Karakterisering van reverse triggering en andere asynchronieën bij COVID-19-patiënten onder invasieve mechanische ventilatie
13 juli 2020 bijgewerkt door: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Prospectieve observationele studie bij patiënten die zijn opgenomen op de IC bij wie de diagnose COVID-19 is gesteld en die invasieve mechanische beademing nodig hebben.
Karakterisering van Reverse Triggering asynchronie tijdens de eerste 5 dagen van invasieve mechanische beademing en andere asynchronieën, en de correlatie met verschillende uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die op de IC zijn opgenomen onder invasieve mechanische beademing met ARDS secundair aan COVID-19
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten onder invasieve mechanische beademing gedurende meer dan 24 uur en met minimaal 48 uur geregistreerde ademhalingssignalen van het beademingsapparaat
- Diagnose van COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 48 uur aan data,
- leeftijd < 18 jaar
- opgenomen vanuit andere centra onder invasieve mechanische beademing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie en presentatiepatroon van reverse triggering bij COVID-19-patiënten onder invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tijdens de eerste 5 dagen van invasieve mechanische beademing
|
Om de incidentie van Reverse Triggering in de beginfase van invasieve mechanische beademing bij COVID-19-patiënten te analyseren
|
tijdens de eerste 5 dagen van invasieve mechanische beademing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van reverse triggering gerelateerd aan het niveau van sedatie bij COVID-19-patiënten onder invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Vanaf de dag van mechanische ventilatie tot 5 dagen of de laatste dag van mechanische ventilatie
|
Om de aanwezigheid van Reverse Triggering te correleren met het niveau van sedatie en het gebruik van neuromusculaire blokkers
|
Vanaf de dag van mechanische ventilatie tot 5 dagen of de laatste dag van mechanische ventilatie
|
|
Omgekeerde triggering en secundaire asynchronieën bij COVID-19-patiënten onder invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Vanaf de dag van mechanische ventilatie tot 5 dagen
|
Om de incidentie van ademstapeling en ineffectieve inspanningen secundair aan RT te analyseren.
|
Vanaf de dag van mechanische ventilatie tot 5 dagen
|
|
Incidentie en presentatiepatroon van asynchronieën bij COVID-19-patiënten onder invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Elke dag vanaf de dag waarop mechanische beademing is gestart tot de dag waarop mechanische beademing is stopgezet of tot 28 dagen
|
Om de incidentie van RT, ineffectieve inspanningen en dubbele triggering gedurende de periode van invasieve mechanische beademing te analyseren
|
Elke dag vanaf de dag waarop mechanische beademing is gestart tot de dag waarop mechanische beademing is stopgezet of tot 28 dagen
|
|
Invloed van asynchronieën op verschillende uitkomsten bij COVID-19-patiënten onder invasieve mechanische beademing
Tijdsspanne: Elke dag vanaf de dag waarop mechanische beademing is gestart tot het einde van invasieve mechanische beademing, ontslag op de IC en ontslag uit het ziekenhuis of tot 28 dagen
|
Om de aanwezigheid van asynchronieën en het type ervan te correleren met de duur van invasieve mechanische beademing, verblijfsduur op de IC en overleving
|
Elke dag vanaf de dag waarop mechanische beademing is gestart tot het einde van invasieve mechanische beademing, ontslag op de IC en ontslag uit het ziekenhuis of tot 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RT COVID-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .