2 IgG, IgM és/vagy IgA antitestek szeroprevalenciája
Időkeret: Hónap 8-9
|
A SARS-CoV-2 IgG, IgM és/vagy IgA antitestek szeroprevalenciája a svájci Zürich kantonban, véletlenszerűen kiválasztott 5-16 éves iskoláskorú populációban és iskolai személyzetben a toborzás után 8-9 hónappal.
|
Hónap 8-9
|
|
A SARS-CoV-2 IgG antitestek szeroprevalenciája
Időkeret: Hónap 17-18
|
A SARS-CoV-2 IgG antitestek szeroprevalenciája a svájci Zürich kantonban, véletlenszerűen kiválasztott 5-16 éves iskoláskorú populációban és iskolai személyzetben, 17-18 hónappal a felvételt követően.
|
Hónap 17-18
|
|
A SARS-CoV-2 IgG antitestek szeroprevalenciája
Időkeret: Hónap 24-30
|
A SARS-CoV-2 IgG antitestek szeroprevalenciája a svájci Zürich kantonban, véletlenszerűen kiválasztott 5-16 éves iskoláskorú populációban és iskolai személyzetben, 24-30 hónappal a toborzás után.
|
Hónap 24-30
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett tünetek jelenléte
Időkeret: felvételkor
|
Megfázásra, influenzára és hasonló felső légúti fertőzésekre utaló tünetek (2020 januárjától) az első vizsgálati látogatást megelőzően.
|
felvételkor
|
|
A COVID-19-hez kapcsolódó tüneteket jelentő szeropozitív gyermekek aránya 2020 januárjától
Időkeret: felvételkor
|
Azon szeropozitív gyermekek aránya, akik közönséges megfázásra, influenzára és hasonló felső légúti fertőzésekre utaló tünetekről számoltak be 2020 januárja és az első tanulmányi látogatás között.
|
felvételkor
|
|
Ön által bejelentett tünetek jelenléte
Időkeret: a követést követő 36 hónapon belül
|
Megfázásra, influenzára és hasonló felső légúti fertőzésekre utaló tünetek (2020. januártól) jelenléte a követés során.
|
a követést követő 36 hónapon belül
|
|
A tünetek előfordulása kezdetben szeropozitív résztvevőknél
Időkeret: a követést követő 36 hónapon belül
|
A saját maguk által bejelentett tünetek és a SARS-CoV-2 fertőzések előfordulása az első vizsgálati látogatás után a kezdetben szeropozitív résztvevőknél.
|
a követést követő 36 hónapon belül
|
|
A résztvevők aránya, szeronegatív a felvételkor, tünetekkel a követésben
Időkeret: a követést követő 36 hónapon belül
|
Az első vizsgálati hullám szeronegatív résztvevőinek aránya, akik maguk jelentik be a tüneteket és a SARS-CoV-2 fertőzést.
|
a követést követő 36 hónapon belül
|
|
A fertőzés kockázati tényezőinek megléte a felvételkor (egyedi kérdőíves értékelés)
Időkeret: felvételkor
|
A SARS-CoV-2 fertőzés lehetséges személyes (társadalmi-gazdasági jellemzői, egészségi állapota, fertőzés jelenléte a családban, személyes higiéniai és szociális távolságtartási intézkedések) és iskolai szintű (információs, szociális távolságtartási és higiéniai intézkedések iskolai végrehajtása) kockázati és megelőző tényezői a tanulmány előtt.
A kérdőív HBSC-t és egyéni kérdéseket tartalmaz.
|
felvételkor
|
|
A fertőzés kockázati tényezőinek megléte a követés során (egyedi kérdőíves felmérés)
Időkeret: a követést követő 36 hónapon belül
|
A SARS-CoV-2 fertőzés lehetséges személyes (társadalmi-gazdasági jellemzői, egészségi állapota, fertőzés jelenléte a családban, személyes higiéniai és szociális távolságtartási intézkedések) és iskolai szintű (információs, szociális távolságtartási és higiéniai intézkedések iskolai végrehajtása) kockázati és megelőző tényezői a nyomon követés során.
A kérdőív HBSC-t és egyéni kérdéseket tartalmaz.
|
a követést követő 36 hónapon belül
|
|
A résztvevők saját bevallású életmódbeli változásai a befogadáskor
Időkeret: felvételkor
|
Életmódbeli változások a bezárás alatt az azt megelőzőhez képest: a fizikai aktivitás gyakorisága és időtartama (órában, naponta), az alvás időtartama (órában, naponta), a képernyő alapú médiahasználat időtartama (órában, napi).
Ezt az eredményt csak a gyermekpopulációban mérik.
|
felvételkor
|
|
A résztvevők saját maguk által bejelentett életmódbeli változásai a követés során
Időkeret: a követést követő 36 hónapon belül
|
Életmódbeli változások a bezárás és az iskolaújranyitás után a bezártsághoz képest: a fizikai aktivitás gyakorisága és időtartama (órában, naponta), az alvás időtartama (órában, naponta), a képernyő alapú médiahasználat időtartama (órában, naponta).
Ezt az eredményt csak a gyermekpopulációban mérik.
|
a követést követő 36 hónapon belül
|
|
Saját bevallású mentális jólét (KINDL kérdőív)
Időkeret: a követést követő 36 hónapon belül
|
Változások a résztvevők mentális jólétében a vizsgálati idő alatt a bezárás alatt és után: az önbevallásban szereplő stressz, szorongás, önbizalom-érzések gyakorisági skálája (soha/ritkán/néha/gyakran/mindig) az elmúlt 7 évben napok.
Ezt az eredményt csak a gyermekpopulációban mérik.
|
a követést követő 36 hónapon belül
|
|
Önbeszámoló mentális jóllét (HBSC kérdőív)
Időkeret: a követést követő 36 hónapon belül
|
A résztvevők mentális jólétének vizsgálati időbeli változásai a bezárás alatt és után: az önbevallásban szereplő szomorúság, szorongás és alvási problémák gyakorisági skálája (napi/heti/havi/ritkább) (HBSC kérdőíves kérdés a mentális jólétről lény).
Ezt az eredményt csak a gyermekpopulációban mérik.
|
a követést követő 36 hónapon belül
|
|
Saját bevallású életminőség (KINDL kérdőív)
Időkeret: a követést követő 36 hónapon belül
|
Változások a résztvevők életminőségében a tanulmányi idő alatt a bezárás alatt és után: gyakorisági skála (soha/ritkán/néha/gyakran/mindig) a családdal, barátokkal és iskolai környezetben az elmúlt 7 napban.
Ezt az eredményt csak a gyermekpopulációban mérik.
|
a követést követő 36 hónapon belül
|
|
A szeropozitív SARS-Cov-2 klaszterek prevalenciája az iskolákban a befogadáskor
Időkeret: felvételkor
|
A szeropozitív gyermekek, serdülők és iskolai személyzet csoportjainak elterjedtsége az iskolákban és osztályokban a kiindulási állapot szerint.
|
felvételkor
|
|
A szeropozitív SARS-Cov-2 klaszterek előfordulása az iskolákban a nyomon követés során
Időkeret: a követést követő 36 hónapon belül
|
A szeropozitív gyermekek, serdülők és iskolai személyzet csoportjainak előfordulása az iskolákban és osztályokban a nyomon követés során.
|
a követést követő 36 hónapon belül
|
|
A szeropozitív résztvevők számának változása az iskolán vagy osztályon belül, a szeropozitív résztvevők kezdeti arányától függően
Időkeret: a követést követő 36 hónapon belül
|
A gyermekek/serdülők és az iskolai személyzet számának egy adott időszakban (kiindulási állapot, a második és harmadik vizsgálati időpontban) egy iskolán vagy osztályon belüli hatása az ugyanazon csoporton belüli későbbi szeropozitivitásra.
|
a követést követő 36 hónapon belül
|
|
A kockázati tényezők és a megelőző intézkedések hatása a SARS-CoV-2 fertőzés előfordulására az iskolákban
Időkeret: a követést követő 36 hónapon belül
|
A szeropozitív gyermekek és az iskolai személyzet előfordulása a lehetséges kockázati tényezők és a SARS-CoV-2 fertőzés megelőzésére irányuló intézkedések szerint az iskolákban.
|
a követést követő 36 hónapon belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sejtes immunitás időbeli alakulása
Időkeret: a követést követő 36 hónapon belül
|
Celluláris immunitás (T & B sejtek) korábban antitest pozitív és antitest negatív (kontroll) gyermekek almintájában.
|
a követést követő 36 hónapon belül
|
|
Hosszú COVID
Időkeret: a követést követő 36 hónapon belül
|
A Long COVID-szal (azaz >3 hónaposnál hosszabb) kompatibilis, saját maguk által bejelentett tünetek szeropozitív és szeronegatív gyermekeknél.
A tünetek az International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium (ISARIC) eredményeiből származnak.
|
a követést követő 36 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susi Kriemler, Prof., University of Zurich
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ulyte A, Radtke T, Abela IA, Haile SR, Berger C, Huber M, Schanz M, Schwarzmueller M, Trkola A, Fehr J, Puhan MA, Kriemler S. Clustering and longitudinal change in SARS-CoV-2 seroprevalence in school children in the canton of Zurich, Switzerland: prospective cohort study of 55 schools. BMJ. 2021 Mar 17;372:n616. doi: 10.1136/bmj.n616.
- Radtke T, Ulyte A, Puhan MA, Kriemler S. Long-term Symptoms After SARS-CoV-2 Infection in Children and Adolescents. JAMA. 2021 Jul 15;326(9):869-71. doi: 10.1001/jama.2021.11880. Online ahead of print.
- Ammann P, Ulyte A, Haile SR, Puhan MA, Kriemler S, Radtke T. Perceptions towards mask use in school children during the SARS-CoV-2 pandemic: descriptive results from the longitudinal Ciao Corona cohort study. Swiss Med Wkly. 2022 Apr 20;152:w30165. doi: 10.4414/smw.2022.w30165. eCollection 2022 Apr 11.
- Peralta GP, Camerini AL, Haile SR, Kahlert CR, Lorthe E, Marciano L, Nussbaumer A, Radtke T, Ulyte A, Puhan MA, Kriemler S. Lifestyle Behaviours of Children and Adolescents During the First Two Waves of the COVID-19 Pandemic in Switzerland and Their Relation to Well-Being: An Observational Study. Int J Public Health. 2022 Sep 8;67:1604978. doi: 10.3389/ijph.2022.1604978. eCollection 2022.
- Blankenberger J, Haile SR, Puhan MA, Berger C, Radtke T, Kriemler S, Ulyte A. Prediction of Past SARS-CoV-2 Infections: A Prospective Cohort Study Among Swiss Schoolchildren. Front Pediatr. 2021 Aug 16;9:710785. doi: 10.3389/fped.2021.710785. eCollection 2021.
- Ulyte A, Radtke T, Abela IA, Haile SR, Braun J, Jung R, Berger C, Trkola A, Fehr J, Puhan MA, Kriemler S. Seroprevalence and immunity of SARS-CoV-2 infection in children and adolescents in schools in Switzerland: design for a longitudinal, school-based prospective cohort study. Int J Public Health. 2020 Dec;65(9):1549-1557. doi: 10.1007/s00038-020-01495-z. Epub 2020 Oct 15.
- Haile SR, Gunz S, Peralta GP, Ulyte A, Raineri A, Rueegg S, Yasenok V, Radtke T, Puhan MA, Kriemler S. Health-Related Quality of Life and Adherence to Physical Activity and Screen Time Recommendations in Schoolchildren: Longitudinal Cohort Ciao Corona. Int J Public Health. 2023 Jul 19;68:1606033. doi: 10.3389/ijph.2023.1606033. eCollection 2023.
- Haile SR, Peralta GP, Raineri A, Rueegg S, Ulyte A, Puhan MA, Radtke T, Kriemler S. Determinants of health-related quality of life in healthy children and adolescents during the COVID-19 pandemic: Results from a prospective longitudinal cohort study. Eur J Pediatr. 2024 May;183(5):2273-2283. doi: 10.1007/s00431-024-05459-w. Epub 2024 Feb 27.
- Haile SR, Raineri A, Rueegg S, Radtke T, Ulyte A, Puhan MA, Kriemler S. Heterogeneous evolution of SARS-CoV-2 seroprevalence in school-age children: Results from the school-based cohort study Ciao Corona in November-December 2021 in the canton of Zurich. Swiss Med Wkly. 2023 Jan 30;153:40035. doi: 10.57187/smw.2023.40035.
- Ulyte A, Radtke T, Abela IA, Haile SR, Blankenberger J, Jung R, Capelli C, Berger C, Frei A, Huber M, Schanz M, Schwarzmueller M, Trkola A, Fehr J, Puhan MA, Kriemler S. Variation in SARS-CoV-2 seroprevalence across districts, schools and classes: baseline measurements from a cohort of primary and secondary school children in Switzerland. BMJ Open. 2021 Jul 26;11(7):e047483. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047483.
- Kriemler S, Ulyte A, Ammann P, Peralta GP, Berger C, Puhan MA, Radtke T. Surveillance of Acute SARS-CoV-2 Infections in School Children and Point-Prevalence During a Time of High Community Transmission in Switzerland. Front Pediatr. 2021 Mar 16;9:645577. doi: 10.3389/fped.2021.645577. eCollection 2021.
- Raineri A, Radtke T, Rueegg S, Haile SR, Menges D, Ballouz T, Ulyte A, Fehr J, Cornejo DL, Pantaleo G, Pellaton C, Fenwick C, Puhan MA, Kriemler S. Persistent humoral immune response in youth throughout the COVID-19 pandemic: prospective school-based cohort study. Nat Commun. 2023 Nov 27;14(1):7764. doi: 10.1038/s41467-023-43330-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-01336
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A sérülékeny populáció (gyermekek) érzékeny klinikai adatait gyűjtik.
Ezért még nem dőlt el, hogy lehetséges lesz-e az IPD megosztása a résztvevők autonómiájának és magánéletének megőrzése mellett.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .