Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная МРТ в состоянии покоя у пациентов с невритом зрительного нерва для прогнозирования выздоровления (RESONANCE)

30 декабря 2025 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

При поступлении пациентов в приемную отделения МРТ им выдается информационная записка, в которой объясняется цель исследования и ход его проведения. Во время консультации рентгенолог проверит критерии включения и невключения и найдет время, чтобы ответить на все вопросы пациента об исследовании. В случае согласия пациента на участие в исследовании, врач-исследователь получает его согласие.

МРТ-обследование будет проводиться на многопараметрическом МРТ 3Т. По сравнению со стандартным протоколом, пациентам будет полезна дополнительная последовательность f-MRI, называемая состоянием покоя, и выполняемая перед инъекцией контрастного вещества гадолиния.

В тот же день будет проведена консультация офтальмолога в Фонде Адольфа де Ротшильда. Во время этого визита будет проведено обследование ОКТ (оптическая когерентная томография), поле зрения, а также измерение остроты зрения в соответствии с лечением, обычно практикуемым в Фонде Адольфа де Ротшильда.

Субъекты контрольной группы, которые согласились участвовать, получат пользу от МРТ-обследования, которое будет включать в себя, в дополнение к последовательностям, запланированным для этих пациентов в соответствии с их показаниями, две последовательности без инъекций, которые будут выполняться у пациентов с подозрением на NO.

Возможное наличие проблем со зрением у испытуемых контрольной группы также будет задано им путем опроса. Никаких осмотров глаз или последующих посещений не планируется, а участие в контрольной группе прекратится после МРТ.

Пациенты с NO будут осмотрены офтальмологом во время контрольного визита примерно через 6 месяцев после постановки диагноза. Во время этой консультации будет проведена ОКТ, поле зрения и измерение остроты зрения. Этот визит и проведенные обследования соответствуют обычному уходу за пациентами, страдающими NO, и последующему в Больнице Фонда Адольфа де Ротшильда.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • PARIS
      • Paris, PARIS, Франция, 75019
        • Рекрутинг
        • Fondation A de Rothschild
        • Главный следователь:
          • Sidney KRYSTAL
        • Контакт:
          • Amélie YAVCHITZ
          • Номер телефона: 0148036431
          • Электронная почта: ayavchitz@for.paris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с клиническим подозрением на NO, которым необходимо выполнить МРТ для диагностики NO. Также будет создана контрольная группа для сравнения зрительных функциональных сетей пациентов с NO с таковыми у выборки субъектов, свободных от NO.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Клиническое подозрение на неврит зрительного нерва
  • Преимущества МРТ для исследования неврита зрительного нерва
  • Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
  • Получив информированную информацию об исследовании и дав свое прямое согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Противопоказания к абсолютной или относительной МРТ (в частности, беременным или кормящим женщинам)
  • История амблиопии
  • Любая ранее существовавшая патология, приводящая к снижению зрения (например, пигментный ретинит, ВМД и др.)
  • Пациент, пользующийся мерой правовой защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контроль

МРТ-обследование будет проводиться на многопараметрическом МРТ 3Т. По сравнению со стандартным протоколом, пациентам будет полезна дополнительная последовательность f-MRI, называемая состоянием покоя, и выполняемая перед инъекцией контрастного вещества гадолиния.

В тот же день будет проведена консультация офтальмолога в Фонде Адольфа де Ротшильда.

Субъекты контрольной группы, которые согласились участвовать, получат пользу от МРТ-обследования, которое будет включать в себя, в дополнение к последовательностям, запланированным для этих пациентов в соответствии с их показаниями, две последовательности без инъекций, которые будут выполняться у пациентов с подозрением на NO.

неврит зрительного нерва

МРТ-обследование будет проводиться на многопараметрическом МРТ 3Т. По сравнению со стандартным протоколом, пациентам будет полезна дополнительная последовательность f-MRI, называемая состоянием покоя, и выполняемая перед инъекцией контрастного вещества гадолиния.

В тот же день будет проведена консультация офтальмолога в Фонде Адольфа де Ротшильда.

Субъекты контрольной группы, которые согласились участвовать, получат пользу от МРТ-обследования, которое будет включать в себя, в дополнение к последовательностям, запланированным для этих пациентов в соответствии с их показаниями, две последовательности без инъекций, которые будут выполняться у пациентов с подозрением на NO.

Пациенты с NO будут осмотрены офтальмологом во время контрольного визита примерно через 6 месяцев после постановки диагноза. Во время этой консультации будет проведена ОКТ, поле зрения и измерение остроты зрения. Этот визит и проведенные обследования соответствуют обычному уходу за пациентами, страдающими NO, и последующему в Больнице Фонда Адольфа де Ротшильда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Офтальмологическое функциональное восстановление будет оцениваться путем измерения низкоконтрастной остроты зрения по шкале исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (шкала ETDRS).
Временное ограничение: 6 месяцев
Диаграммы ETDRS представляют собой серию из 70 букв. Буквенная оценка остроты зрения равна общему количеству букв, правильно прочитанных на расстоянии 4,0 м. Оценка варьировалась от 20/10 (наилучшая острота зрения) до 20/20 000 (наихудшая острота зрения).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Подписаться