1 型糖尿病、内皮素和骨骼肌线粒体功能障碍：Sirtuin-1 的作用 (T-St1M)
研究概览
详细说明
来自研究人员实验室的初步数据表明，血红蛋白 A1c (HbA1c) 与 ETBR 功能之间呈负相关，支持 ETBR 在 T1D 的情况下可能功能失调。 使用近红外光谱 (NIRS) 非侵入性评估肌肉功能，研究人员还观察到与健康对照组相比，T1D 患者的骨骼肌线粒体功能降低。 此外，循环 Sirt1 减少与一般人群中的 ETBR 和骨骼肌线粒体功能障碍有关。 对于当前的应用，研究人员建议利用皮内微透析和 NIRS 作为独特、新颖和微创的方法，分别研究 T1D 患者的 ETBR 和骨骼肌线粒体功能。 因此，中心假设是通过口服补充白藜芦醇来增加循环 Sirt1 将改善 ETBR 功能和线粒体骨骼肌功能，从而降低总体 CVD 风险（图 1）。 研究人员将通过以下具体目标来检验这一假设：
目标 1：检验 Sirt1 的增加将改善 1 型糖尿病患者 ETBR 功能的假设。 研究人员将在基线时和白藜芦醇或安慰剂治疗 12 周后评估 ETBR 功能和循环 Sirt1。 根据初步数据，研究人员预测，与对照组相比，T1D 患者将出现 ETBR 功能障碍。 此外，研究人员预测，在白藜芦醇治疗后增加 Sirt1 将改善 ETBR 功能，而安慰剂不会发生任何变化。
目标 2：检验 Sirt1 的增加将改善骨骼肌线粒体功能并降低 T1D 患者的 HbA1c 的假设。 在用白藜芦醇或安慰剂治疗 12 周之前和之后，将对患有 T1D 的人进行骨骼肌功能的非侵入性评估。 与对照组相比，研究人员预测患有 T1D 的人会出现骨骼肌功能障碍。 在服用白藜芦醇 12 周后，研究人员预测循环 Sirt1 的增加将改善骨骼肌功能。 此外，研究人员预测，骨骼肌功能的改善将有助于随后降低 T1D 患者的 HbA1c。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jacob Looney, MS
- 电话号码：7067215483
- 邮箱：jlooney@augusta.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ryan A Harris, PhD, CEP
- 电话号码：7067215998
- 邮箱：ryharris@augusta.edu
学习地点
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Georgia
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Augusta、Georgia、美国、30912
- 招聘中
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
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接触：
- Ryan Harris, PhD, CEP
- 电话号码：706-721-5998
- 邮箱：ryharris@augusta.edu
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接触：
- Casey Derella, BS
- 电话号码：706-721-5483
- 邮箱：cderella@augusta.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男性和绝经前女性
- 所有种族
- 胰岛素依赖型 1 型糖尿病的临床诊断（仅限患者）
排除标准：
- 肝脏、心血管或肾脏疾病的临床诊断
- 不受控制的糖尿病 (HbA1C >12%)
- 糖尿病并发症（即 神经病）
- 未控制的高血压（治疗时>140/90 mm Hg）
- 怀孕
- 使用血管活性药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1 型糖尿病患者
1 型糖尿病患者将被随机分配接受 2 种干预措施中的一种（白藜芦醇或安慰剂）
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每天两次（早上和晚上）口服 500 毫克反式白藜芦醇，持续 12 周
安慰剂 12 周
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无干预：健康控制
参与的健康个体将不会受到干预并作为对照。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ET-1 + BQ-123 的 AUC 变化
大体时间：在基线和 12 周后采取的措施
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12 周时响应 ET-1 + BQ-123 共灌注的皮肤血管电导率 (CVC) 曲线下面积 (AUC) 的变化。
使用皮内微透析技术结合激光散斑对比成像 (Moor FLPI-2) 和逐次血压监测 (Finapres NOVA) 进行测量。
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在基线和 12 周后采取的措施
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骨骼肌线粒体功能
大体时间：在基线和 12 周后采取的措施
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12 周时骨骼肌线粒体功能的变化。
使用近红外光谱 (NIRS) 测量。
值是磷酸肌酸恢复的指标，表示为速率常数 (min-1)
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在基线和 12 周后采取的措施
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流量介导的扩张百分比 (FMD) 的变化
大体时间：在基线和 12 周后采取的措施
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12 周时 FMD 百分比的变化。
通过结合边缘检测软件的超声波测量。
表示为 ％
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在基线和 12 周后采取的措施
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脉搏波速度 (PWV) 的变化
大体时间：在基线和 12 周后采取的措施
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12 周时 PWV 的变化。
通过 Shygmocor Xcel 测量，单位为 m/s。
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在基线和 12 周后采取的措施
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闭塞后反应性充血 (PORH) 的变化
大体时间：基线和 12 周后
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12 周时 PORH 的变化。
通过灌注单元 (PU) 中的激光散斑对比成像仪 (Moor FLPI-2) 测量。
表示闭塞 5 分钟后微循环中的最大扩张反应。
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基线和 12 周后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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