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Caracterização do Disparo Reverso e Outras Assincronias em Pacientes com COVID-19 Sob Ventilação Mecânica Invasiva

13 de julho de 2020 atualizado por: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Ensaio observacional prospectivo em pacientes internados em UTI diagnosticados com COVID-19 que necessitam de ventilação mecânica invasiva. Caracterização da assincronia do Disparo Reverso durante os primeiros 5 dias de ventilação mecânica invasiva e outras assincronias, e sua correlação com diferentes desfechos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Candelaria De Haro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos internados na UTI sob ventilação mecânica invasiva com SDRA secundária à COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sob ventilação mecânica invasiva por mais de 24 horas e com um mínimo de 48 horas de sinais respiratórios registrados pelo ventilador
  • Diagnóstico de COVID-19

Critério de exclusão:

  • menos de 48 horas de dados,
  • idade < 18 anos
  • admitidos de outros centros sob ventilação mecânica invasiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência e padrão de apresentação do Disparo Reverso em pacientes com COVID-19 sob ventilação mecânica invasiva
Prazo: durante os 5 primeiros dias de ventilação mecânica invasiva
Analisar a incidência do Disparo Reverso nas fases iniciais da ventilação mecânica invasiva em pacientes com COVID-19
durante os 5 primeiros dias de ventilação mecânica invasiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Disparo Reverso relacionado ao nível de sedação em pacientes com COVID-19 sob ventilação mecânica invasiva
Prazo: Desde o dia de início da ventilação mecânica até 5 dias ou o último dia de ventilação mecânica
Correlacionar a presença do Triggering Reverso com o nível de sedação e uso de bloqueadores neuromusculares
Desde o dia de início da ventilação mecânica até 5 dias ou o último dia de ventilação mecânica
Disparo reverso e assincronias secundárias em pacientes com COVID-19 sob ventilação mecânica invasiva
Prazo: Desde o dia do início da ventilação mecânica até 5 dias
Analisar a incidência de breath stacking e esforços ineficazes secundários ao TR.
Desde o dia do início da ventilação mecânica até 5 dias
Incidência e padrão de apresentação de assincronias em pacientes com COVID-19 sob ventilação mecânica invasiva
Prazo: Todos os dias, desde o dia do início da ventilação mecânica até o dia da retirada da ventilação mecânica ou até 28 dias
Analisar a incidência de RT, esforços ineficazes e duplo acionamento ao longo do período de ventilação mecânica invasiva
Todos os dias, desde o dia do início da ventilação mecânica até o dia da retirada da ventilação mecânica ou até 28 dias
Influência de assincronias em diferentes desfechos em pacientes com COVID-19 sob ventilação mecânica invasiva
Prazo: Todos os dias desde o dia do início da ventilação mecânica até o final da ventilação mecânica invasiva, alta da UTI e alta hospitalar ou até 28 dias
Correlacionar a presença de assincronias e seu tipo com tempo de ventilação mecânica invasiva, tempo de internação na UTI e sobrevida
Todos os dias desde o dia do início da ventilação mecânica até o final da ventilação mecânica invasiva, alta da UTI e alta hospitalar ou até 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Corporacion Parc Tauli

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RT COVID-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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