Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční MRI v klidovém stavu u pacientů s optickou neuritidou pro předvídání zotavení (RESONANCE)

30. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Když pacienti dorazí do čekárny oddělení magnetické rezonance, dostanou pacienti instruktážní zprávu s vysvětlením účelu studie a jejího průběhu. Během konzultace radiolog zkontroluje kritéria pro zařazení a nezařazení a udělá si čas na zodpovězení všech pacientových otázek týkajících se studie. Pokud pacient s účastí na výzkumu souhlasí, získá jeho souhlas vyšetřující lékař.

Vyšetření MRI bude provedeno na 3T multiparametrické MRI. Ve srovnání se standardním protokolem budou mít pacienti prospěch z další sekvence f-mRI, nazývané klidový stav, a provedené před injekcí kontrastní látky gadolinia.

Konzultace s oftalmologem bude také provedena ve stejný den v Nadaci Adolphe de Rothschild. Během této návštěvy bude provedeno OCT vyšetření (optická koherentní tomografie), zorného pole a také měření zrakové ostrosti v souladu s léčbou obvykle praktikovanou v Nadaci Adolphe de Rothschild.

Subjekty z kontrolní skupiny, které souhlasily s účastí, budou mít prospěch z MRI vyšetření, které bude zahrnovat kromě sekvencí plánovaných pro tyto pacienty podle jejich indikací i dvě neinjikované sekvence, které budou provedeny u pacientů s podezřením na NO.

Na možnou existenci zrakových problémů u subjektů kontrolní skupiny se jich také zeptá výslechem. Nejsou plánována žádná oční vyšetření ani následné návštěvy a účast kontrolní skupiny bude ukončena po vyšetření magnetickou rezonancí.

Pacienti s NO budou vyšetřeni po konzultaci s oftalmologem během kontrolní návštěvy přibližně 6 měsíců po stanovení diagnózy. Během této konzultace bude provedeno OCT, zorné pole a měření zrakové ostrosti. Tato návštěva a provedená vyšetření odpovídají běžné péči o pacienty s NO a sledované v nemocnici Adolphe de Rothschild Foundation Hospital.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • PARIS
      • Paris, PARIS, Francie, 75019
        • Nábor
        • Fondation A de Rothschild
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sidney KRYSTAL
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinickým podezřením na NO, kteří musí pro diagnózu NO provést MRI. Rovněž bude vytvořena kontrolní skupina, která porovná zrakové funkční sítě pacientů s NO se sítěmi vzorku subjektů bez NO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Klinické podezření na optickou neuritidu
  • Využití MRI pro zkoumání optické neuritidy
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Poté, co obdrželi informované informace o studii a dali svůj výslovný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace absolutní nebo relativní MRI (zejména těhotné nebo kojící ženy)
  • Historie amblyopie
  • Jakákoli již existující patologie vedoucí ke snížení vidění (např. retinitis pigmentosa, AMD atd.)
  • Pacient požívající opatření právní ochrany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
Jiný: MRI

Vyšetření MRI bude provedeno na 3T multiparametrické MRI. Ve srovnání se standardním protokolem budou mít pacienti prospěch z další sekvence f-mRI, nazývané klidový stav, a provedené před injekcí kontrastní látky gadolinia.

Konzultace s oftalmologem bude také provedena ve stejný den v Nadaci Adolphe de Rothschild.

Subjekty z kontrolní skupiny, které souhlasily s účastí, budou mít prospěch z MRI vyšetření, které bude zahrnovat kromě sekvencí plánovaných pro tyto pacienty podle jejich indikací i dvě neinjikované sekvence, které budou provedeny u pacientů s podezřením na NO.
optická neuritida
Jiný: MRI

Vyšetření MRI bude provedeno na 3T multiparametrické MRI. Ve srovnání se standardním protokolem budou mít pacienti prospěch z další sekvence f-mRI, nazývané klidový stav, a provedené před injekcí kontrastní látky gadolinia.

Konzultace s oftalmologem bude také provedena ve stejný den v Nadaci Adolphe de Rothschild.

Subjekty z kontrolní skupiny, které souhlasily s účastí, budou mít prospěch z MRI vyšetření, které bude zahrnovat kromě sekvencí plánovaných pro tyto pacienty podle jejich indikací i dvě neinjikované sekvence, které budou provedeny u pacientů s podezřením na NO.

Jiný: zraková ostrost
Pacienti s NO budou vyšetřeni po konzultaci s oftalmologem během kontrolní návštěvy přibližně 6 měsíců po stanovení diagnózy. Během této konzultace bude provedeno OCT, zorné pole a měření zrakové ostrosti. Tato návštěva a provedená vyšetření odpovídají běžné péči o pacienty trpící NO a sledované v nemocnici Adolphe de Rothschild Foundation Hospital

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oftalmologické funkční zotavení bude hodnoceno měřením zrakové ostrosti s nízkým kontrastem na studijní škále Early Treatment Diabetic Retinopathy (ETDRS scale).
Časové okno: 6 měsíců
Tabulky ETDRS představují sérii 70 písmen. Skóre písmen zrakové ostrosti se rovná celkovému počtu správně přečtených písmen na 4,0 m. Skóre se pohybovalo od 20/10 (nejlepší zraková ostrost) do 20/20 000 (nejhorší zraková ostrost).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A01560-39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit