회복 예상을 위한 시신경염 환자의 휴식 상태 기능 MRI (RESONANCE)
환자가 MRI 부서의 대기실에 도착하면 환자에게 연구 목적과 진행 상황을 설명하는 브리핑 노트가 제공됩니다. 상담 중에 방사선 전문의는 포함 및 비포함 기준을 확인하고 연구에 대한 환자의 모든 질문에 답하는 데 시간을 할애할 것입니다. 환자가 연구 참여에 동의하면 조사 의사가 그의 동의를 얻습니다.
MRI 검사는 3T 다중 파라메트릭 MRI에서 수행됩니다. 표준 프로토콜과 비교하여 환자는 휴식 상태라고 하는 f-mRI의 추가 시퀀스를 통해 이점을 얻을 수 있으며 가돌리늄 조영제 주입 전에 수행됩니다.
같은 날 Adolphe de Rothschild Foundation에서 안과 의사와의 상담도 진행됩니다. 이 방문 동안 Adolphe de Rothschild Foundation에서 일반적으로 시행되는 치료에 따라 OCT 검사(광 간섭 단층 촬영), 시야 및 시력 측정이 수행됩니다.
참여하기로 동의한 통제 그룹의 피험자는 적응증에 따라 이들 환자를 위해 계획된 시퀀스 외에도 NO가 의심되는 환자에게 수행될 두 개의 비주사 시퀀스를 포함하는 MRI 검사의 혜택을 받을 것입니다.
통제 그룹의 피험자에게 시각적 문제의 존재 가능성도 심문을 통해 질문합니다. 눈 검사나 후속 방문은 계획되어 있지 않으며 대조군 참여는 MRI 스캔 후 종료됩니다.
NO 환자는 진단 후 약 6개월 후 후속 방문 동안 안과 의사의 상담을 받게 됩니다. 이 상담 중에 OCT, 시야 및 시력 측정이 수행됩니다. 이 방문과 수행된 검사는 NO로 고통받는 환자의 일반적인 치료에 해당하며 Adolphe de Rothschild Foundation 병원에서 이어집니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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PARIS
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Paris, PARIS, 프랑스, 75019
- 모병
- Fondation A de Rothschild
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수석 연구원:
- Sidney KRYSTAL
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연락하다:
- Amélie YAVCHITZ
- 전화번호: 0148036431
- 이메일: ayavchitz@for.paris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 시신경염의 임상적 의심
- 시신경염 탐색을 위한 MRI의 이점
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
- 연구에 대한 정보를 입수하고 연구 참여에 대한 명시적 동의를 제공한 경우
제외 기준:
- 절대 또는 상대 MRI에 대한 금기(특히, 임신 또는 모유 수유 여성)
- 약시의 역사
- 시력 감소로 이어지는 기존 병리(예: 색소성 망막염, AMD 등)
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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MRI 검사는 3T 다중 파라메트릭 MRI에서 수행됩니다. 표준 프로토콜과 비교하여 환자는 휴식 상태라고 하는 f-mRI의 추가 시퀀스를 통해 이점을 얻을 수 있으며 가돌리늄 조영제 주입 전에 수행됩니다. 같은 날 Adolphe de Rothschild Foundation에서 안과 의사와의 상담도 진행됩니다. 참여하기로 동의한 통제 그룹의 피험자는 적응증에 따라 이들 환자를 위해 계획된 시퀀스 외에도 NO가 의심되는 환자에게 수행될 두 개의 비주사 시퀀스를 포함하는 MRI 검사의 혜택을 받을 것입니다. |
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시신경염
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MRI 검사는 3T 다중 파라메트릭 MRI에서 수행됩니다. 표준 프로토콜과 비교하여 환자는 휴식 상태라고 하는 f-mRI의 추가 시퀀스를 통해 이점을 얻을 수 있으며 가돌리늄 조영제 주입 전에 수행됩니다. 같은 날 Adolphe de Rothschild Foundation에서 안과 의사와의 상담도 진행됩니다. 참여하기로 동의한 통제 그룹의 피험자는 적응증에 따라 이들 환자를 위해 계획된 시퀀스 외에도 NO가 의심되는 환자에게 수행될 두 개의 비주사 시퀀스를 포함하는 MRI 검사의 혜택을 받을 것입니다.
NO 환자는 진단 후 약 6개월 후 후속 방문 동안 안과 의사의 상담을 받게 됩니다.
이 상담 중에 OCT, 시야 및 시력 측정이 수행됩니다.
이 방문과 수행된 검사는 NO로 고통받는 환자의 일반적인 치료에 해당하며 Adolphe de Rothschild Foundation 병원에서 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안과 기능 회복은 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 척도(ETDRS 척도)에서 저대비 시력을 측정하여 평가됩니다.
기간: 6 개월
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ETDRS 차트는 일련의 70개 문자를 나타냅니다.
시력 문자 점수는 4.0m에서 올바르게 읽은 총 문자 수와 같습니다.
점수 범위는 20/10(최상의 시력)에서 20/20,000(최악의 시력)까지입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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