Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku u pacjentów z zapaleniem nerwu wzrokowego w celu przewidywania powrotu do zdrowia (RESONANCE)

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kiedy pacjenci pojawią się w poczekalni oddziału MRI, otrzymają notatkę informacyjną wyjaśniającą cel badania i jego przebieg. Podczas konsultacji radiolog sprawdzi kryteria włączenia i niewłączenia oraz poświęci czas na udzielenie odpowiedzi na wszystkie pytania pacjenta dotyczące badania. Jeżeli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, lekarz prowadzący uzyska jego zgodę.

Badanie MRI zostanie przeprowadzone na wieloparametrycznym MRI 3T. W porównaniu ze standardowym protokołem pacjenci odniosą korzyść z dodatkowej sekwencji f-mRI, zwanej stanem spoczynku, wykonywanej przed wstrzyknięciem środka kontrastowego zawierającego gadolin.

Tego samego dnia w Fundacji Adolphe de Rothschild przeprowadzona zostanie również konsultacja okulistyczna. Podczas tej wizyty przeprowadzone zostanie badanie OCT (optyczna tomografia koherentna), pola widzenia oraz pomiar ostrości wzroku, zgodnie z leczeniem zwykle praktykowanym w Fundacji Adolphe de Rothschild.

Osoby z grupy kontrolnej, które wyraziły zgodę na udział, skorzystają z badania MRI, które obejmie, oprócz sekwencji zaplanowanych dla tych pacjentów zgodnie ze wskazaniami, dwie sekwencje nieiniekcyjne, które zostaną wykonane u pacjentów z podejrzeniem NO.

Ewentualne problemy ze wzrokiem u osób z grupy kontrolnej również zostaną im zadane podczas przesłuchania. Nie przewiduje się badań okulistycznych ani wizyt kontrolnych, a uczestnictwo w grupie kontrolnej kończy się po wykonaniu rezonansu magnetycznego.

Pacjenci z NO będą konsultowani przez okulistę podczas wizyty kontrolnej po około 6 miesiącach od rozpoznania. Podczas tej konsultacji zostanie wykonany OCT, pole widzenia oraz pomiar ostrości wzroku. Ta wizyta i przeprowadzone badania odpowiadają zwykłej opiece nad pacjentami cierpiącymi na NO i przestrzeganej w Szpitalu Fundacji Adolphe de Rothschild.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • PARIS
      • Paris, PARIS, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Fondation A de Rothschild
        • Główny śledczy:
          • Sidney KRYSTAL
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznym podejrzeniem NO, którzy muszą wykonać MRI w celu rozpoznania NO. Zostanie również utworzona grupa kontrolna w celu porównania funkcjonalnych sieci wzrokowych pacjentów z NO z próbką osób wolnych od NO.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Kliniczne podejrzenie zapalenia nerwu wzrokowego
  • Korzystanie z rezonansu magnetycznego w celu zbadania zapalenia nerwu wzrokowego
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Po otrzymaniu świadomej informacji o badaniu i wyrażeniu wyraźnej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do absolutnego lub względnego rezonansu magnetycznego (w szczególności kobiety w ciąży lub karmiące piersią)
  • Historia niedowidzenia
  • Każda istniejąca wcześniej patologia prowadząca do pogorszenia widzenia (np. barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, AMD itp.)
  • Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
Inny: MRI

Badanie MRI zostanie przeprowadzone na wieloparametrycznym MRI 3T. W porównaniu ze standardowym protokołem pacjenci odniosą korzyść z dodatkowej sekwencji f-mRI, zwanej stanem spoczynku, wykonywanej przed wstrzyknięciem środka kontrastowego zawierającego gadolin.

Tego samego dnia w Fundacji Adolphe de Rothschild przeprowadzona zostanie również konsultacja okulistyczna.

Osoby z grupy kontrolnej, które wyraziły zgodę na udział, skorzystają z badania MRI, które obejmie, oprócz sekwencji zaplanowanych dla tych pacjentów zgodnie ze wskazaniami, dwie sekwencje nieiniekcyjne, które zostaną wykonane u pacjentów z podejrzeniem NO.
zapalenie nerwu wzrokowego
Inny: MRI

Badanie MRI zostanie przeprowadzone na wieloparametrycznym MRI 3T. W porównaniu ze standardowym protokołem pacjenci odniosą korzyść z dodatkowej sekwencji f-mRI, zwanej stanem spoczynku, wykonywanej przed wstrzyknięciem środka kontrastowego zawierającego gadolin.

Tego samego dnia w Fundacji Adolphe de Rothschild przeprowadzona zostanie również konsultacja okulistyczna.

Osoby z grupy kontrolnej, które wyraziły zgodę na udział, skorzystają z badania MRI, które obejmie, oprócz sekwencji zaplanowanych dla tych pacjentów zgodnie ze wskazaniami, dwie sekwencje nieiniekcyjne, które zostaną wykonane u pacjentów z podejrzeniem NO.

Inny: ostrość widzenia
Pacjenci z NO będą konsultowani przez okulistę podczas wizyty kontrolnej po około 6 miesiącach od rozpoznania. Podczas tej konsultacji zostanie wykonany OCT, pole widzenia oraz pomiar ostrości wzroku. Ta wizyta i przeprowadzone badania odpowiadają zwykłej opiece nad pacjentami cierpiącymi na NO i przestrzeganymi w Szpitalu Fundacji Adolphe de Rothschild

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywrócenie funkcji okulistycznej zostanie ocenione poprzez pomiar ostrości wzroku przy niskim kontraście w skali badania retinopatii cukrzycowej wczesnego leczenia (skala ETDRS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykresy ETDRS przedstawiają serię 70 liter. Wynik literowy ostrości wzroku jest równy całkowitej liczbie liter odczytanych poprawnie z odległości 4,0 m. Wynik wahał się od 20/10 (najlepsza ostrość wzroku) do 20/20 000 (najgorsza ostrość wzroku).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A01560-39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj