Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele MRI in rusttoestand bij patiënten met optische neuritis voor anticipatie op herstel (RESONANCE)

30 december 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Als patiënten in de wachtkamer van de MRI-afdeling aankomen, krijgen patiënten de briefing waarin het doel van het onderzoek en het verloop ervan wordt uitgelegd. Tijdens de consultatie controleert de radioloog de inclusie- en niet-inclusiecriteria en neemt hij de tijd om alle vragen van de patiënt over het onderzoek te beantwoorden. Als de patiënt ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen, zal de onderzoekend arts zijn toestemming vragen.

Het MRI-onderzoek wordt uitgevoerd op een 3T multiparametrische MRI. Vergeleken met het standaardprotocol zullen patiënten baat hebben bij een aanvullende reeks f-mRI, rusttoestand genaamd, en uitgevoerd vóór injectie van gadolinium-contrastmiddel.

Op dezelfde dag zal er ook een consult bij een oogarts plaatsvinden bij de Adolphe de Rothschild Foundation. Tijdens dit bezoek zullen een OCT-onderzoek (optische coherentietomografie), een gezichtsveld en een meting van de gezichtsscherpte worden uitgevoerd, in overeenstemming met de gebruikelijke behandeling bij de Adolphe de Rothschild Foundation.

De proefpersonen van de controlegroep die ermee instemden om deel te nemen, zullen baat hebben bij een MRI-onderzoek dat, naast de geplande sequenties voor deze patiënten volgens hun indicaties, de twee niet-geïnjecteerde sequenties zal uitvoeren bij patiënten met vermoedelijke NO.

Het mogelijke bestaan ​​van visuele problemen bij de proefpersonen van de controlegroep zal hen ook worden gevraagd door middel van ondervraging. Er zijn geen oogonderzoeken of vervolgbezoeken gepland en deelname aan de controlegroep stopt na de MRI-scan.

Patiënten met NO worden ongeveer 6 maanden na diagnose in overleg gezien door een oogarts tijdens een vervolgbezoek. Tijdens dit consult worden een OCT, een gezichtsveld en de meting van de gezichtsscherpte uitgevoerd. Dit bezoek en de uitgevoerde onderzoeken komen overeen met de gebruikelijke zorg voor patiënten die lijden aan NO en gevolgd in het Adolphe de Rothschild Foundation Hospital.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • PARIS
      • Paris, PARIS, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • Fondation A de Rothschild
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sidney KRYSTAL
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een klinische verdenking van NO die een MRI moeten uitvoeren voor de diagnose van NO. Er zal ook een controlegroep worden opgezet om de visueel functionele netwerken van patiënten met NO te vergelijken met die van een steekproef van proefpersonen die vrij zijn van NO.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Klinische verdenking van optische neuritis
  • Profiteren van een MRI voor onderzoek naar optische neuritis
  • Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
  • Geïnformeerde informatie over het onderzoek hebben ontvangen en hun uitdrukkelijke toestemming hebben gegeven om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor absolute of relatieve MRI (in het bijzonder zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven)
  • Geschiedenis van amblyopie
  • Elke reeds bestaande pathologie die leidt tot een vermindering van het gezichtsvermogen (bijv. retinitis pigmentosa, LMD, enz.)
  • Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controle
Ander: MRI

Het MRI-onderzoek wordt uitgevoerd op een 3T multiparametrische MRI. Vergeleken met het standaardprotocol zullen patiënten baat hebben bij een aanvullende reeks f-mRI, rusttoestand genaamd, en uitgevoerd vóór injectie van gadolinium-contrastmiddel.

Op dezelfde dag zal er ook een consult bij een oogarts plaatsvinden bij de Adolphe de Rothschild Foundation.

De proefpersonen van de controlegroep die ermee instemden om deel te nemen, zullen baat hebben bij een MRI-onderzoek dat, naast de geplande sequenties voor deze patiënten volgens hun indicaties, de twee niet-geïnjecteerde sequenties zal uitvoeren bij patiënten met vermoedelijke NO.
oogzenuwontsteking
Ander: MRI

Het MRI-onderzoek wordt uitgevoerd op een 3T multiparametrische MRI. Vergeleken met het standaardprotocol zullen patiënten baat hebben bij een aanvullende reeks f-mRI, rusttoestand genaamd, en uitgevoerd vóór injectie van gadolinium-contrastmiddel.

Op dezelfde dag zal er ook een consult bij een oogarts plaatsvinden bij de Adolphe de Rothschild Foundation.

De proefpersonen van de controlegroep die ermee instemden om deel te nemen, zullen baat hebben bij een MRI-onderzoek dat, naast de geplande sequenties voor deze patiënten volgens hun indicaties, de twee niet-geïnjecteerde sequenties zal uitvoeren bij patiënten met vermoedelijke NO.

Ander: gezichtsscherpte
Patiënten met NO worden ongeveer 6 maanden na diagnose in overleg gezien door een oogarts tijdens een vervolgbezoek. Tijdens dit consult worden een OCT, een gezichtsveld en de meting van de gezichtsscherpte uitgevoerd. Dit bezoek en de uitgevoerde onderzoeken komen overeen met de gebruikelijke zorg voor patiënten die lijden aan NO en gevolgd in het Adolphe de Rothschild Foundation Hospital

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het oftalmologische functionele herstel zal worden beoordeeld door de gezichtsscherpte met laag contrast te meten op de Early Treatment Diabetic Retinopathy-onderzoeksschaal (ETDRS-schaal).
Tijdsspanne: 6 maanden
ETDRS charts presenteert een serie van 70 letters. De gezichtsscherpte letterscore is gelijk aan het totaal aantal correct gelezen letters op 4,0 m. De score varieerde van 20/10 (beste gezichtsscherpte) tot 20/20.000 (slechtste gezichtsscherpte).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A01560-39

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuritis

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren