Caracterización del Triggering Inverso y Otras Asincronías en Pacientes con COVID-19 Bajo Ventilación Mecánica Invasiva
13 de julio de 2020 actualizado por: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Ensayo observacional prospectivo en pacientes ingresados en UCI diagnosticados de COVID-19 que requieren ventilación mecánica invasiva.
Caracterización de la asincronía de Reverse Triggering durante los primeros 5 días de ventilación mecánica invasiva y otras asincronías, y su correlación con diferentes desenlaces.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Candelaria De Haro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos ingresados en UCI bajo ventilación mecánica invasiva con SDRA secundario a COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes bajo ventilación mecánica invasiva más de 24 horas y con un mínimo de 48 horas de señales respiratorias registradas desde el ventilador
- Diagnóstico de COVID-19
Criterio de exclusión:
- menos de 48 horas de datos,
- edad < 18 años
- ingresados de otros centros bajo ventilación mecánica invasiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia y patrón de presentación de Reverse triggering en pacientes con COVID-19 bajo ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: durante los 5 primeros días de ventilación mecánica invasiva
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Analizar la incidencia de Reverse Triggering en las fases iniciales de ventilación mecánica invasiva en pacientes con COVID-19
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durante los 5 primeros días de ventilación mecánica invasiva
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de Reverse Triggering relacionada con el nivel de sedación en pacientes con COVID-19 bajo ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: Desde el día de inicio de ventilación mecánica hasta 5 días o el último día de ventilación mecánica
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Correlacionar la presencia de Reverse Triggering con el nivel de sedación y uso de bloqueantes neuromusculares
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Desde el día de inicio de ventilación mecánica hasta 5 días o el último día de ventilación mecánica
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Activación inversa y asincronías secundarias en pacientes con COVID-19 bajo ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: Desde el día del inicio de la ventilación mecánica hasta 5 días
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Analizar la incidencia del apilamiento de la respiración y los esfuerzos ineficaces secundarios al EF.
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Desde el día del inicio de la ventilación mecánica hasta 5 días
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Incidencia y patrón de presentación de asincronías en pacientes con COVID-19 bajo ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: Cada día desde el día del inicio de la ventilación mecánica hasta el día del retiro de la ventilación mecánica o hasta 28 días
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Analizar la incidencia de TR, esfuerzos ineficaces y doble disparo a lo largo del periodo de ventilación mecánica invasiva
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Cada día desde el día del inicio de la ventilación mecánica hasta el día del retiro de la ventilación mecánica o hasta 28 días
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Influencia de las asincronías en diferentes desenlaces en pacientes con COVID-19 bajo ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: Cada día desde el día del inicio de la ventilación mecánica hasta el final de la ventilación mecánica invasiva, el alta de la UCI y el alta hospitalaria o hasta 28 días
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Correlacionar la presencia de asincronías y su tipo con la duración de la ventilación mecánica invasiva, la estancia en la UCI y la supervivencia
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Cada día desde el día del inicio de la ventilación mecánica hasta el final de la ventilación mecánica invasiva, el alta de la UCI y el alta hospitalaria o hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RT COVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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