시각과 힘줄 진동을 통한 유도 운동 착시: 편마비 피험자의 상호 작용 연구 (OPTIVIBE)
2023년 5월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
뇌졸중 편마비 후 운동 재활을 위한 임상 실습에서 현재 두 가지 운동 착시 기법을 사용할 수 있습니다: 시각 착시(거울 요법) 및 고유 수용성 착시(힘줄 진동).
컴퓨터 버전의 거울 요법(IVS3, Dessintey, Saint-Etienne, France)은 결함이 있는 시각적 피드백을 올바르게 인식된 움직임의 시각적 피드백으로 대체하는 것을 기반으로 합니다.
고유수용성 환상은 50~120Hz의 주파수에서 근육 힘줄에 진동기를 외부에 적용하는 것을 기반으로 합니다.
이 두 기술은 현재 독립적으로 사용됩니다.
그것들은 이론상 보완적이고 부가적입니다.
편마비 피험자와 건강한 피험자에서 이 두 기술에 의해 생성된 환상의 조합적 속성을 설명한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 가설은 진동과 함께 거울 요법을 시행하면 주관적인 척도에서 움직임의 지각이 증가할 것이라는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Saint-Étienne, 프랑스
- Chu de Saint-Etienne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
편마비 과목:
- 남성 또는 여성
- 18~70세,
- 편마비를 유발하는 최초의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 서면 동의서에 서명한 후
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 사람
건강한 주제:
- 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성,
- 편마비 환자와 성별, 연령 및 측면에서 일치
- 서면 동의서에 서명한 후
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 사람
제외 기준:
편마비 과목:
- 일차 운동 피질의 완전한 병변으로
- 알코올이나 약물 중독으로
- 정신 질환, 인지 장애, 조절되지 않는 질병/간질, 악성 질환 심각한 신장 또는 폐 질환
- 관련 일반 장애 질환의 병력이 있는 경우
- 소뇌 증후군
- 임상적 뇌간 관련
- 법적 보호를 받고 있습니다
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
건강한 주제:
- 신경계, 심혈관계, 근골격계 질환
- 주의력에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
- 연구 지침을 이해할 수 없음
- 법적 보호를 받고 있습니다
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편마비를 유발하는 첫 번째 뇌졸중 환자
편마비를 유발하는 첫 번째 뇌졸중 환자가 포함됩니다. 힘줄 진동과 관련된 CMT(Computerized Mirror Therapy)를 받게 됩니다.
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Computerized Mirror Therapy (CMT)는 IVS3 (Intensive Visual Simulation 3) 장치로 실현됩니다. 환자는 다른 손으로 같은 동작을 시도하면서 자신의 손으로 하는 동작을 미러링하면서 앞에 있는 화면을 봅니다.
다른 이름들:
경피적 진동이 사용됩니다.
이 장치는 1mm의 진폭으로 50~120Hz의 진동을 허용합니다.
본 연구에서 사용된 주파수는 70Hz와 80Hz이다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 건강한 과목
건강한 과목이 포함됩니다. 힘줄 진동과 관련된 CMT(Computerized Mirror Therapy)를 받게 됩니다.
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Computerized Mirror Therapy (CMT)는 IVS3 (Intensive Visual Simulation 3) 장치로 실현됩니다. 환자는 다른 손으로 같은 동작을 시도하면서 자신의 손으로 하는 동작을 미러링하면서 앞에 있는 화면을 봅니다.
다른 이름들:
경피적 진동이 사용됩니다.
이 장치는 1mm의 진폭으로 50~120Hz의 진동을 허용합니다.
본 연구에서 사용된 주파수는 70Hz와 80Hz이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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움직임 인식 강도의 주관적 측정: 7일째 움직임의 기준 인상으로부터의 변화
기간: 일: 0, 7
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조건에 따른 움직임의 측정된 느낌(시각적 및/또는 고유 수용성; 예/아니오/모름)
|
일: 0, 7
|
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움직임 인식 강도의 주관적 측정: 7일째에 이 인상의 기본 특성으로부터의 변화
기간: 일: 0, 7
|
움직임의 측정된 특성(굴곡/신전)
|
일: 0, 7
|
|
움직임 인식 강도의 주관적 측정: 7일째에 느껴지는 움직임의 기준선 강도로부터의 변화
기간: 일: 0, 7
|
VAS(Visual Analogue Scale) 결과로 느껴지는 움직임의 강도 측정(0 = 움직임이 없음, 10 = 실제 움직임과 같음)
|
일: 0, 7
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 팔다리를 가진 편마비 피험자가 운동 의도 없이 재생되는 인지된 움직임 각도의 객관적인 측정
기간: 일: 0, 7
|
Kinovea 소프트웨어로 측정.
|
일: 0, 7
|
|
실험 조건에 의한 편마비 환자의 운동 의도 측정
기간: 일: 0, 7
|
VAS(Visual Analogue Scale) 결과로 측정(0 = 움직임이 없음, 10 = 실제 움직임과 같음).
|
일: 0, 7
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운동 장애 정도에 따른 VAS(Visual Analogue Scale) 점수 비교
기간: 일: 0
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운동 장애 수준은 MRC(Medical Research Council) 점수로 측정됩니다.
MRC(Medical Research Council) 점수는 운동성을 평가합니다(0= 마비됨).
|
일: 0
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VAS(Visual Analogue Scale) 점수를 Erasmus Modified Nottingham Sensory Assessment(EmNSA) 점수와 비교하려면
기간: 일: 0
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Erasmus Modified Nottingham Sensory Assessment(EmNSA) 점수는 감각 장애 수준을 평가했습니다. Erasmus Modified Nottingham Sensory Assessment(EmNSA)에는 왼쪽 및 오른쪽 구성원에 대한 체감각 점수(최소 0 및 최대 44) 및 입체감각(최소 0 및 최대 20)의 2가지 하위 척도가 포함됩니다. |
일: 0
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진동 팔로 건강한 피험자가 재현한 시각적 아날로그 척도 및 지각된 움직임 각도의 객관적 측정을 사용한 움직임의 지각 강도
기간: 일: 0, 7
|
Kinovea 소프트웨어로 측정.
|
일: 0, 7
|
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편마비 대상자의 다양한 실험 조건(진동 유무 또는 착시 유무)에 따른 뇌 활동.
기간: 일: 0, 7
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다중 채널 EEG 수집 시스템
|
일: 0, 7
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascal GIRAUX, PhD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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