- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04448782
Karakterisering af omvendt triggering og andre asynkronier hos COVID-19-patienter under invasiv mekanisk ventilation
13. juli 2020 opdateret af: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Prospektivt observationsforsøg med patienter indlagt på intensivafdeling diagnosticeret med COVID-19, der kræver invasiv mekanisk ventilation.
Karakterisering af omvendt udløsende asynkroni i løbet af de første 5 dage med invasiv mekanisk ventilation og andre asynkronier, og dens korrelation med forskellige udfald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen under invasiv mekanisk ventilation med ARDS sekundært til COVID-19
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under invasiv mekanisk ventilation mere end 24 timer og med minimum 48 timers respiratoriske signaler registreret fra ventilatoren
- Diagnose af COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- mindre end 48 timers data,
- alder < 18 år
- indlagt fra andre centre under invasiv mekanisk ventilation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og mønster for præsentation af omvendt triggering hos COVID-19-patienter under invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: i løbet af de 5 første dage med invasiv mekanisk ventilation
|
At analysere forekomsten af omvendt triggering i de indledende faser af invasiv mekanisk ventilation hos COVID-19 patienter
|
i løbet af de 5 første dage med invasiv mekanisk ventilation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af omvendt triggering relateret til niveauet af sedation hos COVID-19 patienter under invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra dagen for påbegyndelse af mekanisk ventilation op til 5 dage eller sidste dag for mekanisk ventilation
|
At korrelere tilstedeværelsen af omvendt triggering med niveauet af sedation og brug af neuromuskulære blokkere
|
Fra dagen for påbegyndelse af mekanisk ventilation op til 5 dage eller sidste dag for mekanisk ventilation
|
|
Omvendt udløsning og sekundære asynkronier hos COVID-19-patienter under invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra dagen for påbegyndelse af mekanisk ventilation op til 5 dage
|
At analysere forekomsten af stakning af åndedrættet og ineffektiv indsats sekundært til RT.
|
Fra dagen for påbegyndelse af mekanisk ventilation op til 5 dage
|
|
Forekomst og mønster for præsentation af asynkronier hos COVID-19-patienter under invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Hver dag fra dagen for påbegyndelse af mekanisk ventilation indtil dagen for tilbagetrækning af mekanisk ventilation eller op til 28 dage
|
At analysere forekomsten af RT, ineffektiv indsats og dobbelt udløsning gennem hele perioden med invasiv mekanisk ventilation
|
Hver dag fra dagen for påbegyndelse af mekanisk ventilation indtil dagen for tilbagetrækning af mekanisk ventilation eller op til 28 dage
|
|
Indflydelse af asynkronier i forskellige udfald hos COVID-19-patienter under invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Hver dag fra dagen for påbegyndelse af mekanisk ventilation indtil afslutningen af invasiv mekanisk ventilation, ICU-udskrivning og hospitalsudskrivning eller op til 28 dage
|
For at korrelere tilstedeværelsen af asykronier og dens type med varigheden af invasiv mekanisk ventilation, ICU-opholdets længde og overlevelse
|
Hver dag fra dagen for påbegyndelse af mekanisk ventilation indtil afslutningen af invasiv mekanisk ventilation, ICU-udskrivning og hospitalsudskrivning eller op til 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RT COVID-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
Kliniske forsøg med Detektion af asynkroner
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Lars Olaf CardellRekrutteringPlanocellulært karcinom hoved- og halscancer (HNSCC)Sverige
-
City of Hope Medical CenterRekrutteringKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenokarcinom | Kolorektal cancer fase II | Kolorektal cancer stadium III | Kolorektal cancer stadium IV | Maligne kolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer stadium IForenede Stater, Japan, Italien, Spanien
-
Genesis Medical AIAfsluttetLungekræftscreeningIsrael
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionForenede Stater, Israel
-
Aiberry, IncAfsluttetDepression | Sund og rask | AngstForenede Stater
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Fundacin Biomedica Galicia SurEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitation
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Afsluttet