Näön ja jännevärähtelyjen aiheuttamat liikeilluusiot: vuorovaikutusten tutkimus hemiplegisillä koehenkilöillä (OPTIVIBE)
perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Kahta liikeilluusiotekniikkaa voidaan tällä hetkellä käyttää kliinisessä käytännössä aivohalvauksen hemiplegian jälkeiseen motoriseen kuntoutukseen: visuaalinen illuusio (peiliterapia) ja proprioseptiivinen illuusio (jännevärähtely).
Peiliterapia, sen tietokoneistettu versio (IVS3, Dessintey, Saint-Etienne, Ranska) perustuu puutteellisen visuaalisen palautteen korvaamiseen oikein toteutetun liikkeen visuaalisella palautteella.
Proprioseptiivinen illuusio perustuu vibraattorin ulkoiseen käyttöön lihasjänteisiin taajuudella 50-120 Hz.
Näitä kahta tekniikkaa käytetään tällä hetkellä itsenäisesti.
Ne ovat teoriassa toisiaan täydentäviä ja additiivisia.
Missään tutkimuksessa ei ole kuvattu näiden kahden tekniikan synnyttämien illuusioiden kombinatorisia ominaisuuksia hemiplegisillä ja terveillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushypoteesi on, että peiliterapian antaminen yhdessä tärinän kanssa lisää liikkeen havaintoa subjektiivisessa mittakaavassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hemiplegiset aiheet:
- Mies vai nainen
- 18-70 vuotta,
- Ensimmäinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joka aiheuttaa hemiplegian
- Allekirjoitettuaan kirjallisen suostumuksen
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai oikeus siihen
Terveet aiheet:
- Mies tai nainen, 18-70 vuotta,
- Yhdistetty sukupuolen, iän ja sivusuunnassa hemiplegisten henkilöiden kanssa
- Allekirjoitettuaan kirjallisen suostumuksen
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai oikeus siihen
Poissulkemiskriteerit:
Hemiplegiset aiheet:
- Primaarisen motorisen aivokuoren täydellinen vaurio
- Alkoholi- tai huumeriippuvuudella
- Psykiatrinen sairaus, kognitiivinen heikentyminen, hallitsematon sairaus/epilepsia, pahanlaatuinen sairaus, vaikea munuais- tai keuhkosairaus
- Jolla on anamneesissa yleinen vammauttava sairaus
- Pikkuaivooireyhtymän kanssa
- Kliinisen aivorungon mukana
- Oikeussuojan alla
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Terveet aiheet:
- Neurologiset, sydän- ja verisuonitaudit, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa huomioimiseen
- Ei voi ymmärtää tutkimuksen ohjeita
- Oikeussuojan alla
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on ensimmäinen aivohalvaus, joka aiheuttaa hemiplegian
Potilas, jolla on ensimmäinen aivohalvaus, joka aiheuttaa hemiplegian, otetaan mukaan. Heillä on tietokoneistettu peilihoito (CMT), joka liittyy jännevärähtelyyn:
|
Computerized Mirror Therapy (CMT) toteutetaan laitteella Intensive Visual Simulation 3 (IVS3). Potilas katselee edessään olevaa näyttöä, joka peilaa kätensä liikkeitä, samalla kun hän yrittää suorittaa saman liikkeen toisella kädellään.
Muut nimet:
Transkutaanista tärinää käytetään.
Tämä laite sallii värähtelyn 50 - 120 Hz amplitudilla 1 mm.
Tässä tutkimuksessa käytetty taajuus on 70 ja 80 Hz.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: terveitä aiheita
Terveelliset aiheet otetaan mukaan. Heillä on tietokoneistettu peilihoito (CMT), joka liittyy jännevärähtelyyn:
|
Computerized Mirror Therapy (CMT) toteutetaan laitteella Intensive Visual Simulation 3 (IVS3). Potilas katselee edessään olevaa näyttöä, joka peilaa kätensä liikkeitä, samalla kun hän yrittää suorittaa saman liikkeen toisella kädellään.
Muut nimet:
Transkutaanista tärinää käytetään.
Tämä laite sallii värähtelyn 50 - 120 Hz amplitudilla 1 mm.
Tässä tutkimuksessa käytetty taajuus on 70 ja 80 Hz.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjektiivinen mitta liikkeiden havaitsemisen intensiteetistä: muutos liikkeen perusvaikutelmasta 7. päivänä
Aikaikkuna: Päivä: 0, 7
|
Mitattu vaikutelma liikkeestä olosuhteissa (visuaalinen ja/tai proprioseptiivinen; kyllä/ei/en tiedä)
|
Päivä: 0, 7
|
|
liikkeiden havaitsemisen intensiteetin subjektiivinen mitta: muutos tämän vaikutelman perusluonteesta 7. päivänä
Aikaikkuna: Päivä: 0, 7
|
Tämän liikkeen vaikutelman mitattu luonne (taivuttaminen/ojennus)
|
Päivä: 0, 7
|
|
subjektiivinen mitta liikkeiden havaitsemisen intensiteetistä: muutos liikkeen intensiteetistä lähtötasosta 7. päivänä
Aikaikkuna: Päivä: 0, 7
|
Visual Analogue Scalen (VAS) tulosten mitattu liikkeen intensiteetti (0 = ei liikettä ja 10 = kuin todellinen liike.)
|
Päivä: 0, 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun liikekulman objektiivinen mittaus, jonka hemiplegiset henkilöt, joilla on terve raaja, toistivat ilman motorista tarkoitusta
Aikaikkuna: Päivä: 0, 7
|
Mitattu Kinovea-ohjelmistolla.
|
Päivä: 0, 7
|
|
Motorisen tarkoituksen mittaaminen hemiplegisillä koeolosuhteilla
Aikaikkuna: Päivä: 0, 7
|
Mitattu Visual Analogue Scale (VAS) -tuloksilla (0 = ei liikettä ja 10 = kuin todellinen liike).
|
Päivä: 0, 7
|
|
Vertaa Visual Analogue Scale (VAS) -pisteitä motorisen vajaatoiminnan tason mukaan
Aikaikkuna: Päivä: 0
|
Motorisen vajaatoiminnan taso mitataan Medical Research Councilin (MRC) pistemäärällä.
Medical Research Councilin (MRC) pisteet arvioivat motriitin (0 = halvaantunut).
|
Päivä: 0
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -pisteiden vertaaminen Erasmus-muokattuun Nottingham Sensory Assessment (EmNSA) -pisteisiin
Aikaikkuna: Päivä: 0
|
Erasmus-muokattu Nottingham Sensory Assessment (EmNSA) -pistemäärä arvioi aistivamman tason. Erasmus-muokattu Nottingham Sensory Assessment (EmNSA) sisältää 2 alaasteikkoa: somatosensoriset pisteet (min 0 ja max 44) ja stereognoosin (min 0 ja max 20) vasemmalle ja oikealle jäsenelle. |
Päivä: 0
|
|
Liikkeiden havaitsemisen intensiteetti käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa ja havaitun liikekulman objektiivista mittausta, jonka terveet koehenkilöt toistavat tärykäsivarrella
Aikaikkuna: Päivä: 0, 7
|
Mitattu Kinovea-ohjelmistolla.
|
Päivä: 0, 7
|
|
Aivotoiminta erilaisissa koeolosuhteissa (värähtelyn kanssa ja ilman tai visuaalisen illuusion kanssa ja ilman) hemiplegisillä koehenkilöillä.
Aikaikkuna: Päivä: 0, 7
|
Monikanavainen EEG-tunnistusjärjestelmä
|
Päivä: 0, 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal GIRAUX, PhD, CHU Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19CH113
- 2019-A01673-54 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu peiliterapia (CMT)
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncTuntematonKehon dysmorfiset häiriötYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Rekrytointi