有创机械通气下 COVID-19 患者反向触发和其他异步的特征
2020年7月13日 更新者：Candelaria de Haro、Corporacion Parc Tauli
对被诊断为 COVID-19 且需要有创机械通气的 ICU 患者进行前瞻性观察试验。
有创机械通气前 5 天反向触发不同步和其他不同步的特征，及其与不同结果的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- Candelaria De Haro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在有创机械通气下因 COVID-19 继发 ARDS 进入 ICU 的成年患者
描述
纳入标准：
- 接受有创机械通气超过 24 小时且呼吸机记录的呼吸信号至少为 48 小时的患者
- COVID-19 的诊断
排除标准：
- 少于 48 小时的数据，
- 年龄 < 18 岁
- 在有创机械通气下从其他中心入院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有创机械通气下 COVID-19 患者反向触发的发生率和表现模式
大体时间：在有创机械通气的前 5 天
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分析 COVID-19 患者有创机械通气初始阶段反向触发的发生率
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在有创机械通气的前 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有创机械通气下 COVID-19 患者镇静水平相关的反向触发发生率
大体时间：从开始机械通气之日起至 5 天或机械通气的最后一天
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将反向触发的存在与镇静水平和神经肌肉阻滞剂的使用相关联
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从开始机械通气之日起至 5 天或机械通气的最后一天
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有创机械通气下 COVID-19 患者的反向触发和二次异步
大体时间：从开始机械通气之日起至 5 天
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分析 RT 继发的呼吸叠加和无效努力的发生率。
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从开始机械通气之日起至 5 天
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有创机械通气下 COVID-19 患者异步的发生率和表现模式
大体时间：从开始机械通气之日到停止机械通气之日或最多 28 天的每一天
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分析整个有创机械通气期间 RT、无效努力和双重触发的发生率
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从开始机械通气之日到停止机械通气之日或最多 28 天的每一天
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有创机械通气下不同步对 COVID-19 患者不同结局的影响
大体时间：从机械通气开始到有创机械通气结束、ICU 出院和出院或最多 28 天的每一天
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将不同步的存在及其类型与有创机械通气持续时间、ICU 住院时间和生存率相关联
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从机械通气开始到有创机械通气结束、ICU 出院和出院或最多 28 天的每一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月9日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RT COVID-19
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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