Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace reverzního spouštění a dalších asynchronií u pacientů s COVID-19 pod invazivní mechanickou ventilací

13. července 2020 aktualizováno: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Prospektivní observační studie u pacientů přijatých na JIP s diagnózou COVID-19 vyžadující invazivní mechanickou ventilaci. Charakterizace asynchronie reverzního spouštění během prvních 5 dnů invazivní mechanické ventilace a jiných asynchronií a její korelace s různými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Candelaria De Haro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na JIP pod invazivní mechanickou ventilací s ARDS sekundárním k COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pod invazivní mechanickou ventilací déle než 24 hodin a s minimálně 48 hodinami dechových signálů registrovaných z ventilátoru
  • Diagnóza COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • méně než 48 hodin dat,
  • věk < 18 let
  • přijatých z jiných center pod invazivní mechanickou ventilací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a vzorec prezentace reverzního spouštění u pacientů s COVID-19 pod invazivní mechanickou ventilací
Časové okno: během prvních 5 dnů invazivní mechanické ventilace
Analyzovat výskyt reverzního spouštění v počátečních fázích invazivní mechanické ventilace u pacientů s COVID-19
během prvních 5 dnů invazivní mechanické ventilace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt reverzního spouštění související s úrovní sedace u pacientů s COVID-19 pod invazivní mechanickou ventilací
Časové okno: Ode dne zahájení umělé ventilace do 5 dnů nebo posledního dne umělé ventilace
Korelovat přítomnost reverzního spouštění s úrovní sedace a užíváním neuromuskulárních blokátorů
Ode dne zahájení umělé ventilace do 5 dnů nebo posledního dne umělé ventilace
Reverzní spouštění a sekundární asynchronie u pacientů s COVID-19 pod invazivní mechanickou ventilací
Časové okno: Ode dne zahájení mechanické ventilace do 5 dnů
Analyzovat výskyt hromadění dechu a neúčinného úsilí sekundárního k RT.
Ode dne zahájení mechanické ventilace do 5 dnů
Výskyt a vzor prezentace asynchronií u pacientů s COVID-19 pod invazivní mechanickou ventilací
Časové okno: Každý den ode dne zahájení umělé ventilace do dne vysazení umělé ventilace nebo do 28 dnů
Analyzovat výskyt RT, neúčinné úsilí a dvojité spouštění během období invazivní mechanické ventilace
Každý den ode dne zahájení umělé ventilace do dne vysazení umělé ventilace nebo do 28 dnů
Vliv asynchronií na různé výsledky u pacientů s COVID-19 pod invazivní mechanickou ventilací
Časové okno: Každý den ode dne zahájení mechanické ventilace do ukončení invazivní umělé ventilace, propuštění na JIP a propuštění z nemocnice nebo až 28 dní
Korelovat přítomnost asykhronie a jejího typu s délkou invazivní mechanické ventilace, délkou pobytu na JIP a přežitím
Každý den ode dne zahájení mechanické ventilace do ukončení invazivní umělé ventilace, propuštění na JIP a propuštění z nemocnice nebo až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RT COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace mechanického větrání

Klinické studie na Detekce asynchronií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit