Karakterisering av omvendt utløsning og andre asynkronier hos COVID-19-pasienter under invasiv mekanisk ventilasjon
13. juli 2020 oppdatert av: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Prospektiv observasjonsstudie med pasienter innlagt på intensivavdeling diagnostisert med COVID-19 som krever invasiv mekanisk ventilasjon.
Karakterisering av omvendt utløsende asynkroni i løpet av de første 5 dagene med invasiv mekanisk ventilasjon og andre asynkronier, og dens korrelasjon med ulike utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen under invasiv mekanisk ventilasjon med ARDS sekundært til COVID-19
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter under invasiv mekanisk ventilasjon mer enn 24 timer og med minimum 48 timers respirasjonssignaler registrert fra respiratoren
- Diagnose av COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 48 timer med data,
- alder < 18 år
- innlagt fra andre sentre under invasiv mekanisk ventilasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og mønster for presentasjon av omvendt utløsning hos COVID-19-pasienter under invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: i løpet av de 5 første dagene med invasiv mekanisk ventilasjon
|
Å analysere forekomsten av omvendt triggering i de innledende fasene av invasiv mekanisk ventilasjon hos COVID-19-pasienter
|
i løpet av de 5 første dagene med invasiv mekanisk ventilasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av omvendt utløsning relatert til nivået av sedasjon hos COVID-19-pasienter under invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra dagen for igangsetting av mekanisk ventilasjon opptil 5 dager eller siste dag med mekanisk ventilasjon
|
For å korrelere tilstedeværelsen av omvendt triggering med nivået av sedasjon og bruk av nevromuskulære blokkere
|
Fra dagen for igangsetting av mekanisk ventilasjon opptil 5 dager eller siste dag med mekanisk ventilasjon
|
|
Omvendt trigging og sekundære asynkronier hos COVID-19-pasienter under invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra dagen for igangsetting av mekanisk ventilasjon opptil 5 dager
|
Å analysere forekomsten av puststabling og ineffektiv innsats sekundært til RT.
|
Fra dagen for igangsetting av mekanisk ventilasjon opptil 5 dager
|
|
Forekomst og mønster for presentasjon av asynkronier hos COVID-19-pasienter under invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Hver dag fra dagen for oppstart av mekanisk ventilasjon til dagen for tilbaketrekking av mekanisk ventilasjon eller opptil 28 dager
|
Å analysere forekomsten av RT, ineffektiv innsats og dobbel utløsning gjennom hele perioden med invasiv mekanisk ventilasjon
|
Hver dag fra dagen for oppstart av mekanisk ventilasjon til dagen for tilbaketrekking av mekanisk ventilasjon eller opptil 28 dager
|
|
Påvirkning av asynkroner i forskjellige utfall hos COVID-19-pasienter under invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Hver dag fra dagen for påbegynt mekanisk ventilasjon til slutten av invasiv mekanisk ventilasjon, ICU-utskrivning og sykehusutskrivning eller opptil 28 dager
|
For å korrelere tilstedeværelsen av asykronier og dens type med varigheten av invasiv mekanisk ventilasjon, ICU-oppholdets lengde og overlevelse
|
Hver dag fra dagen for påbegynt mekanisk ventilasjon til slutten av invasiv mekanisk ventilasjon, ICU-utskrivning og sykehusutskrivning eller opptil 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RT COVID-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .