视神经炎患者的静息态功能 MRI 预测康复 (RESONANCE)
当患者到达 MRI 部门的候诊室时，患者将收到一份简报，解释研究的目的和进展情况。 在会诊期间，放射科医师将检查纳入和非纳入标准，并花时间回答患者关于研究的所有问题。 如果患者同意参与研究，研究医生会征得他的同意。
MRI 检查将在 3T 多参数 MRI 上进行。 与标准协议相比，患者将受益于额外的 f-mRI 序列，称为静息状态，并在注射钆造影剂之前进行。
同一天还将在 Adolphe de Rothschild 基金会与眼科医生进行咨询。 在这次访问期间，将按照阿道夫罗斯柴尔德基金会通常实施的治疗方法，进行 OCT 检查（光学相干断层扫描）、视野检查和视力测量。
同意参与的对照组受试者将受益于 MRI 检查，除了根据其适应症为这些患者计划的序列外，该检查还包括将对疑似 NO 患者进行的两个非注射序列。
对照组的受试者中可能存在的视觉问题也将通过审讯询问他们。 没有计划进行眼科检查或随访，对照组参与将在 MRI 扫描后结束。
在诊断后约 6 个月的随访期间，将由眼科医生会诊 NO 患者。 在此咨询期间，将进行 OCT、视野和视力测量。 这次访问和进行的检查与在 Adolphe de Rothschild 基金会医院接受 NO 患者的常规护理相符。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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PARIS
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Paris、PARIS、法国、75019
- 招聘中
- Fondation A de Rothschild
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首席研究员：
- Sidney KRYSTAL
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接触：
- Amélie YAVCHITZ
- 电话号码：0148036431
- 邮箱：ayavchitz@for.paris
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 临床怀疑视神经炎
- 受益于 MRI 探查视神经炎
- 社会保障计划的附属机构或受益人
- 收到有关研究的知情信息并明确同意参加研究
排除标准：
- 绝对或相对 MRI 的禁忌症（特别是孕妇或哺乳期妇女）
- 弱视史
- 导致视力下降的任何预先存在的病理（例如 色素性视网膜炎、AMD 等）
- 受益于法律保护措施的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
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MRI 检查将在 3T 多参数 MRI 上进行。 与标准协议相比，患者将受益于额外的 f-mRI 序列，称为静息状态，并在注射钆造影剂之前进行。 同一天还将在 Adolphe de Rothschild 基金会与眼科医生进行咨询。 同意参与的对照组受试者将受益于 MRI 检查，除了根据其适应症为这些患者计划的序列外，该检查还包括将对疑似 NO 患者进行的两个非注射序列。 |
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视神经炎
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MRI 检查将在 3T 多参数 MRI 上进行。 与标准协议相比，患者将受益于额外的 f-mRI 序列，称为静息状态，并在注射钆造影剂之前进行。 同一天还将在 Adolphe de Rothschild 基金会与眼科医生进行咨询。 同意参与的对照组受试者将受益于 MRI 检查，除了根据其适应症为这些患者计划的序列外，该检查还包括将对疑似 NO 患者进行的两个非注射序列。
在诊断后约 6 个月的随访期间，将由眼科医生会诊 NO 患者。
在此咨询期间，将进行 OCT、视野和视力测量。
这次访问和进行的检查符合在 Adolphe de Rothschild 基金会医院接受 NO 患者的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼科功能恢复将通过测量早期治疗糖尿病性视网膜病变研究量表（ETDRS 量表）的低对比度视力来评估。
大体时间：6个月
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ETDRS 图表显示了一系列 70 个字母。
视力字母分数等于在 4.0 m 处正确阅读的字母总数。
分数范围为 20/10（最佳视力）至 20/20 000（最差视力）。
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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