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침습적 기계적 인공호흡을 받는 COVID-19 환자의 역촉발 및 기타 비동기 특성화

2020년 7월 13일 업데이트: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
침습적 기계 환기가 필요한 COVID-19 진단을 받은 ICU에 입원한 환자에 대한 전향적 관찰 시험. 침습적 기계 환기 및 기타 비동기의 처음 5일 동안 역 트리거링 비동기의 특성화 및 다른 결과와의 상관 관계.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • Candelaria De Haro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19에 이차적인 ARDS로 침습적 기계 환기 하에 ICU에 입원한 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 24시간 이상 침습적 기계적 인공호흡을 받고 인공호흡기에서 등록된 최소 48시간의 호흡 신호가 있는 환자
  • COVID-19 진단

제외 기준:

  • 48시간 미만의 데이터,
  • 18세 미만
  • 침습적 기계적 환기를 받는 다른 센터에서 입원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침습적 기계 환기를 받는 COVID-19 환자에서 역촉발 발생률 및 발현 패턴
기간: 침습적 기계 환기의 첫 5일 동안
COVID-19 환자의 침습적 기계 환기 초기 단계에서 역방아쇠 발생률 분석
침습적 기계 환기의 첫 5일 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침습적 기계적 환기를 받는 COVID-19 환자의 진정 수준과 관련된 역방아쇠 발생률
기간: 기계환기 개시일로부터 최대 5일 또는 기계환기 종료일까지
Reverse Triggering의 존재와 진정 수준 및 신경근 차단제의 사용을 연관시키기 위해
기계환기 개시일로부터 최대 5일 또는 기계환기 종료일까지
침습적 기계 환기를 받는 COVID-19 환자의 역 트리거링 및 이차 비동기
기간: 기계환기 개시일로부터 최대 5일
RT에 이차적인 호흡 누적 및 비효율적인 노력의 발생률을 분석합니다.
기계환기 개시일로부터 최대 5일
침습적 기계 환기를 받는 COVID-19 환자의 비동기 발현 발생률 및 패턴
기간: 기계환기 개시일부터 기계환기 해제일까지 매일 또는 최대 28일
침습적 기계 환기 기간 동안 RT의 발생률, 비효율적인 노력 및 이중 유발을 분석하기 위해
기계환기 개시일부터 기계환기 해제일까지 매일 또는 최대 28일
침습적 기계 환기를 받는 COVID-19 환자의 다양한 결과에서 비동기의 영향
기간: 기계적 인공호흡 개시일부터 침습적 기계적 인공호흡 종료, ICU 퇴원 및 퇴원까지 매일 또는 최대 28일
비동기의 존재 및 그 유형을 침습적 기계적 환기 기간, ICU 체류 기간 및 생존과 연관시키기 위해
기계적 인공호흡 개시일부터 침습적 기계적 인공호흡 종료, ICU 퇴원 및 퇴원까지 매일 또는 최대 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Corporacion Parc Tauli

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RT COVID-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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