- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04448782
Charakterystyka odwrotnego wyzwalania i innych asynchronii u pacjentów z COVID-19 poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Prospektywne badanie obserwacyjne u pacjentów przyjętych na OIT z rozpoznaniem COVID-19 wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Charakterystyka asynchronii odwróconego wyzwalania podczas pierwszych 5 dni inwazyjnej wentylacji mechanicznej i innych asynchronii oraz jej korelacja z różnymi wynikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci przyjęci na OIT w ramach inwazyjnej wentylacji mechanicznej z ARDS wtórnym do COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej dłużej niż 24 godziny i z co najmniej 48 godzinami sygnałów oddechowych zarejestrowanych z respiratora
- Diagnoza COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 48 godzin danych,
- wiek < 18 lat
- przyjmowani z innych ośrodków w ramach inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania i schemat prezentacji odwrotnego wyzwalania u pacjentów z COVID-19 poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: podczas pierwszych 5 dni inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Analiza częstości występowania odwrotnego wyzwalania w początkowych fazach inwazyjnej wentylacji mechanicznej u pacjentów z COVID-19
|
podczas pierwszych 5 dni inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość odwrotnego wyzwalania związana z poziomem sedacji u pacjentów z COVID-19 poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od dnia rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do 5 dni lub ostatniego dnia wentylacji mechanicznej
|
Aby skorelować obecność odwrotnego wyzwalania z poziomem sedacji i stosowaniem blokerów nerwowo-mięśniowych
|
Od dnia rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do 5 dni lub ostatniego dnia wentylacji mechanicznej
|
|
Odwrotne wyzwalanie i wtórne asynchronie u pacjentów z COVID-19 poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od dnia rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do 5 dni
|
Aby przeanalizować częstość układania oddechów i nieefektywnych wysiłków wtórnych do RT.
|
Od dnia rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do 5 dni
|
|
Częstość występowania i schemat prezentacji asynchronii u pacjentów z COVID-19 poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Każdego dnia od dnia rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do dnia jej wycofania lub do 28 dni
|
Analiza częstości występowania RT, nieskutecznych wysiłków i podwójnego wyzwalania w całym okresie inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Każdego dnia od dnia rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do dnia jej wycofania lub do 28 dni
|
|
Wpływ asynchronii na różne wyniki u pacjentów z COVID-19 poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Codziennie od dnia rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do zakończenia inwazyjnej wentylacji mechanicznej, wypisu z OIT i wypisu ze szpitala lub do 28 dni
|
Korelacja występowania asynchronii i ich rodzaju z czasem trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej, długością pobytu na OIT i przeżyciem
|
Codziennie od dnia rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do zakończenia inwazyjnej wentylacji mechanicznej, wypisu z OIT i wypisu ze szpitala lub do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RT COVID-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykrywanie asynchronii
-
IRCCS Eugenio MedeaZakończonyNiepełnosprawność rozwojowa | Relacja rodzic-dzieckoWłochy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rejestracja na zaproszenieCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
Hillel Yaffe Medical CenterRekrutacyjny
-
University of OuluOulu University HospitalZakończonyBól w klatce piersiowej | Gorączka nieznanego pochodzenia | Duszność | Zakażenie wirusem układu oddechowegoFinlandia
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Nieznany