Invazív mechanikus lélegeztetés alatt álló COVID-19-betegeknél a fordított triggerelés és egyéb aszinkronok jellemzése
2020. július 13. frissítette: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Prospektív megfigyeléses vizsgálat olyan intenzív osztályra felvett betegeknél, akiknél COVID-19-cel diagnosztizáltak, és invazív gépi lélegeztetést igényelnek.
Az invazív gépi lélegeztetés és egyéb aszinkronok első 5 napjában fellépő fordított kiváltó aszinkron jellemzése és összefüggése a különböző kimenetelekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályra invazív gépi lélegeztetéssel kezelt felnőtt betegek COVID-19-hez kapcsolódóan másodlagos ARDS-ben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik több mint 24 órán át invazív gépi lélegeztetés alatt állnak, és legalább 48 órán keresztül a lélegeztetőgéptől regisztrált légzési jelek
- A COVID-19 diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- kevesebb, mint 48 órányi adat,
- életkor < 18 év
- más centrumokból invazív gépi lélegeztetéssel fogadták be.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Invazív mechanikus lélegeztetés alatt álló COVID-19-betegeknél a fordított kiváltás előfordulása és megjelenési mintája
Időkeret: az invazív gépi lélegeztetés első 5 napjában
|
A fordított kiváltás előfordulásának elemzése az invazív gépi lélegeztetés kezdeti szakaszában COVID-19-betegeknél
|
az invazív gépi lélegeztetés első 5 napjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az invazív gépi lélegeztetés alatt álló COVID-19 betegek szedációjának mértékével összefüggő fordított kiváltás előfordulása
Időkeret: A gépi lélegeztetés beindításának napjától 5 napig vagy a gépi lélegeztetés utolsó napjáig
|
A Reverse Triggering jelenlétének összefüggésbe hozása a szedáció szintjével és a neuromuszkuláris blokkolók használatával
|
A gépi lélegeztetés beindításának napjától 5 napig vagy a gépi lélegeztetés utolsó napjáig
|
|
Fordított kioldás és másodlagos aszinkron COVID-19-betegeknél invazív mechanikus lélegeztetés alatt
Időkeret: A gépi lélegeztetés megkezdésének napjától 5 napig
|
Az RT-vel összefüggésben másodlagos lélegzettorlódások és eredménytelen erőfeszítések előfordulásának elemzése.
|
A gépi lélegeztetés megkezdésének napjától 5 napig
|
|
Az aszinkróniák előfordulása és megjelenési mintája invazív gépi lélegeztetés alatt álló COVID-19-betegeknél
Időkeret: Minden nap a gépi lélegeztetés megkezdésének napjától a gépi lélegeztetés megvonásának napjáig vagy legfeljebb 28 napig
|
Elemezni az RT előfordulását, az eredménytelen erőfeszítéseket és a kettős kiváltást az invazív gépi lélegeztetés során
|
Minden nap a gépi lélegeztetés megkezdésének napjától a gépi lélegeztetés megvonásának napjáig vagy legfeljebb 28 napig
|
|
Az aszinkronok hatása a különböző kimenetelekre invazív gépi lélegeztetés alatt álló COVID-19 betegeknél
Időkeret: Minden nap a gépi lélegeztetés megkezdésének napjától az invazív gépi lélegeztetés végéig, az intenzív osztálytól való elbocsátásig és a kórházi elbocsátásig, vagy legfeljebb 28 napig
|
Az aszinkróniák jelenlétének és típusának összefüggésbe hozása az invazív gépi lélegeztetés időtartamával, az intenzív osztályon való tartózkodás hosszával és a túléléssel
|
Minden nap a gépi lélegeztetés megkezdésének napjától az invazív gépi lélegeztetés végéig, az intenzív osztálytól való elbocsátásig és a kórházi elbocsátásig, vagy legfeljebb 28 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RT COVID-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aszinkronok észlelése
-
University of PennsylvaniaBenjamin S. Abella, MD, MPhil; Marcelo Der Torossian Torres, Ph.D.; Cesar De La Fuente...BefejezveBetegséget diagnosztizál | Koronavírus | Diagnosztikai teszt, rutin | Gyors koronavírus tesztEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezve
-
Adaptive BiotechnologiesIqvia Pty LtdBefejezve
-
Vital USA, Inc.Clinimark, LLCBefejezve
-
Ad scientiamToborzásSclerosis multiplexOlaszország, Franciaország, Kanada, Egyesült Államok, Dánia, Németország, Spanyolország
-
Naval Medical Research CenterIsmeretlen
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreAlere, Inc.Befejezve
-
Vital USA, Inc.Clinimark, LLCBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Még nincs toborzás