Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

COVID-19: Estudio longitudinal de seroprevalencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 y desarrollo de la inmunidad en escolares (CiaoCorona)

31 de marzo de 2025 actualizado por: Susi Kriemler, University of Zurich

Seroprevalencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 y desarrollo de la inmunidad en una población escolar pública: un estudio de observación basado en la población para informar la formulación de políticas

Hay una falta de conocimiento sobre cuántos niños están infectados con SARS-CoV-2, con qué frecuencia son asintomáticos y cuánto tiempo persiste la inmunidad.

El objetivo principal de este estudio es medir los anticuerpos contra el SARS-CoV-2, los síntomas y los factores de riesgo en una cohorte representativa de niños y adolescentes del cantón de Zúrich, Suiza, poco después de la reapertura del sistema escolar y posteriormente. El estudio también investiga los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en los padres de los niños y el personal escolar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El papel de los niños y adolescentes en la transmisión del SARS-CoV-2 sigue siendo muy poco claro y ha sido una cuestión clave desde los primeros días de la pandemia. Tiene importantes consecuencias para las decisiones políticas, especialmente en lo que respecta a la apertura de escuelas, instalaciones deportivas y contactos intergeneracionales. Sin embargo, la información sobre la tasa de infección real y la seroprevalencia de SARS-CoV-2 no se conoce en niños en Suiza (y en todo el mundo), ya que las pruebas se limitaron a grupos de riesgo y aquellos con enfermedad por coronavirus SARS-CoV-2 2019 (COVID-19). ) síntomas relacionados. Además, las indicaciones para las pruebas no fueron uniformes y se manejaron de manera heterogénea. Por lo tanto, no se sabe si los niños se infectan con menos frecuencia o simplemente son menos sintomáticos.

Este estudio construye un sistema para monitorear la seroprevalencia de SARS-CoV-2 en niños y adolescentes que asisten a la escuela en el cantón de Zúrich, Suiza. Los investigadores tienen como objetivo evaluar a los niños de escuelas primarias y secundarias seleccionadas al azar durante las primeras semanas de reingreso a la escuela de todos los distritos del cantón de Zúrich en junio y julio de 2020, después del cierre temporal debido a la pandemia de COVID-19, y nuevamente en octubre/noviembre de 2020, febrero/marzo de 2021, noviembre/diciembre de 2021 y nuevamente en la segunda mitad de 2022. El plan de tiempo detallado, incluidas las posibles evaluaciones adicionales, se definirá en función de la evolución de la pandemia (por ejemplo, 2023). Es importante un seguimiento que capture el estado de salud, los síntomas y los comportamientos a lo largo del tiempo, ya que actualmente se está investigando si las personas pueden estar en riesgo de reinfección. Por lo tanto, una evaluación longitudinal es crucial para determinar el alcance y la duración de la inmunidad.

Además, la seroprevalencia del SARS-CoV-2 en los padres de los niños participantes se evaluará en agosto/septiembre de 2020 para examinar grupos de infecciones en los hogares. La seroprevalencia de SARS-CoV-2 en el personal escolar se evaluará en agosto/septiembre de 2020 y, posteriormente, en octubre/noviembre de 2020 y febrero/marzo de 2021, para examinar los cambios temporales en las seroprevalencias en toda la comunidad escolar. No se planean más pruebas en adultos.

En diferentes subpoblaciones, se realizarán más análisis en profundidad de los marcadores de inmunidad en el futuro.

Este estudio complementa los esfuerzos coordinados en curso de estudios de seroprevalencia en adultos en Suiza, a través de los estudios coordinados CORONA IMMUNITAS de la Escuela Suiza de Salud Pública (SSPH+).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños en edad escolar, que asisten a los grados 1 a 9 en una escuela pública o privada en el Cantón de Zúrich, Suiza.

Padres de los niños participantes. Personal escolar de las escuelas participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier niño en edad escolar que resida en Suiza de 5 años o más y que asista a una escuela pública o privada que acepte participar y que ofrezca clases de interés (grados 1 a 9) en el cantón de Zúrich.
  • Padres de los niños participantes.
  • Personal empleado en las escuelas participantes.

  • Sin infección respiratoria aguda y SARS-CoV-2:

    • En caso de infección respiratoria desconocida, ausencia de síntomas durante al menos 48 horas.
    • En caso de infección confirmada por SARS-CoV-2: inclusión como muy pronto 21 días desde el diagnóstico PCR positivo después del inicio de los posibles síntomas y ausencia de síntomas durante al menos 48 horas (según el estándar de atención).
  • Consentimiento informado de los padres o tutores legales y de los niños, o del adulto participante.

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento informado por parte de las escuelas o los niños, o el adulto participante.
  • Escuelas con <40 estudiantes en uno de los grados de la muestra (1, 2, 4, 5, 7 u 8).
  • Niños en edad de Kindergarten y menores.
  • Sospecha de infección aguda por COVID-19.
  • Escuelas de necesidades especiales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños y adolescentes
Niños y adolescentes en escuelas primarias y secundarias (tamaño de muestra objetivo: 2500)
Prueba de diagnóstico: Prueba de anticuerpos COVID-19
Prueba de anticuerpos COVID-19 en muestras de sangre venosa y/o saliva.
Padres
Padres de los niños participantes (tamaño de muestra objetivo: 3000)
Prueba de diagnóstico: Prueba de anticuerpos COVID-19
Prueba de anticuerpos COVID-19 en muestras de sangre venosa y/o saliva.
Personal de la escuela
Personal de la escuela (docente, administrativo, mantenimiento, etc.) (tamaño de muestra objetivo: 2500)
Prueba de diagnóstico: Prueba de anticuerpos COVID-19
Prueba de anticuerpos COVID-19 en muestras de sangre venosa y/o saliva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seroprevalencia de anticuerpos SARS-CoV-2 IgG, IgM y/o IgA
Periodo de tiempo: en la inclusión
Seroprevalencia de anticuerpos IgG, IgM y/o IgA contra el SARS-CoV-2 en una población de escolares de 5 a 16 años seleccionada al azar, sus padres y personal escolar, después de la fase pico de la primera ola importante poco después reapertura de escuelas en el cantón de Zúrich, Suiza.
en la inclusión
Seroprevalencia de anticuerpos SARS-CoV-2 IgG, IgM y/o IgA
Periodo de tiempo: Mes 4-5
Seroprevalencia de anticuerpos IgG, IgM y/o IgA contra el SARS-CoV-2 en una población de escolares y personal escolar de 5 a 16 años seleccionados al azar después de 4-5 años después del reclutamiento en el cantón de Zúrich, Suiza.
Mes 4-5
Seroprevalencia de anticuerpos SARS-CoV-2 IgG, IgM y/o IgA
Periodo de tiempo: Mes 8-9
Seroprevalencia de anticuerpos IgG, IgM y/o IgA contra el SARS-CoV-2 en una población de escolares y personal escolar de 5 a 16 años seleccionados al azar después de 8-9 meses después del reclutamiento en el cantón de Zúrich, Suiza.
Mes 8-9
Seroprevalencia de anticuerpos IgG SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Mes 17-18
Seroprevalencia de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 en una población de escolares y personal escolar de 5 a 16 años seleccionados al azar después de 17-18 meses después del reclutamiento en el cantón de Zürich, Suiza.
Mes 17-18
Seroprevalencia de anticuerpos IgG SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Mes 24-30
Seroprevalencia de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 en una población de escolares y personal escolar de 5 a 16 años seleccionados al azar después de 24-30 meses después del reclutamiento en el cantón de Zúrich, Suiza.
Mes 24-30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de síntomas autoinformados
Periodo de tiempo: en la inclusión
Presencia de síntomas (desde enero de 2020) que sugieran un resfriado común, influenza e infecciones similares del tracto respiratorio superior antes de la primera visita del estudio.
en la inclusión
Proporción de niños seropositivos que informaron síntomas relacionados con COVID-19 desde enero de 2020
Periodo de tiempo: en la inclusión
Proporción de niños seropositivos que informaron síntomas que sugerían un resfriado común, influenza e infecciones similares de las vías respiratorias superiores entre enero de 2020 y la primera visita del estudio.
en la inclusión
Presencia de síntomas autoinformados
Periodo de tiempo: dentro de los 36 meses de seguimiento
Presencia de síntomas (desde enero de 2020) sugestivos de resfriado común, influenza e infecciones similares del tracto respiratorio superior durante el seguimiento.
dentro de los 36 meses de seguimiento
Incidencia de síntomas en participantes inicialmente seropositivos
Periodo de tiempo: dentro de los 36 meses de seguimiento
Incidencia de síntomas autoinformados e infecciones por SARS-CoV-2 después de la primera visita del estudio en participantes inicialmente seropositivos.
dentro de los 36 meses de seguimiento
Proporción de participantes, seronegativos en el momento de la inclusión, con síntomas en el seguimiento
Periodo de tiempo: dentro de los 36 meses de seguimiento
Proporción de participantes seronegativos de la primera ola de investigación que autoinformarán síntomas e infección por SARS-CoV-2.
dentro de los 36 meses de seguimiento
Presencia de factores de riesgo de infección en el momento de la inclusión (evaluación mediante cuestionario personalizado)
Periodo de tiempo: en la inclusión
Potenciales factores de riesgo y prevención a nivel personal (características socioeconómicas, estado de salud, presencia de infección en la familia, medidas de higiene personal y distanciamiento social) y escolar (implementación de medidas informativas, de distanciamiento social y de higiene en la escuela) para la infección por SARS-CoV-2 antes del estudio. El cuestionario incluye HBSC y preguntas personalizadas.
en la inclusión
Presencia de factores de riesgo de infección durante el seguimiento (evaluación mediante cuestionario personalizado)
Periodo de tiempo: dentro de los 36 meses de seguimiento
Potenciales factores de riesgo y prevención a nivel personal (características socioeconómicas, estado de salud, presencia de infección en la familia, medidas de higiene personal y distanciamiento social) y escolar (implementación de medidas informativas, de distanciamiento social y de higiene en la escuela) para la infección por SARS-CoV-2 durante el seguimiento. El cuestionario incluye HBSC y preguntas personalizadas.
dentro de los 36 meses de seguimiento
Cambios en el estilo de vida autoinformados de los participantes en el momento de la inclusión
Periodo de tiempo: en la inclusión
Cambios en el estilo de vida durante el confinamiento, en comparación con antes: frecuencia y duración (en horas diarias) de la actividad física, duración (en horas diarias) del sueño, duración del uso de medios basados ​​en pantallas (en horas, a diario). Este resultado se mide sólo en la población infantil.
en la inclusión
Cambios en el estilo de vida autoinformados de los participantes durante el seguimiento
Periodo de tiempo: dentro de los 36 meses de seguimiento
Cambios en el estilo de vida después del confinamiento y la reapertura de la escuela, en comparación con durante el confinamiento: frecuencia y duración (en horas diarias) de la actividad física, duración (en horas diarias) del sueño, duración del uso de medios basados ​​en pantallas (en horas, diario). Este resultado se mide sólo en la población infantil.
dentro de los 36 meses de seguimiento
Bienestar mental autoinformado (cuestionario KINDL)
Periodo de tiempo: dentro de los 36 meses de seguimiento
Cambios a lo largo del tiempo de estudio en el bienestar mental de los participantes durante y después del confinamiento: escala de frecuencia (nunca/rara vez/a veces/a menudo/siempre) de estrés autoinformado, ansiedad, sentimientos de autoconfianza en los últimos 7 días. Este resultado se mide sólo en la población infantil.
dentro de los 36 meses de seguimiento
Bienestar mental autoinformado (cuestionario HBSC)
Periodo de tiempo: dentro de los 36 meses de seguimiento
Cambios durante el tiempo de estudio en el bienestar mental de los participantes durante y después del confinamiento: escala de frecuencia (diaria/semanal/mensual/más rara) de tristeza, ansiedad y problemas para dormir autoinformados (cuestionario HBSC pregunta sobre bienestar mental). ser). Este resultado se mide sólo en la población infantil.
dentro de los 36 meses de seguimiento
Calidad de vida autoinformada (cuestionario KINDL)
Periodo de tiempo: dentro de los 36 meses de seguimiento
Cambios durante el tiempo de estudio en la calidad de vida de los participantes durante y después del confinamiento: escala de frecuencia (nunca/rara vez/a veces/a menudo/siempre) evaluación de interacciones sociales positivas y negativas autoinformadas con familiares, amigos y en el ambiente escolar en los últimos 7 días. Este resultado se mide sólo en la población infantil.
dentro de los 36 meses de seguimiento
Prevalencia de conglomerados de SARS-Cov-2 seropositivos en escuelas en el momento de la inclusión
Periodo de tiempo: en la inclusión
Prevalencia de grupos de niños, adolescentes y personal escolar seropositivos dentro de las escuelas y clases al inicio del estudio.
en la inclusión
Incidencia de conglomerados de SARS-Cov-2 seropositivos en colegios durante el seguimiento
Periodo de tiempo: dentro de los 36 meses de seguimiento
Incidencia de conglomerados de niños, adolescentes y personal escolar seropositivos dentro de las escuelas y clases durante el seguimiento.
dentro de los 36 meses de seguimiento
Cambio en los participantes seropositivos dentro de la escuela o clase, dependiendo de la proporción inicial de participantes seropositivos
Periodo de tiempo: dentro de los 36 meses de seguimiento
Impacto del número de niños/adolescentes y personal escolar en un período específico (línea de base, en la segunda y tercera fecha de prueba) dentro de una escuela o clase en la seropositividad posterior dentro del mismo grupo.
dentro de los 36 meses de seguimiento
Efecto de los factores de riesgo y medidas preventivas en la incidencia de infección por SARS-CoV-2 dentro de las escuelas
Periodo de tiempo: dentro de los 36 meses de seguimiento
Incidencia de niños y personal escolar seropositivos según factores de riesgo potenciales y medidas preventivas para la infección por SARS-CoV-2 dentro de las escuelas.
dentro de los 36 meses de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de la inmunidad celular a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: dentro de los 36 meses de seguimiento
Inmunidad celular (células T y B) en una submuestra de niños (controles) previamente positivos para anticuerpos y negativos para anticuerpos.
dentro de los 36 meses de seguimiento
COVID largo
Periodo de tiempo: dentro de los 36 meses de seguimiento
Síntomas autoinformados compatibles con COVID prolongado (es decir, >3 meses) en niños seropositivos versus seronegativos. Síntomas adaptados del Consorcio internacional de infecciones respiratorias agudas graves y emergentes (ISARIC).
dentro de los 36 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Colaboradores

Swiss School of Public Health (SSPH+)

Investigadores

  • Investigador principal: Susi Kriemler, Prof., University of Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-01336

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se recopilarán datos clínicos sensibles de la población vulnerable (niños). Por lo tanto, aún no se decide si será posible compartir IPD preservando la autonomía y privacidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Prueba de anticuerpos COVID-19

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir