이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19: SARS-CoV-2 항체의 혈청 유병률 및 학동 아동의 면역 발달에 대한 종단 연구 (CiaoCorona)

2025년 3월 31일 업데이트: Susi Kriemler, University of Zurich

공립학교 인구에서 SARS-CoV-2 항체의 혈청 유병률 및 면역 발달 - 정책 결정에 정보를 제공하기 위한 인구 기반 관찰 연구

얼마나 많은 어린이가 SARS-CoV-2에 감염되었는지, 얼마나 자주 무증상인지, 면역이 얼마나 오래 지속되는지에 대한 지식이 부족합니다.

이 연구의 주요 목적은 학교 시스템 재개 직후 및 그 이후 스위스 취리히 주의 대표적인 어린이 및 청소년 코호트에서 SARS-CoV-2에 대한 항체, 증상 및 위험 요인을 측정하는 것입니다. 이 연구는 또한 아동의 부모와 학교 직원의 SARS-CoV-2에 대한 항체를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SARS-CoV-2 전파에서 어린이와 청소년의 역할은 여전히 ​​매우 불분명하며 대유행 초기부터 중요한 질문이었습니다. 이는 정책 결정, 특히 학교 개교, 스포츠 시설 및 세대 간 접촉에 관한 중요한 결과를 가져옵니다. 그러나 SARS-CoV-2의 실제 감염률 및 혈청학적 유병률에 대한 정보는 스위스(및 전 세계적으로) 어린이에게 알려져 있지 않습니다. 검사가 위험 그룹과 SARS-CoV-2 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)에 걸린 사람으로 제한되었기 때문입니다. ) 관련 증상. 또한 검사 적응증이 획일적이지 않고 이질적으로 취급되었습니다. 따라서 어린이가 덜 자주 감염되는지 또는 단순히 증상이 덜한지는 알 수 없습니다.

이 연구는 스위스 취리히 주에서 학교에 다니는 어린이와 청소년의 SARS-CoV-2 혈청 유병률을 모니터링하기 위한 시스템을 구축합니다. 조사관은 2020년 6월과 7월 취리히 주의 모든 학군에서 학교에 재입학하는 첫 주 동안, COVID-19 대유행으로 인한 임시 폐쇄 후, 그리고 다시 2020년 10월/11월, 2021년 2월/3월, 2021년 11월/12월, 그리고 2022년 하반기. 가능한 추가 평가를 포함한 자세한 시간 계획은 팬데믹의 진화(예: 2023년)에 따라 정의됩니다. 재감염 위험이 있는지 현재 조사 중이므로 시간이 지남에 따라 건강 상태, 증상 및 행동을 포착하는 후속 조치가 중요합니다. 따라서 종단 평가는 면역의 범위와 기간을 결정하는 데 중요합니다.

또한 2020년 8월/9월에 참여 아동의 부모에서 SARS-CoV-2의 혈청 유병률을 검사하여 가정 내 감염 집단을 조사할 예정입니다. 교직원의 SARS-CoV-2 혈청 유병률은 2020년 8월/9월, 2020년 10월/11월 및 2021년 2월/3월에 테스트하여 전체 학교 커뮤니티에서 혈청 유병률의 시간적 변화를 조사합니다. 성인에 대한 추가 검사는 계획되어 있지 않습니다.

향후 다른 하위 집단에서 면역 마커에 대한 추가 심층 분석이 수행될 것입니다.

이 연구는 SSPH+(Swiss School of Public Health)가 CORONA IMMUNITAS 연구를 통해 스위스 성인을 대상으로 진행 중인 혈청 유병률 연구를 보완합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

스위스 취리히 주에 있는 공립 또는 사립 학교에 다니는 1학년부터 9학년까지의 학교 어린이들.

참여 아동의 부모. 참여 학교의 교직원.

설명

포함 기준:

  • 5세 이상 스위스에 거주하고 취리히 주에서 관심 있는 수업(1~9학년)을 주최하는 공립 또는 사립 학교에 참여하는 데 동의한 모든 학교 아동.
  • 참여 아동의 부모.
  • 참여 학교에 고용된 직원.

  • 급성 호흡기 및 SARS-CoV-2 감염 없음:

    • 알려지지 않은 호흡기 감염의 경우 최소 48시간 동안 증상이 없습니다.
    • SARS-CoV-2 감염이 확인된 경우: 잠재적 증상이 시작되고 최소 48시간 동안 증상이 없는 후 PCR 양성 진단으로부터 가장 이른 21일에 포함됩니다(표준 치료에 따름).
  • 부모 또는 법적 보호자와 자녀 또는 성인 참가자의 사전 동의.

제외 기준:

  • 학교, 어린이 또는 성인 참가자의 정보에 입각한 동의가 없습니다.
  • 샘플 학년(1, 2, 4, 5, 7 또는 8) 중 하나에 40명 미만의 학생이 있는 학교.
  • 유치원생 이하의 어린이.
  • 코로나19 급성 감염 의심.
  • 특별한 도움이 필요한 학교.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
어린이 및 청소년
초·중등학교 아동·청소년(표본 규모: 2500명)
진단 검사: COVID-19 항체 검사
정맥혈 및/또는 타액 샘플에서 COVID-19 항체 검사.
부모
참여 아동의 부모(목표 표본 크기: 3000)
진단 검사: COVID-19 항체 검사
정맥혈 및/또는 타액 샘플에서 COVID-19 항체 검사.
교직원
학교 직원(교육, 행정, ​​유지 관리 등)(목표 표본 크기: 2500)
진단 검사: COVID-19 항체 검사
정맥혈 및/또는 타액 샘플에서 COVID-19 항체 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 IgG, IgM 및/또는 IgA 항체의 혈청 유병률
기간: 포함시
SARS-CoV-2 IgG, IgM 및/또는 IgA 항체의 혈청학적 유병률은 무작위로 선택된 5~16세 학생, 학부모 및 교직원에서 첫 번째 주요 파동의 절정기 직후 스위스 취리히 주의 학교 재개.
포함시
SARS-CoV-2 IgG, IgM 및/또는 IgA 항체의 혈청 유병률
기간: 4-5개월
스위스 취리히 주에서 모집 후 4-5시 이후 무작위로 선택된 5-16세 학생 및 학교 교직원에서 SARS-CoV-2 IgG, IgM 및/또는 IgA 항체의 혈청 유병률.
4-5개월
SARS-CoV-2 IgG, IgM 및/또는 IgA 항체의 혈청 유병률
기간: 8~9월
스위스 취리히 주에서 모집 후 8~9개월 후 무작위로 선택된 5~16세 학생 및 교직원의 SARS-CoV-2 IgG, IgM 및/또는 IgA 항체의 혈청 유병률.
8~9월
SARS-CoV-2 IgG 항체의 혈청 유병률
기간: 17-18개월
스위스 취리히 주에서 모집 후 17~18개월 후 무작위로 선택된 5~16세 학생 및 교직원에서 SARS-CoV-2 IgG 항체의 혈청 유병률.
17-18개월
SARS-CoV-2 IgG 항체의 혈청 유병률
기간: 24~30개월
스위스 취리히 주에서 모집 후 24~30개월 후 무작위로 선택된 5~16세 학생 및 교직원에서 SARS-CoV-2 IgG 항체의 혈청 유병률.
24~30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가보고 증상의 존재
기간: 포함시
첫 번째 연구 방문 이전에 감기, 인플루엔자 및 유사한 상기도 감염을 암시하는 증상(2020년 1월부터)의 존재.
포함시
2020년 1월부터 COVID-19 관련 증상을 보고한 혈청 양성 아동의 비율
기간: 포함시
2020년 1월부터 첫 번째 연구 방문 사이에 감기, 인플루엔자 및 유사한 상기도 감염을 암시하는 증상을 보고하는 혈청 양성 아동의 비율.
포함시
자가보고 증상의 존재
기간: 후속 조치 후 36개월 이내
후속 조치 동안 감기, 인플루엔자 및 유사한 상기도 감염을 암시하는 증상(2020년 1월부터)의 존재.
후속 조치 후 36개월 이내
초기 혈청 양성 참가자의 증상 발생률
기간: 후속 조치 후 36개월 이내
초기 혈청 양성 참가자의 첫 번째 연구 방문 후 자가 보고 증상 및 SARS-CoV-2 감염 발생률.
후속 조치 후 36개월 이내
참가자 비율, 포함 시 혈청 음성, 후속 조치 시 증상 있음
기간: 후속 조치 후 36개월 이내
SARS-CoV-2의 증상과 감염을 자가 보고할 1차 조사 웨이브의 혈청 음성 참가자 비율.
후속 조치 후 36개월 이내
포함 시 감염에 대한 위험 요소의 존재(맞춤형 설문지를 통한 평가)
기간: 포함시
SARS-CoV-2 감염에 대한 잠재적인 개인(사회경제적 특성, 건강 상태, 가족 내 감염 여부, 개인 위생 및 사회적 거리두기 조치) 및 학교 수준(학교에서의 정보 제공, 사회적 거리두기 및 위생 조치 시행) 위험 및 예방 요인 연구 전에. 설문지에는 HBSC 및 맞춤 질문이 포함됩니다.
포함시
추적 관찰 중 감염에 대한 위험 요소의 존재(맞춤형 설문지를 통한 평가)
기간: 후속 조치 후 36개월 이내
SARS-CoV-2 감염에 대한 잠재적인 개인(사회경제적 특성, 건강 상태, 가족 내 감염 여부, 개인 위생 및 사회적 거리두기 조치) 및 학교 수준(학교에서의 정보 제공, 사회적 거리두기 및 위생 조치 시행) 위험 및 예방 요인 후속 조치 중. 설문지에는 HBSC 및 맞춤 질문이 포함됩니다.
후속 조치 후 36개월 이내
포함 시 참가자의 라이프 스타일 변화를 자가 보고
기간: 포함시
이전과 비교하여 봉쇄 기간 중 라이프스타일의 변화: 신체 활동의 빈도 및 기간(매일 시간), 수면 시간(매일 시간), 화면 기반 미디어 사용 시간(시간, 일일). 이 결과는 어린이 인구에서만 측정됩니다.
포함시
후속 조치 동안 참가자의 생활 방식 변화를 자가 보고했습니다.
기간: 후속 조치 후 36개월 이내
봉쇄 기간과 비교하여 봉쇄 및 개학 후 생활 방식의 변화: 신체 활동의 빈도 및 기간(시간, 매일), 수면 시간(시간, 매일), 화면 기반 미디어 사용 기간 (시간 단위, 매일). 이 결과는 어린이 인구에서만 측정됩니다.
후속 조치 후 36개월 이내
자가보고 정신 건강 (KINDL 설문지)
기간: 후속 조치 후 36개월 이내
봉쇄 중 및 이후 참가자의 정신 건강에 대한 연구 시간에 따른 변화: 지난 7년 동안 자가 보고한 스트레스, 불안, 자신감 감정의 빈도 척도(전혀/드물게/때때로/종종/항상) 날. 이 결과는 어린이 인구에서만 측정됩니다.
후속 조치 후 36개월 이내
자가 보고 정신 건강(HBSC 설문지)
기간: 후속 조치 후 36개월 이내
봉쇄 기간 동안과 이후 참가자의 정신 건강에 대한 연구 시간에 따른 변화: 자가 보고한 슬픔, 불안 및 수면 문제의 빈도 척도(매일/매주/매월/드물게)(정신 건강에 대한 HBSC 설문지 질문) 존재). 이 결과는 어린이 인구에서만 측정됩니다.
후속 조치 후 36개월 이내
자가보고 삶의 질(KINDL 설문지)
기간: 후속 조치 후 36개월 이내
잠금 기간 동안 및 이후 참가자의 삶의 질에서 학습 시간에 따른 변화: 가족, 친구 및 지난 7일 동안 학교 환경에서. 이 결과는 어린이 인구에서만 측정됩니다.
후속 조치 후 36개월 이내
포함된 학교에서 혈청 양성 SARS-Cov-2 클러스터의 유병률
기간: 포함시
기준선에서 학교 및 학급 내에서 혈청 반응 양성 아동, 청소년 및 교직원 집단의 유병률.
포함시
후속 조치 중 학교에서 혈청 양성 SARS-Cov-2 클러스터 발생률
기간: 후속 조치 후 36개월 이내
후속 조치 동안 학교 및 학급 내에서 혈청 양성 반응을 보이는 어린이, 청소년 및 교직원 집단의 발생률.
후속 조치 후 36개월 이내
혈청 양성 참가자의 초기 비율에 따라 학교 또는 수업 내 혈청 양성 참가자의 변화
기간: 후속 조치 후 36개월 이내
학교 또는 학급 내 특정 기간(기준선, 두 번째 및 세 번째 테스트 날짜)의 어린이/청소년 및 교직원 수가 동일한 그룹 내 후속 혈청 양성에 미치는 영향.
후속 조치 후 36개월 이내
학교 내 SARS-CoV-2 감염 발생에 대한 위험 요인 및 예방 조치의 영향
기간: 후속 조치 후 36개월 이내
학교 내 SARS-CoV-2 감염에 대한 잠재적 위험 요인 및 예방 조치에 따른 혈청 양성 아동 및 교직원의 발생률.
후속 조치 후 36개월 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간이 지남에 따라 세포 면역의 진화
기간: 후속 조치 후 36개월 이내
이전에 항체 양성 및 항체 음성(대조군) 어린이의 하위 표본에서 세포 면역(T & B 세포).
후속 조치 후 36개월 이내
긴 COVID
기간: 후속 조치 후 36개월 이내
혈청 양성 소아 대 혈청 음성 소아에서 Long COVID(즉, >3개월)와 양립할 수 있는 자가 보고 증상. ISARIC(International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium)에서 적응한 증상.
후속 조치 후 36개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

협력자

Swiss School of Public Health (SSPH+)

수사관

  • 수석 연구원: Susi Kriemler, Prof., University of Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-01336

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

취약 인구(아동)의 민감한 임상 데이터가 수집됩니다. 따라서 참가자의 자율성과 프라이버시를 유지하면서 IPD를 공유할 수 있는지 여부는 아직 결정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

COVID-19 항체 검사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다