- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04448782
Karakterisering av omvänd triggning och andra asynkronier hos COVID-19-patienter under invasiv mekanisk ventilation
13 juli 2020 uppdaterad av: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Prospektiv observationsstudie på patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med diagnosen covid-19 som kräver invasiv mekanisk ventilation.
Karakterisering av omvänd triggande asynkroni under de första 5 dagarna av invasiv mekanisk ventilation och andra asynkronier, och dess korrelation med olika utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter inlagda på ICU under invasiv mekanisk ventilation med ARDS sekundärt till covid-19
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter under invasiv mekanisk ventilation mer än 24 timmar och med minst 48 timmars andningssignaler registrerade från ventilatorn
- Diagnos av covid-19
Exklusions kriterier:
- mindre än 48 timmars data,
- ålder < 18 år
- intagen från andra centra under invasiv mekanisk ventilation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst och mönster för presentation av omvänd triggning hos COVID-19-patienter under invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: under de 5 första dagarna av invasiv mekanisk ventilation
|
Att analysera förekomsten av omvänd triggning i de inledande faserna av invasiv mekanisk ventilation hos patienter med covid-19
|
under de 5 första dagarna av invasiv mekanisk ventilation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av omvänd triggning relaterad till nivån av sedering hos COVID-19-patienter under invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: Från dagen för start av mekanisk ventilation upp till 5 dagar eller sista dagen för mekanisk ventilation
|
Att korrelera närvaron av omvänd triggering med nivån av sedering och användning av neuromuskulära blockerare
|
Från dagen för start av mekanisk ventilation upp till 5 dagar eller sista dagen för mekanisk ventilation
|
|
Omvänd triggning och sekundära asynkroner hos COVID-19-patienter under invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: Från dagen för initiering av mekanisk ventilation upp till 5 dagar
|
Att analysera förekomsten av andningsstackning och ineffektiva ansträngningar sekundärt till RT.
|
Från dagen för initiering av mekanisk ventilation upp till 5 dagar
|
|
Förekomst och mönster för presentation av asynkroner hos COVID-19-patienter under invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: Varje dag från dagen då den mekaniska ventilationen startade tills den dag då den mekaniska ventilationen upphör eller upp till 28 dagar
|
Att analysera förekomsten av RT, ineffektiva ansträngningar och dubbel triggning under hela perioden med invasiv mekanisk ventilation
|
Varje dag från dagen då den mekaniska ventilationen startade tills den dag då den mekaniska ventilationen upphör eller upp till 28 dagar
|
|
Inverkan av asynkroner i olika utfall hos covid-19-patienter under invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: Varje dag från dagen för inledande av mekanisk ventilation till slutet av invasiv mekanisk ventilation, ICU-utskrivning och sjukhusutskrivning eller upp till 28 dagar
|
För att korrelera förekomsten av asykronier och dess typ med varaktigheten av invasiv mekanisk ventilation, vårdtiden på intensivvårdsavdelningen och överlevnad
|
Varje dag från dagen för inledande av mekanisk ventilation till slutet av invasiv mekanisk ventilation, ICU-utskrivning och sjukhusutskrivning eller upp till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2020
Första postat (Faktisk)
26 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RT COVID-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .