Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19: Longitudinell studie av seroprevalens av SARS-CoV-2-antistoffer og utvikling av immunitet hos skolebarn (CiaoCorona)

31. mars 2025 oppdatert av: Susi Kriemler, University of Zurich

Seroprevalens av SARS-CoV-2-antistoffer og utvikling av immunitet i en offentlig skolepopulasjon - en populasjonsbasert observasjonsstudie for å informere om politikkutforming

Det er mangel på kunnskap om hvor mange barn som er smittet med SARS-CoV-2, hvor ofte de er asymptomatiske og hvor lenge immuniteten vedvarer.

Hovedformålet med denne studien er å måle antistoffer mot SARS-CoV-2, symptomer og risikofaktorer i en representativ gruppe barn og ungdom i kantonen Zürich, Sveits, kort tid etter gjenåpning av skolesystemet og deretter. Studien undersøker også antistoffer mot SARS-CoV-2 hos foreldre til barna og skolepersonell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rollen til barn og ungdom i overføringen av SARS-CoV-2 er fortsatt svært uklar og har vært et nøkkelspørsmål siden pandemiens tidlige dager. Det har viktige konsekvenser for politiske beslutninger, spesielt når det gjelder åpning av skoler, idrettsanlegg og kontakter mellom generasjoner. Imidlertid er informasjonen om sann infeksjonsrate og seroprevalens av SARS-CoV-2 ikke kjent hos barn i Sveits (og globalt), da testing var begrenset til risikogrupper og de med SARS-CoV-2 koronavirussykdom 2019 (COVID-19) ) relaterte symptomer. I tillegg var indikasjoner for testing ikke ensartede og behandlet heterogent. Derfor er det ikke kjent om barn er sjeldnere smittet eller bare mindre symptomatiske.

Denne studien bygger opp et system for å overvåke seroprevalensen av SARS-CoV-2 hos barn og unge som går på skole i kantonen Zürich, Sveits. Etterforskerne tar sikte på å vurdere barn fra tilfeldig utvalgte grunnskoler og videregående skoler i løpet av de første ukene av å gå tilbake til skolen fra alle distrikter i kantonen Zürich i juni og juli 2020, etter den midlertidige stengingen på grunn av COVID-19-pandemien, og igjen i oktober/november 2020, februar/mars 2021, november/desember 2021 og igjen i andre halvdel av 2022. Den detaljerte tidsplanen inkludert mulige ytterligere vurderinger vil bli definert avhengig av utviklingen av pandemien (f.eks. 2023). En oppfølging som fanger opp helsestatus, symptomer og atferd over tid er viktig, siden det for tiden undersøkes om personer kan være i fare for reinfeksjon. En longitudinell vurdering er derfor avgjørende for å bestemme omfanget og varigheten av immunitet.

I tillegg vil seroprevalensen av SARS-CoV-2 hos foreldrene til de deltakende barna bli testet i august/september 2020, for å undersøke klynger av infeksjoner i husholdninger. Seroprevalens av SARS-CoV-2 hos skolepersonell vil bli testet i august/september 2020 og deretter i oktober/november 2020 og februar/mars 2021, for å undersøke tidsmessige endringer i seroprevalensen i hele skolesamfunnet. Ytterligere testing av voksne er ikke planlagt.

I ulike underpopulasjoner vil ytterligere dybdeanalyse av immunitetsmarkører bli utført i fremtiden.

Denne studien utfyller den pågående koordinerte innsatsen med seroprevalensstudier hos voksne i Sveits, gjennom den sveitsiske skolen for folkehelse (SSPH+) koordinerte CORONA IMMUNITAS-studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Skolebarn, som går på klassetrinn 1 til 9 på en offentlig eller privat skole i kantonen Zürich, Sveits.

Foreldre til deltakende barn. Skolepersonell ved deltakende skoler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle skolebarn som er bosatt i Sveits i alderen 5 år eller eldre og som går på en samtykker til å delta i offentlig eller privat skole som er vert for klasser av interesse (klasse 1 til 9) i kantonen Zürich.
  • Foreldre til deltakende barn.
  • Personell ansatt i de deltakende skolene.

  • Ingen akutt luftveis- og SARS-CoV-2-infeksjon:

    • Ved ukjent luftveisinfeksjon, ingen tilstedeværelse av symptomer i minst 48 timer.
    • Ved bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon: inkludering tidligst 21 dager fra PCR-positiv diagnose etter oppstart av potensielle symptomer og ingen tilstedeværelse av symptomer i minst 48 timer (i henhold til Standard of Care).
  • Informert samtykke fra foreldre eller foresatte og barn, eller den voksne deltakeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke fra skoler eller barn, eller den voksne deltakeren.
  • Skoler med <40 elever i en av klassetrinnene (1, 2, 4, 5, 7 eller 8).
  • Barn i barnehagealder og yngre.
  • Mistanke om akutt covid-19-infeksjon.
  • Spesialskoler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn og ungdom
Barn og ungdom i grunnskoler og videregående skoler (målt utvalgsstørrelse: 2500)
Diagnostisk test: COVID-19 antistofftesting
COVID-19 Antistofftesting i venøst ​​blod og/eller spyttprøver.
Foreldre
Foreldre til deltakende barn (målt utvalgsstørrelse: 3000)
Diagnostisk test: COVID-19 antistofftesting
COVID-19 Antistofftesting i venøst ​​blod og/eller spyttprøver.
Skolens personell
Skolepersonell (undervisning, administrativt, vedlikehold osv.) (målt utvalgsstørrelse: 2500)
Diagnostisk test: COVID-19 antistofftesting
COVID-19 Antistofftesting i venøst ​​blod og/eller spyttprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG, IgM og/eller IgA antistoffer
Tidsramme: ved inkludering
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG, IgM og/eller IgA antistoffer i tilfeldig utvalgte 5- til 16 år gamle populasjoner av skolebarn, deres foreldre og skolepersonell, etter toppfasen av den første store bølgen kort tid etter gjenåpning av skoler i kantonen Zürich, Sveits.
ved inkludering
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG, IgM og/eller IgA antistoffer
Tidsramme: Måned 4-5
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG, IgM og/eller IgA antistoffer i tilfeldig utvalgte 5- til 16 år gamle populasjoner av skolebarn og skolepersonell etter 4-5 etter rekruttering i kantonen Zürich, Sveits.
Måned 4-5
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG, IgM og/eller IgA antistoffer
Tidsramme: Måned 8-9
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG, IgM og/eller IgA antistoffer i tilfeldig utvalgte 5- til 16 år gamle populasjoner av skolebarn og skolepersonell etter 8-9 måneder etter rekruttering i kantonen Zürich, Sveits.
Måned 8-9
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG-antistoffer
Tidsramme: Måned 17-18
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG-antistoffer i tilfeldig utvalgte 5- til 16-årige populasjoner av skolebarn og skolepersonell etter 17-18 måneder etter rekruttering i kantonen Zürich, Sveits.
Måned 17-18
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG-antistoffer
Tidsramme: Måned 24-30
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG-antistoffer i tilfeldig utvalgte 5- til 16-årige populasjoner av skolebarn og skolepersonell etter 24-30 måneder etter rekruttering i kantonen Zürich, Sveits.
Måned 24-30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av selvrapporterte symptomer
Tidsramme: ved inkludering
Tilstedeværelse av symptomer (fra januar 2020) som tyder på forkjølelse, influensa og lignende øvre luftveisinfeksjoner før det første studiebesøket.
ved inkludering
Andel seropositive barn som rapporterer covid-19-relaterte symptomer fra januar 2020
Tidsramme: ved inkludering
Andel seropositive barn som rapporterer symptomer som tyder på forkjølelse, influensa og lignende øvre luftveisinfeksjoner mellom januar 2020 og første studiebesøk.
ved inkludering
Tilstedeværelse av selvrapporterte symptomer
Tidsramme: innen 36 måneder etter oppfølging
Tilstedeværelse av symptomer (fra januar 2020) som tyder på forkjølelse, influensa og lignende øvre luftveisinfeksjoner under oppfølgingen.
innen 36 måneder etter oppfølging
Forekomst av symptomer hos initialt seropositive deltakere
Tidsramme: innen 36 måneder etter oppfølging
Forekomst av selvrapporterte symptomer og SARS-CoV-2-infeksjoner etter første studiebesøk hos initialt seropositive deltakere.
innen 36 måneder etter oppfølging
Andel deltakere, seronegative ved inkludering, med symptomer i oppfølgingen
Tidsramme: innen 36 måneder etter oppfølging
Andel seronegative deltakere i den første undersøkelsesbølgen som selv vil rapportere symptomer og infeksjon med SARS-CoV-2.
innen 36 måneder etter oppfølging
Tilstedeværelse av risikofaktorer for infeksjon ved inkludering (vurdering via tilpasset spørreskjema)
Tidsramme: ved inkludering
Potensielle personlige (sosioøkonomiske egenskaper, helsestatus, tilstedeværelse av infeksjon i familien, personlig hygiene og sosiale distanseringstiltak) og skolenivå (implementering av informasjons-, sosial distanserings- og hygienetiltak på skolen) risiko og forebyggende faktorer for SARS-CoV-2-infeksjon før studiet. Spørreskjemaet inkluderer HBSC og tilpassede spørsmål.
ved inkludering
Tilstedeværelse av risikofaktorer for infeksjon under oppfølging (vurdering via tilpasset spørreskjema)
Tidsramme: innen 36 måneder etter oppfølging
Potensielle personlige (sosioøkonomiske egenskaper, helsestatus, tilstedeværelse av infeksjon i familien, personlig hygiene og sosiale distanseringstiltak) og skolenivå (implementering av informasjons-, sosial distanserings- og hygienetiltak på skolen) risiko og forebyggende faktorer for SARS-CoV-2-infeksjon under oppfølgingen. Spørreskjemaet inkluderer HBSC og tilpassede spørsmål.
innen 36 måneder etter oppfølging
Selvrapporterte livsstilsendringer av deltakere ved inkludering
Tidsramme: ved inkludering
Endringer i livsstil under nedstengningen, sammenlignet med før den: hyppighet og varighet (i timer, daglig) av fysisk aktivitet, varighet (i timer, daglig) søvn, varighet av skjermbasert mediebruk (i timer, daglig). Dette utfallet måles kun i barnepopulasjonen.
ved inkludering
Selvrapporterte livsstilsendringer av deltakere under oppfølging
Tidsramme: innen 36 måneder etter oppfølging
Endringer i livsstil etter nedstengning og gjenåpning av skolen, sammenlignet med under nedstengning: hyppighet og varighet (i timer, daglig) av fysisk aktivitet, varighet (i timer, daglig) søvn, varighet av skjermbasert mediebruk (i timer, daglig). Dette utfallet måles kun i barnepopulasjonen.
innen 36 måneder etter oppfølging
Selvrapportert mentalt velvære (KINDL spørreskjema)
Tidsramme: innen 36 måneder etter oppfølging
Endringer over studietiden i deltakernes mentale velvære under og etter nedstengningen: frekvensskala (aldri/sjelden/noen ganger/ofte/alltid) av selvrapportert stress, angst, selvtillitfølelser i de siste 7 dager. Dette utfallet måles kun i barnepopulasjonen.
innen 36 måneder etter oppfølging
Selvrapportert mentalt velvære (HBSC spørreskjema)
Tidsramme: innen 36 måneder etter oppfølging
Endringer over studietiden i deltakernes mentale velvære under og etter nedstengningen: frekvensskala (daglig/ukentlig/månedlig/sjeldnere) av selvrapportert tristhet, angst og søvnproblemer (HBSC spørreskjemaspørsmål om psykisk velvære- å være). Dette utfallet måles kun i barnepopulasjonen.
innen 36 måneder etter oppfølging
Selvrapportert livskvalitet (KINDL spørreskjema)
Tidsramme: innen 36 måneder etter oppfølging
Endringer over studietiden i livskvaliteten til deltakerne under og etter nedstengningen: frekvensskala (aldri/sjelden/noen ganger/ofte/alltid) vurdering av selvrapporterte positive og negative sosiale interaksjoner med familie, venner og i skolemiljøet de siste 7 dagene. Dette utfallet måles kun i barnepopulasjonen.
innen 36 måneder etter oppfølging
Prevalens av seropositive SARS-Cov-2-klynger i skoler ved inkludering
Tidsramme: ved inkludering
Prevalens av klynger av seropositive barn, ungdom og skolepersonell i skoler og klasser ved baseline.
ved inkludering
Forekomst av seropositive SARS-Cov-2-klynger i skolene under oppfølgingen
Tidsramme: innen 36 måneder etter oppfølging
Forekomst av klynger av seropositive barn, ungdom og skolepersonell i skoler og klasser under oppfølgingen.
innen 36 måneder etter oppfølging
Endring i seropositive deltakere innen skole eller klasse, avhengig av den opprinnelige andelen seropositive deltakere
Tidsramme: innen 36 måneder etter oppfølging
Påvirkning av antall barn/ungdom og skolepersonell i en bestemt periode (baseline, ved andre og tredje testdato) i en skole eller klasse til den påfølgende seropositiviteten innenfor samme gruppe.
innen 36 måneder etter oppfølging
Effekt av risikofaktorer og forebyggende tiltak på SARS-CoV-2 infeksjonsforekomst i skoler
Tidsramme: innen 36 måneder etter oppfølging
Forekomst av seropositive barn og skolepersonell i henhold til potensielle risikofaktorer og forebyggende tiltak for SARS-CoV-2-infeksjon i skolen.
innen 36 måneder etter oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av cellulær immunitet over tid
Tidsramme: innen 36 måneder etter oppfølging
Cellulær immunitet (T- og B-celler) i en delprøve av tidligere antistoffpositive og antistoffnegative (kontroller) barn.
innen 36 måneder etter oppfølging
Lang COVID
Tidsramme: innen 36 måneder etter oppfølging
Selvrapporterte symptomer forenlig med lang COVID (dvs. >3 måneder) hos seropositive versus seronegative barn. Symptomer tilpasset fra International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium (ISARIC).
innen 36 måneder etter oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

Swiss School of Public Health (SSPH+)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susi Kriemler, Prof., University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-01336

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Sensitive kliniske data fra sårbar befolkning (barn) vil bli samlet inn. Derfor er det ennå ikke bestemt om det vil være mulig å dele IPD samtidig som deltakernes autonomi og personvern bevares.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på COVID-19 antistofftesting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere