Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell MRT i vilotillstånd hos patienter med optikusneurit för att förutse återhämtning (RESONANCE)

30 december 2025 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

När patienter anländer till väntrummet på MR-avdelningen kommer patienterna att få informationsbrevet som förklarar syftet med studien och hur det går. Under konsultationen kommer radiologen att kontrollera inklusions- och icke-inklusionskriterierna och tar sig tid att svara på alla patientens frågor om studien. Om patienten samtycker till att delta i forskningen kommer den utredande läkaren att inhämta sitt samtycke.

MRT-undersökningen kommer att utföras på en 3T multiparametrisk MRT. Jämfört med standardprotokollet kommer patienterna att dra nytta av en ytterligare sekvens av f-mRI, som kallas vilotillstånd, och som utförs före injektion av gadoliniumkontrastmedel.

En konsultation med en ögonläkare kommer också att genomföras samma dag, på Adolphe de Rothschild Foundation. Under detta besök kommer en OCT-undersökning (optisk koherenstomografi), ett synfält samt mätning av synskärpan att utföras, i enlighet med den behandling som vanligtvis utövas på Adolphe de Rothschild Foundation.

Försökspersonerna i kontrollgruppen som tackade ja till att delta kommer att dra nytta av en MRT-undersökning som kommer att omfatta, utöver de sekvenser som planeras för dessa patienter enligt deras indikationer, de två icke-injicerade sekvenser som kommer att utföras på patienter med misstänkt NO.

Den eventuella förekomsten av synproblem hos försökspersonerna i kontrollgruppen kommer också att tillfrågas dem genom förhör. Inga synundersökningar eller uppföljningsbesök är planerade, och kontrollgruppens deltagande upphör efter MR-undersökningen.

Patienter med NO kommer att ses i samråd med ögonläkare vid ett uppföljningsbesök cirka 6 månader efter diagnos. Under denna konsultation kommer en OCT, ett synfält och mätning av synskärpan att utföras. Detta besök och de utförda undersökningarna motsvarar den vanliga vården av patienter som lider av NO och följdes på sjukhuset Adolphe de Rothschild Foundation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • PARIS
      • Paris, PARIS, Frankrike, 75019
        • Rekrytering
        • Fondation A de Rothschild
        • Huvudutredare:
          • Sidney KRYSTAL
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med klinisk misstanke om NO som måste göra en MRT för diagnos av NO. En kontrollgrupp kommer också att inrättas för att jämföra de visuella funktionella nätverken hos patienter med NO med de hos ett urval av patienter fria från NO.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Klinisk misstanke om optisk neurit
  • Dra nytta av en MRT för utforskning av optisk neurit
  • Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • Efter att ha fått informerad information om studien och ha gett sitt uttryckliga samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för absolut eller relativ MRT (särskilt gravida eller ammande kvinnor)
  • Historien om amblyopi
  • All redan existerande patologi som leder till nedsatt syn (t.ex. retinitis pigmentosa, AMD, etc.)
  • Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollera

MRT-undersökningen kommer att utföras på en 3T multiparametrisk MRT. Jämfört med standardprotokollet kommer patienterna att dra nytta av en ytterligare sekvens av f-mRI, som kallas vilotillstånd, och som utförs före injektion av gadoliniumkontrastmedel.

En konsultation med en ögonläkare kommer också att genomföras samma dag, på Adolphe de Rothschild Foundation.

Försökspersonerna i kontrollgruppen som tackade ja till att delta kommer att dra nytta av en MRT-undersökning som kommer att omfatta, utöver de sekvenser som planeras för dessa patienter enligt deras indikationer, de två icke-injicerade sekvenser som kommer att utföras på patienter med misstänkt NO.

optisk neurit

MRT-undersökningen kommer att utföras på en 3T multiparametrisk MRT. Jämfört med standardprotokollet kommer patienterna att dra nytta av en ytterligare sekvens av f-mRI, som kallas vilotillstånd, och som utförs före injektion av gadoliniumkontrastmedel.

En konsultation med en ögonläkare kommer också att genomföras samma dag, på Adolphe de Rothschild Foundation.

Försökspersonerna i kontrollgruppen som tackade ja till att delta kommer att dra nytta av en MRT-undersökning som kommer att omfatta, utöver de sekvenser som planeras för dessa patienter enligt deras indikationer, de två icke-injicerade sekvenser som kommer att utföras på patienter med misstänkt NO.

Patienter med NO kommer att ses i samråd med ögonläkare vid ett uppföljningsbesök cirka 6 månader efter diagnos. Under denna konsultation kommer en OCT, ett synfält och mätning av synskärpan att utföras. Detta besök och de utförda undersökningarna motsvarar den vanliga vården av patienter som lider av NO och följdes på Adolphe de Rothschild Foundation Hospital

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den oftalmologiska funktionella återhämtningen kommer att bedömas genom att mäta synskärpan med låg kontrast på studieskalan för Early Treatment Diabetic Retinopathy (ETDRS-skalan).
Tidsram: 6 månader
ETDRS-diagram presenterar en serie på 70 bokstäver. Synskärpans bokstavspoäng är lika med det totala antalet bokstäver som är korrekt lästa vid 4,0 m. Poängen varierade mellan 20/10 (bästa synskärpa) till 20/20 000 (sämsta synskärpan).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (Faktisk)

26 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera