Caractérisation des déclenchements inversés et autres asynchrones chez les patients COVID-19 sous ventilation mécanique invasive
13 juillet 2020 mis à jour par: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Essai observationnel prospectif chez des patients admis aux soins intensifs diagnostiqués avec COVID-19 nécessitant une ventilation mécanique invasive.
Caractérisation de l'asynchronie de déclenchement inversé au cours des 5 premiers jours de la ventilation mécanique invasive et d'autres asynchrones, et sa corrélation avec différents résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Candelaria De Haro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes admis aux soins intensifs sous ventilation mécanique invasive avec SDRA secondaire à COVID-19
La description
Critère d'intégration:
- Patients sous ventilation mécanique invasive depuis plus de 24 heures et avec un minimum de 48 heures de signaux respiratoires enregistrés depuis le ventilateur
- Diagnostic de COVID-19
Critère d'exclusion:
- moins de 48 heures de données,
- âge < 18 ans
- admis depuis d'autres centres sous ventilation mécanique invasive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence et schéma de présentation du déclenchement inverse chez les patients COVID-19 sous ventilation mécanique invasive
Délai: pendant les 5 premiers jours de ventilation mécanique invasive
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Analyser l'incidence du déclenchement inversé dans les phases initiales de la ventilation mécanique invasive chez les patients COVID-19
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pendant les 5 premiers jours de ventilation mécanique invasive
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du déclenchement inverse lié au niveau de sédation chez les patients COVID-19 sous ventilation mécanique invasive
Délai: Du jour de l'initiation de la ventilation mécanique jusqu'à 5 jours ou le dernier jour de la ventilation mécanique
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Corréler la présence de Reverse Triggering avec le niveau de sédation et l'utilisation de bloqueurs neuromusculaires
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Du jour de l'initiation de la ventilation mécanique jusqu'à 5 jours ou le dernier jour de la ventilation mécanique
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Déclenchement inverse et asynchrones secondaires chez les patients COVID-19 sous ventilation mécanique invasive
Délai: Du jour du début de la ventilation mécanique jusqu'à 5 jours
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Analyser l'incidence de l'empilement respiratoire et des efforts inefficaces secondaires à la RT.
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Du jour du début de la ventilation mécanique jusqu'à 5 jours
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Incidence et schéma de présentation des asynchronies chez les patients COVID-19 sous ventilation mécanique invasive
Délai: Chaque jour à partir du jour du début de la ventilation mécanique jusqu'au jour du retrait de la ventilation mécanique ou jusqu'à 28 jours
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Analyser l'incidence de la RT, des efforts inefficaces et des doubles déclenchements tout au long de la période de ventilation mécanique invasive
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Chaque jour à partir du jour du début de la ventilation mécanique jusqu'au jour du retrait de la ventilation mécanique ou jusqu'à 28 jours
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Influence des asynchronies sur différents résultats chez les patients COVID-19 sous ventilation mécanique invasive
Délai: Chaque jour à partir du jour du début de la ventilation mécanique jusqu'à la fin de la ventilation mécanique invasive, la sortie des soins intensifs et la sortie de l'hôpital ou jusqu'à 28 jours
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Corréler la présence d'asycnhronies et son type avec la durée de la ventilation mécanique invasive, la durée du séjour en USI et la survie
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Chaque jour à partir du jour du début de la ventilation mécanique jusqu'à la fin de la ventilation mécanique invasive, la sortie des soins intensifs et la sortie de l'hôpital ou jusqu'à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2020
Première publication (Réel)
26 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RT COVID-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .