Ilusões de movimento induzidas através da visão e vibrações de tendões: estudo das interações em indivíduos hemiplégicos (OPTIVIBE)
26 de maio de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Duas técnicas de ilusão de movimento podem ser usadas atualmente na prática clínica para reabilitação motora após hemiplegia por AVC: ilusão visual (terapia de espelho) e ilusão proprioceptiva (vibração de tendão).
A terapia do espelho, em sua versão computadorizada (IVS3, Dessintey, Saint-Etienne, França), baseia-se na substituição do feedback visual deficiente por um feedback visual de um movimento corretamente realizado.
A ilusão proprioceptiva baseia-se na aplicação externa de um vibrador nos tendões musculares numa frequência entre 50 e 120 Hz.
Atualmente, essas duas técnicas são usadas de forma independente.
Eles são, em teoria, complementares e aditivos.
Nenhum estudo descreveu as propriedades combinatórias das ilusões geradas por essas 2 técnicas em indivíduos hemiplégicos e indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese do estudo é que a administração da terapia do espelho juntamente com a vibração aumentará a percepção do movimento em uma escala subjetiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Étienne, França
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Hemiplégicos:
- Macho ou fêmea
- Dos 18 aos 70 anos,
- Primeiro AVC isquêmico ou hemorrágico causando hemiplégica
- Tendo assinado o consentimento por escrito
- Inscrito ou titular de um regime de segurança social
Sujeitos saudáveis:
- Masculino ou feminino, de 18 a 70 anos,
- Comparado em sexo, idade e lateralmente com indivíduos hemiplégicos
- Tendo assinado o consentimento por escrito
- Inscrito ou titular de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
Hemiplégicos:
- Com lesão completa do córtex motor primário
- Com dependência de álcool ou drogas
- Com doença psiquiátrica, comprometimento cognitivo, doença/epilepsia não controlada, doença maligna doença renal ou pulmonar grave
- Com história de doença geral incapacitante associada
- Com síndrome cerebelar
- Com envolvimento clínico do tronco cerebral
- Sob proteção legal
- Mulheres grávidas ou amamentando
Sujeitos saudáveis:
- Doenças neurológicas, cardiovasculares, musculoesqueléticas
- Tomar medicamentos que podem afetar a atenção
- Incapaz de entender as instruções do estudo
- Sob proteção legal
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente com primeiro AVC causando hemiplégica
Paciente com primeiro AVC causando hemiplégica será incluído. Eles terão terapia de espelho computadorizada (CMT) associada à vibração do tendão:
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A Terapia do Espelho Computadorizado (CMT) será realizada pelo dispositivo Intensive Visual Simulation 3 (IVS3). O paciente olha para uma tela à sua frente, espelhando os movimentos de sua mão, enquanto tenta realizar o mesmo movimento com a outra mão.
Outros nomes:
Vibrações transcutâneas são usadas.
Este dispositivo permite vibrações de 50 a 120 Hz com amplitude de 1 mm.
Neste estudo a frequência utilizada é de 70 e 80 Hz.
Outros nomes:
|
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Comparador Falso: indivíduos saudáveis
Indivíduos saudáveis serão incluídos. Eles terão terapia de espelho computadorizada (CMT) associada à vibração do tendão:
|
A Terapia do Espelho Computadorizado (CMT) será realizada pelo dispositivo Intensive Visual Simulation 3 (IVS3). O paciente olha para uma tela à sua frente, espelhando os movimentos de sua mão, enquanto tenta realizar o mesmo movimento com a outra mão.
Outros nomes:
Vibrações transcutâneas são usadas.
Este dispositivo permite vibrações de 50 a 120 Hz com amplitude de 1 mm.
Neste estudo a frequência utilizada é de 70 e 80 Hz.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida subjetiva da intensidade da percepção dos movimentos: alteração da impressão inicial do movimento no dia 7
Prazo: Dia: 0, 7
|
Impressão medida de movimento em condições (visuais e/ou proprioceptivas; sim/não/não sei)
|
Dia: 0, 7
|
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medida subjetiva da intensidade da percepção dos movimentos: mudança da natureza da linha de base desta impressão no dia 7
Prazo: Dia: 0, 7
|
Natureza medida desta impressão de movimento (flexão/extensão)
|
Dia: 0, 7
|
|
medida subjetiva da intensidade da percepção dos movimentos: alteração da intensidade da linha de base do movimento sentida no dia 7
Prazo: Dia: 0, 7
|
Intensidade medida do movimento sentido pelos resultados da Escala Visual Analógica (VAS) (0 = sem sensação de movimento e 10 = como movimento real).
|
Dia: 0, 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida objetiva do ângulo de movimento percebido reproduzido sem intenção motora pelos hemiplégicos com o membro saudável
Prazo: Dia: 0, 7
|
Medido pelo software Kinovea.
|
Dia: 0, 7
|
|
Medição da intenção motora em indivíduos hemiplégicos por condições experimentais
Prazo: Dia: 0, 7
|
Medido pelos resultados da Escala Visual Analógica (VAS) (0 = sem sensação de movimento e 10 = como movimento real).
|
Dia: 0, 7
|
|
Comparar a pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) de acordo com o nível de comprometimento motor
Prazo: Dia: 0
|
O nível de comprometimento motor é medido pela pontuação do Medical Research Council (MRC).
A pontuação do Medical Research Council (MRC) avalia a motricidade (0 = paralisado).
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Dia: 0
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Comparar a pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) com a pontuação da Avaliação Sensorial de Nottingham (EmNSA) modificada pelo Erasmus
Prazo: Dia: 0
|
O escore Erasmus modificado de Nottingham Sensory Assessment (EmNSA) avaliou o nível de deficiência sensorial. A Nottingham Sensory Assessment (EmNSA) modificada Erasmus inclui 2 subescalas: pontuação somatossensorial (min 0 e max 44) e estereognosia (min 0 e max 20) para os membros esquerdo e direito. |
Dia: 0
|
|
Intensidade da percepção dos movimentos usando uma escala analógica visual e a medição objetiva do ângulo do movimento percebido reproduzido pelos indivíduos saudáveis com o braço vibrado
Prazo: Dia: 0, 7
|
Medido pelo software Kinovea.
|
Dia: 0, 7
|
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Atividade cerebral de acordo com diferentes condições experimentais (com e sem vibração ou com e sem ilusão visual) em indivíduos hemiplégicos.
Prazo: Dia: 0, 7
|
Sistema de aquisição de EEG multicanal
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Dia: 0, 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal GIRAUX, PhD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19CH113
- 2019-A01673-54 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Terapia de espelho computadorizada (CMT)
-
Institute of Technology, SligoConcluído