回復を期待する視神経炎患者における休止状態の機能的MRI (RESONANCE)
患者が MRI 部門の待合室に到着すると、研究の目的と進行状況を説明した説明書が渡されます。 診察中に、放射線科医は対象および非対象の基準を確認し、時間をかけて研究に関する患者のすべての質問に答えます。 患者が研究に参加することに同意した場合、研究医師は患者の同意を得ます。
MRI検査は3TマルチパラメトリックMRIで行われます。 標準プロトコルと比較して、患者は安静状態と呼ばれる、ガドリニウム造影剤の注入前に実行される追加の f-mRI シーケンスから恩恵を受けます。
アドルフ・ド・ロスチャイルド財団でも同日、眼科医による診察が行われる。 この訪問中に、アドルフ・ド・ロスチャイルド財団で通常行われている治療に従って、OCT検査（光干渉断層撮影法）、視野検査、および視力の測定が行われます。
参加に同意した対照群の被験者は、適応症に応じてこれらの患者に対して計画されたシーケンスに加えて、NOが疑われる患者に対して実施される2つの非注射シーケンスを含むMRI検査の恩恵を受けることになる。
対照群の被験者に視覚上の問題が存在する可能性についても、尋問によって尋ねられます。 眼科検査や再診は予定されておらず、対照群の参加はMRIスキャン後に終了する。
NO患者は、診断から約6か月後のフォローアップ訪問中に眼科医による診察を受けます。 この診察ではOCT検査、視野検査、視力測定などが行われます。 この訪問と実施された検査は、NOに苦しむ患者の通常のケアに相当し、アドルフ・ド・ロスチャイルド財団病院で続いた。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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PARIS
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Paris、PARIS、フランス、75019
- 募集
- Fondation A de Rothschild
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主任研究者：
- Sidney KRYSTAL
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コンタクト：
- Amélie YAVCHITZ
- 電話番号：0148036431
- メール：ayavchitz@for.paris
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 視神経炎の臨床的疑い
- 視神経炎の探索に MRI を活用する
- 社会保障制度の関係者または受益者
- 研究に関する十分な情報を受け取り、研究に参加することに明示的に同意していること
除外基準:
- 絶対的または相対的MRIの禁忌（特に妊娠中または授乳中の女性）
- 弱視の歴史
- 視力の低下につながる既存の病状（例： 網膜色素変性症、AMDなど）
- 法的保護措置の恩恵を受ける患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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MRI検査は3TマルチパラメトリックMRIで行われます。 標準プロトコルと比較して、患者は安静状態と呼ばれる、ガドリニウム造影剤の注入前に実行される追加の f-mRI シーケンスから恩恵を受けます。 アドルフ・ド・ロスチャイルド財団でも同日、眼科医による診察が行われる。 参加に同意した対照群の被験者は、適応症に応じてこれらの患者に対して計画されたシーケンスに加えて、NOが疑われる患者に対して実施される2つの非注射シーケンスを含むMRI検査の恩恵を受けることになる。 |
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視神経炎
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MRI検査は3TマルチパラメトリックMRIで行われます。 標準プロトコルと比較して、患者は安静状態と呼ばれる、ガドリニウム造影剤の注入前に実行される追加の f-mRI シーケンスから恩恵を受けます。 アドルフ・ド・ロスチャイルド財団でも同日、眼科医による診察が行われる。 参加に同意した対照群の被験者は、適応症に応じてこれらの患者に対して計画されたシーケンスに加えて、NOが疑われる患者に対して実施される2つの非注射シーケンスを含むMRI検査の恩恵を受けることになる。
NO患者は、診断から約6か月後のフォローアップ訪問中に眼科医による診察を受けます。
この診察ではOCT検査、視野検査、視力測定などが行われます。
この訪問と実施された検査は、NOに苦しむ患者の通常のケアに相当し、アドルフ・ド・ロスチャイルド財団病院でフォローされています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼科機能の回復は、早期治療糖尿病性網膜症研究スケール (ETDRS スケール) で低コントラスト視力を測定することによって評価されます。
時間枠：6ヵ月
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ETDRS チャートは、一連の 70 文字を表します。
視力文字スコアは、4.0 m で正しく読み取られた文字の総数に等しくなります。
スコアは 20/10 (最高の視力) から 20/20,000 (最低の視力) の範囲でした。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MRIの臨床試験
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust募集
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)終了しました
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Assistance Publique - Hôpitaux de Parisわからない
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille積極的、募集していない
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Groupわからない
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Andrew NicholsonMcMaster University; University of Ottawa; Western University募集