侵襲的人工呼吸下の COVID-19 患者におけるリバース トリガーおよびその他の非同期性の特徴付け
2020年7月13日 更新者：Candelaria de Haro、Corporacion Parc Tauli
侵襲的人工呼吸器を必要とする COVID-19 と診断され、ICU に入院した患者を対象とした前向き観察試験。
侵襲的人工換気の最初の 5 日間のリバース トリガー非同期性およびその他の非同期性の特徴付け、およびさまざまな結果との相関。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Candelaria De Haro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 に続発する ARDS を伴う侵襲的人工呼吸下で ICU に入院した成人患者
説明
包含基準:
- -24時間以上侵襲的人工呼吸下にあり、人工呼吸器から記録された呼吸信号が最低48時間ある患者
- COVID-19の診断
除外基準:
- 48 時間未満のデータ、
- 年齢 < 18 歳
- 侵襲的機械換気下で他のセンターから入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲的人工呼吸下の COVID-19 患者におけるリバース トリガーの発生率と提示パターン
時間枠：侵襲的人工呼吸器の最初の 5 日間
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COVID-19 患者の侵襲的人工呼吸器の初期段階におけるリバース トリガーの発生率を分析する
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侵襲的人工呼吸器の最初の 5 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲的人工呼吸下の COVID-19 患者の鎮静レベルに関連するリバース トリガーの発生率
時間枠：人工呼吸開始日から5日間または人工呼吸最終日まで
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リバーストリガーの存在を鎮静レベルおよび神経筋遮断薬の使用と相関させる
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人工呼吸開始日から5日間または人工呼吸最終日まで
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侵襲的人工呼吸下の COVID-19 患者におけるリバース トリガーと二次非同期性
時間枠：人工呼吸開始日から5日間
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RTに続発する息のスタッキングと効果のない努力の発生率を分析する。
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人工呼吸開始日から5日間
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侵襲的人工呼吸下の COVID-19 患者における非同期性の発生率と症状のパターン
時間枠：人工呼吸器の開始日から人工呼吸器の離脱日までの毎日、または最大 28 日間
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侵襲的人工呼吸器の期間中のRT、効果のない努力、および二重トリガーの発生率を分析する
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人工呼吸器の開始日から人工呼吸器の離脱日までの毎日、または最大 28 日間
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侵襲的人工呼吸下にあるCOVID-19患者のさまざまな転帰における非同期性の影響
時間枠：人工呼吸器の開始日から侵襲的人工呼吸器、ICU 退院および退院までの毎日、または最大 28 日間
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非同期性の存在とそのタイプを侵襲的人工呼吸器の使用期間、ICU 滞在期間および生存期間と関連付ける
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人工呼吸器の開始日から侵襲的人工呼吸器、ICU 退院および退院までの毎日、または最大 28 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月9日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月25日
最初の投稿 (実際)
2020年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RT COVID-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非同期性の検出の臨床試験
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)わからない