- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04448782
Käänteisen laukaisun ja muiden asynkronioiden luonnehdinta COVID-19-potilailla invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon alla
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Prospektiivinen havaintotutkimus potilailla, jotka on otettu teho-osastolle, ja joilla on diagnosoitu COVID-19 ja jotka vaativat invasiivista mekaanista ventilaatiota.
Käänteisen laukaisevan asynkronian luonnehdinta invasiivisen mekaanisen ventilaation ja muiden asynkronisten 5 ensimmäisen päivän aikana ja sen korrelaatio erilaisten tulosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla, joilla on COVID-19:n sekundaarinen ARDS
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa yli 24 tuntia ja joilla hengityslaitteesta on rekisteröity vähintään 48 tuntia hengityssignaaleja
- COVID-19 diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 48 tuntia dataa,
- ikä < 18 vuotta
- otettu muista keskuksista invasiivisen mekaanisen ventilaation alaisena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käänteisen laukaisun esiintyvyys ja ilmenemismalli COVID-19-potilailla invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana
Aikaikkuna: invasiivisen mekaanisen ventilaation viiden ensimmäisen päivän aikana
|
Analysoida käänteisen laukaisun ilmaantuvuutta invasiivisen mekaanisen ventilaation alkuvaiheissa COVID-19-potilailla
|
invasiivisen mekaanisen ventilaation viiden ensimmäisen päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käänteisen laukaisemisen ilmaantuvuus, joka liittyy rauhoittavaan tasoon COVID-19-potilailla invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon aloituspäivästä 5 päivään tai koneellisen ilmanvaihdon viimeiseen päivään
|
Korreloida käänteisen laukaisun esiintyminen sedaation tasoon ja neuromuskulaaristen salpaajien käyttöön
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aloituspäivästä 5 päivään tai koneellisen ilmanvaihdon viimeiseen päivään
|
|
Käänteinen laukaisu ja toissijainen asynkronioita COVID-19-potilailla invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon aloituspäivästä 5 päivään asti
|
Analysoida hengityksen pinoamisen ja tehottomia ponnisteluja RT:n yhteydessä.
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aloituspäivästä 5 päivään asti
|
|
Asynkronioiden esiintyvyys ja esiintymismalli COVID-19-potilailla invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana
Aikaikkuna: Joka päivä koneellisen ilmanvaihdon aloituspäivästä koneellisen tuuletuksen lopetuspäivään tai enintään 28 päivää
|
Analysoida RT:n ilmaantuvuus, tehottomia ponnisteluja ja kaksinkertaista laukaisua invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana
|
Joka päivä koneellisen ilmanvaihdon aloituspäivästä koneellisen tuuletuksen lopetuspäivään tai enintään 28 päivää
|
|
Asynkronioiden vaikutus erilaisiin tuloksiin COVID-19-potilailla invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa
Aikaikkuna: Joka päivä koneellisen ventilaation aloituspäivästä invasiivisen mekaanisen ventilaation, teho-osaston kotiutuksen ja sairaalasta kotiutuksen loppuun asti tai enintään 28 päivää
|
Korreloida asyknronien esiintyminen ja sen tyyppi invasiivisen mekaanisen ventilaation keston, teho-osaston oleskelun pituuden ja eloonjäämisen kanssa
|
Joka päivä koneellisen ventilaation aloituspäivästä invasiivisen mekaanisen ventilaation, teho-osaston kotiutuksen ja sairaalasta kotiutuksen loppuun asti tai enintään 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RT COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .