- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04448782
Характеристика обратного срабатывания и других асинхроний у пациентов с COVID-19, находящихся на инвазивной искусственной вентиляции легких
13 июля 2020 г. обновлено: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Проспективное обсервационное исследование с участием пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с диагнозом COVID-19, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких.
Характеристика асинхронии обратного срабатывания в течение первых 5 дней инвазивной ИВЛ и других асинхроний и ее взаимосвязь с различными исходами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии на инвазивную искусственную вентиляцию легких с ОРДС, вторичным по отношению к COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся на инвазивной искусственной вентиляции легких более 24 часов и имеющие не менее 48 часов регистрации дыхательных сигналов от аппарата ИВЛ
- Диагностика COVID-19
Критерий исключения:
- менее 48 часов данных,
- возраст < 18 лет
- поступивших из других центров на инвазивную искусственную вентиляцию легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и характер проявления обратного срабатывания у пациентов с COVID-19, находящихся на инвазивной искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: в течение 5 первых дней инвазивной ИВЛ
|
Анализ частоты обратного срабатывания на начальных этапах инвазивной искусственной вентиляции легких у пациентов с COVID-19.
|
в течение 5 первых дней инвазивной ИВЛ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обратного срабатывания, связанная с уровнем седации у пациентов с COVID-19, находящихся на инвазивной искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Со дня начала ИВЛ до 5 суток или последнего дня ИВЛ
|
Соотнести наличие обратного триггера с уровнем седации и применением миорелаксантов.
|
Со дня начала ИВЛ до 5 суток или последнего дня ИВЛ
|
|
Обратное срабатывание и вторичные асинхронии у пациентов с COVID-19 на инвазивной искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Со дня начала ИВЛ до 5 дней
|
Проанализировать частоту возникновения задержки дыхания и неэффективных усилий, вторичных по отношению к ЛТ.
|
Со дня начала ИВЛ до 5 дней
|
|
Частота и характер проявления асинхроний у пациентов с COVID-19, находящихся на инвазивной искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Каждый день со дня начала ИВЛ до дня прекращения ИВЛ или до 28 дней
|
Анализ частоты ЛТ, неэффективных усилий и двойного срабатывания на протяжении всего периода инвазивной ИВЛ.
|
Каждый день со дня начала ИВЛ до дня прекращения ИВЛ или до 28 дней
|
|
Текст научной работы на тему «Влияние асинхроний на различные исходы у пациентов с COVID-19, находящихся на инвазивной искусственной вентиляции легких»
Временное ограничение: Каждый день со дня начала ИВЛ до окончания ИВЛ, выписки из реанимации и выписки из стационара или до 28 дней
|
Соотнести наличие асинхронии и ее тип с длительностью ИВЛ, продолжительностью пребывания в ОРИТ и выживаемостью.
|
Каждый день со дня начала ИВЛ до окончания ИВЛ, выписки из реанимации и выписки из стационара или до 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RT COVID-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .