Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lepotilan toiminnallinen MRI potilailla, joilla on optinen hermotulehdus toipumisen ennakoimiseksi (RESONANCE)

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kun potilaat saapuvat MRI-osaston odotushuoneeseen, potilas saa tiedotteen, jossa selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja miten se etenee. Neuvottelun aikana radiologi tarkistaa sisällyttämis- ja ei-inkluusiokriteerit ja vastaa kaikkiin potilaan tutkimukseen liittyviin kysymyksiin. Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, tutkiva lääkäri saa hänen suostumuksensa.

MRI-tutkimus tehdään 3T moniparametrisella magneettikuvauksella. Tavalliseen protokollaan verrattuna potilaat hyötyvät ylimääräisestä f-mRI-sekvenssistä, jota kutsutaan lepotilaksi ja joka suoritetaan ennen gadoliniumvarjoaineen injektiota.

Samana päivänä järjestetään myös silmälääkärin konsultaatio Adolphe de Rothschild -säätiössä. Tämän käynnin aikana tehdään OCT-tutkimus (optinen koherenttitomografia), näkökenttä sekä näöntarkkuuden mittaus Adolphe de Rothschild -säätiössä tavallisesti harjoitettavan hoidon mukaisesti.

Kontrolliryhmän koehenkilöt, jotka suostuivat osallistumaan, hyötyvät MRI-tutkimuksesta, joka sisältää näille potilaille heidän käyttöaiheensa mukaan suunniteltujen sekvenssien lisäksi kaksi ei-injektoitua sekvenssiä, jotka suoritetaan potilaille, joilla epäillään NO:ta.

Heiltä kysytään myös kyselyn avulla mahdollisia näköongelmia kontrolliryhmän koehenkilöillä. Näöntarkastuksia tai seurantakäyntejä ei ole suunniteltu, ja kontrolliryhmän osallistuminen päättyy magneettikuvauksen jälkeen.

Potilaat, joilla on NO, nähdään silmälääkärin kanssa seurantakäynnin aikana noin 6 kuukautta diagnoosin jälkeen. Tämän konsultaation aikana suoritetaan OCT, näkökenttä ja näöntarkkuuden mittaus. Tämä käynti ja tehdyt tutkimukset vastaavat NO:sta kärsivien potilaiden tavanomaista hoitoa, jota seurataan Adolphe de Rothschildin säätiön sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • PARIS
      • Paris, PARIS, Ranska, 75019
        • Rekrytointi
        • Fondation A de Rothschild
        • Päätutkija:
          • Sidney KRYSTAL
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kliinistä epäilyä NO:sta ja joiden on tehtävä magneettikuvaus NO:n diagnosoimiseksi. Perustetaan myös kontrolliryhmä vertaamaan NO-potilaiden visuaalisia toiminnallisia verkostoja NO-vapaiden koehenkilöiden otokseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Kliininen epäily optisesta hermotulehduksesta
  • Hyödynnä magneettikuvausta optisen neuriitin tutkimiseen
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
  • Saatuaan tietoa tutkimuksesta ja antaneet nimenomaisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Absoluuttisen tai suhteellisen MRI:n vasta-aihe (erityisesti raskaana oleville tai imettäville naisille)
  • Amblyopian historia
  • Mikä tahansa olemassa oleva patologia, joka johtaa näön heikkenemiseen (esim. retinitis pigmentosa, AMD jne.)
  • Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ohjata
Muut: MRI

MRI-tutkimus tehdään 3T moniparametrisella magneettikuvauksella. Tavalliseen protokollaan verrattuna potilaat hyötyvät ylimääräisestä f-mRI-sekvenssistä, jota kutsutaan lepotilaksi ja joka suoritetaan ennen gadoliniumvarjoaineen injektiota.

Samana päivänä järjestetään myös silmälääkärin konsultaatio Adolphe de Rothschild -säätiössä.

Kontrolliryhmän koehenkilöt, jotka suostuivat osallistumaan, hyötyvät MRI-tutkimuksesta, joka sisältää näille potilaille heidän käyttöaiheensa mukaan suunniteltujen sekvenssien lisäksi kaksi ei-injektoitua sekvenssiä, jotka suoritetaan potilaille, joilla epäillään NO:ta.
optinen neuriitti
Muut: MRI

MRI-tutkimus tehdään 3T moniparametrisella magneettikuvauksella. Tavalliseen protokollaan verrattuna potilaat hyötyvät ylimääräisestä f-mRI-sekvenssistä, jota kutsutaan lepotilaksi ja joka suoritetaan ennen gadoliniumvarjoaineen injektiota.

Samana päivänä järjestetään myös silmälääkärin konsultaatio Adolphe de Rothschild -säätiössä.

Kontrolliryhmän koehenkilöt, jotka suostuivat osallistumaan, hyötyvät MRI-tutkimuksesta, joka sisältää näille potilaille heidän käyttöaiheensa mukaan suunniteltujen sekvenssien lisäksi kaksi ei-injektoitua sekvenssiä, jotka suoritetaan potilaille, joilla epäillään NO:ta.

Muut: näöntarkkuus
Potilaat, joilla on NO, nähdään silmälääkärin kanssa seurantakäynnin aikana noin 6 kuukautta diagnoosin jälkeen. Tämän konsultaation aikana suoritetaan OCT, näkökenttä ja näöntarkkuuden mittaus. Tämä käynti ja tehdyt tutkimukset vastaavat NO:sta kärsivien potilaiden tavanomaista hoitoa, jota seurataan Adolphe de Rothschildin säätiön sairaalassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oftalmologinen toiminnallinen palautuminen arvioidaan mittaamalla matalakontrastinen näöntarkkuus Early Treatment Diabetic Retinopathy -tutkimusasteikolla (ETDRS-asteikko).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ETDRS-kaavioissa on 70 kirjaimen sarja. Näöntarkkuuden kirjainpistemäärä on yhtä suuri kuin oikein luettujen kirjainten kokonaismäärä 4,0 metrin etäisyydellä. Pisteet vaihtelivat 20/10 (paras näöntarkkuus) 20/20 000 (huonoin näöntarkkuus).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A01560-39

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa