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Caratterizzazione del trigger inverso e di altre asincronie nei pazienti COVID-19 sottoposti a ventilazione meccanica invasiva

13 luglio 2020 aggiornato da: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Studio osservazionale prospettico in pazienti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di COVID-19 che richiedono ventilazione meccanica invasiva. Caratterizzazione dell'asincronia Reverse Triggering durante i primi 5 giorni di ventilazione meccanica invasiva e altre asincronie e sua correlazione con esiti diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Candelaria De Haro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva in ventilazione meccanica invasiva con ARDS secondaria a COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per più di 24 ore e con un minimo di 48 ore di segnali respiratori registrati dal ventilatore
  • Diagnosi di COVID-19

Criteri di esclusione:

  • meno di 48 ore di dati,
  • età < 18 anni
  • ricoverati da altri centri in ventilazione meccanica invasiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e modello di presentazione del trigger inverso nei pazienti COVID-19 sottoposti a ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: durante i primi 5 giorni di ventilazione meccanica invasiva
Analizzare l'incidenza del Reverse Triggering nelle fasi iniziali della ventilazione meccanica invasiva nei pazienti COVID-19
durante i primi 5 giorni di ventilazione meccanica invasiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di Reverse Triggering correlata al livello di sedazione nei pazienti COVID-19 sottoposti a ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: Dal giorno di inizio della ventilazione meccanica fino a 5 giorni o l'ultimo giorno di ventilazione meccanica
Correlare la presenza di Reverse Triggering con il livello di sedazione e l'uso di bloccanti neuromuscolari
Dal giorno di inizio della ventilazione meccanica fino a 5 giorni o l'ultimo giorno di ventilazione meccanica
Trigger inverso e asincronie secondarie nei pazienti COVID-19 sottoposti a ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: Dal giorno di inizio della ventilazione meccanica fino a 5 giorni
Analizzare l'incidenza di accatastamento del respiro e sforzi inefficaci secondari alla RT.
Dal giorno di inizio della ventilazione meccanica fino a 5 giorni
Incidenza e modello di presentazione delle asincronie nei pazienti COVID-19 sottoposti a ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno di inizio della ventilazione meccanica fino al giorno di sospensione della ventilazione meccanica o fino a 28 giorni
Analizzare l'incidenza di RT, sforzi inefficaci e double triggering durante il periodo di ventilazione meccanica invasiva
Ogni giorno dal giorno di inizio della ventilazione meccanica fino al giorno di sospensione della ventilazione meccanica o fino a 28 giorni
Influenza delle asincronie in diversi esiti in pazienti COVID-19 sottoposti a ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno di inizio della ventilazione meccanica fino alla fine della ventilazione meccanica invasiva, alla dimissione dall'ICU e alla dimissione dall'ospedale o fino a 28 giorni
Correlare la presenza di asincronie e il suo tipo con la durata della ventilazione meccanica invasiva, la durata della degenza in terapia intensiva e la sopravvivenza
Ogni giorno dal giorno di inizio della ventilazione meccanica fino alla fine della ventilazione meccanica invasiva, alla dimissione dall'ICU e alla dimissione dall'ospedale o fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RT COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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