Induzierte Bewegungsillusionen durch Vision und Sehnenvibrationen: Untersuchung der Interaktionen bei Hemiplegie-Probanden (OPTIVIBE)
26. Mai 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Zwei Bewegungsillusionstechniken können derzeit in der klinischen Praxis zur motorischen Rehabilitation nach Schlaganfall-Hemiplegie eingesetzt werden: visuelle Illusion (Spiegeltherapie) und propriozeptive Illusion (Sehnenvibration).
Die Spiegeltherapie in ihrer computerisierten Version (IVS3, Dessintey, Saint-Etienne, Frankreich) basiert auf dem Ersatz des mangelhaften visuellen Feedbacks durch ein visuelles Feedback einer korrekt ausgeführten Bewegung.
Die propriozeptive Illusion basiert auf der äußeren Anwendung eines Vibrators an Muskelsehnen mit einer Frequenz zwischen 50 und 120 Hz.
Diese beiden Techniken werden derzeit unabhängig voneinander verwendet.
Sie sind theoretisch komplementär und additiv.
Keine Studie hat die kombinatorischen Eigenschaften der Illusionen beschrieben, die durch diese beiden Techniken bei Hemiplegikern und gesunden Probanden erzeugt werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienhypothese ist, dass die Verabreichung von Spiegeltherapie zusammen mit Vibration die Wahrnehmung von Bewegung in einem subjektiven Maßstab erhöht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Hemiplegie:
- Männlich oder weiblich
- Alter 18 bis 70 Jahre,
- Erster ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall, der eine Hemiplegie verursacht
- Nach Unterzeichnung der schriftlichen Zustimmung
- Mitglied oder Anspruchsberechtigter eines Sozialversicherungssystems
Gesunde Probanden:
- Männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 70 Jahren,
- In Geschlecht, Alter und lateral mit Hemiplegie-Probanden abgestimmt
- Nach Unterzeichnung der schriftlichen Zustimmung
- Mitglied oder Anspruchsberechtigter eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Hemiplegie:
- Mit vollständiger Läsion des primären motorischen Kortex
- Bei Alkohol- oder Drogensucht
- Bei psychiatrischer Erkrankung, kognitiver Beeinträchtigung, unkontrollierter Erkrankung/Epilepsie, bösartiger Erkrankung, schwerer Nieren- oder Lungenerkrankung
- Mit Vorgeschichte einer damit verbundenen allgemeinen Behinderung
- Mit zerebellärem Syndrom
- Mit klinischer Hirnstammbeteiligung
- Unter Rechtsschutz
- Schwangere oder stillende Frauen
Gesunde Probanden:
- Neurologische, kardiovaskuläre, muskuloskelettale Erkrankungen
- Einnahme von Medikamenten, die die Aufmerksamkeit beeinträchtigen können
- Kann Anweisungen der Studie nicht verstehen
- Unter Rechtsschutz
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patient mit erstem Schlaganfall, der Hemiplegie verursacht
Patienten mit erstem Schlaganfall, der Hemiplegie verursacht, werden eingeschlossen. Sie erhalten eine Computerized Mirror Therapy (CMT) in Verbindung mit Sehnenvibrationen:
|
Computerized Mirror Therapy (CMT) wird durch das Gerät Intensive Visual Simulation 3 (IVS3) realisiert. Der Patient schaut auf einen Bildschirm vor sich, der die Bewegungen seiner Hand widerspiegelt, während er versucht, die gleiche Bewegung mit seiner anderen Hand auszuführen.
Andere Namen:
Es werden transkutane Vibrationen verwendet.
Dieses Gerät erlaubt Vibrationen von 50 bis 120 Hz mit einer Amplitude von 1 mm.
In dieser Studie beträgt die verwendete Frequenz 70 und 80 Hz.
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: gesunde Themen
Gesunde Probanden werden eingeschlossen. Sie erhalten eine Computerized Mirror Therapy (CMT) in Verbindung mit Sehnenvibrationen:
|
Computerized Mirror Therapy (CMT) wird durch das Gerät Intensive Visual Simulation 3 (IVS3) realisiert. Der Patient schaut auf einen Bildschirm vor sich, der die Bewegungen seiner Hand widerspiegelt, während er versucht, die gleiche Bewegung mit seiner anderen Hand auszuführen.
Andere Namen:
Es werden transkutane Vibrationen verwendet.
Dieses Gerät erlaubt Vibrationen von 50 bis 120 Hz mit einer Amplitude von 1 mm.
In dieser Studie beträgt die verwendete Frequenz 70 und 80 Hz.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
subjektives Maß für die Intensität der Bewegungswahrnehmung: Veränderung zum Ausgangsbewegungseindruck am 7. Tag
Zeitfenster: Tag: 0, 7
|
Gemessener Bewegungseindruck auf Bedingungen (visuell und/oder propriozeptiv; ja/nein/weiß nicht)
|
Tag: 0, 7
|
|
subjektives Maß für die Intensität der Bewegungswahrnehmung: Änderung dieses Eindrucks gegenüber dem Ausgangszustand am 7. Tag
Zeitfenster: Tag: 0, 7
|
Gemessene Art dieses Bewegungseindrucks (Flexion/Extension)
|
Tag: 0, 7
|
|
subjektives Maß für die Intensität der Wahrnehmung von Bewegungen: Änderung der Intensität der gefühlten Bewegung am Tag 7 von der Grundlinie
Zeitfenster: Tag: 0, 7
|
Gemessene Intensität der Bewegung, die durch die Ergebnisse der visuellen Analogskala (VAS) gefühlt wird (0 = kein Bewegungsgefühl und 10 = wie echte Bewegung.)
|
Tag: 0, 7
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Objektive Messung des wahrgenommenen Bewegungswinkels, der von den Hemiplegikern ohne motorische Intention mit der gesunden Extremität reproduziert wird
Zeitfenster: Tag: 0, 7
|
Gemessen mit der Kinovea-Software.
|
Tag: 0, 7
|
|
Messung der motorischen Intention bei hemiplegischen Probanden durch experimentelle Bedingungen
Zeitfenster: Tag: 0, 7
|
Gemessen anhand der Ergebnisse der visuellen Analogskala (VAS) (0 = kein Bewegungsgefühl und 10 = wie echte Bewegung).
|
Tag: 0, 7
|
|
Vergleichen Sie den Wert der visuellen Analogskala (VAS) entsprechend dem Grad der motorischen Beeinträchtigung
Zeitfenster: Tag: 0
|
Das Ausmaß der motorischen Beeinträchtigung wird durch den Score des Medical Research Council (MRC) gemessen.
Der Score des Medical Research Council (MRC) bewertet die Motorik (0 = gelähmt).
|
Tag: 0
|
|
Vergleich der Punktzahl der Visual Analogue Scale (VAS) mit der Punktzahl des Erasmus Modified Nottingham Sensory Assessment (EmNSA).
Zeitfenster: Tag: 0
|
Der von Erasmus modifizierte Nottingham Sensory Assessment (EmNSA) Score bewertete das Ausmaß der sensorischen Beeinträchtigung. Das von Erasmus modifizierte Nottingham Sensory Assessment (EmNSA) umfasst 2 Subskalen: somatosensorischer Score (min. 0 und max. 44) und Stereognose (min. 0 und max. 20) für linke und rechte Mitglieder. |
Tag: 0
|
|
Intensität der Wahrnehmung von Bewegungen anhand einer visuellen Analogskala und die objektive Messung des wahrgenommenen Bewegungswinkels, der von den gesunden Probanden mit dem vibrierten Arm reproduziert wird
Zeitfenster: Tag: 0, 7
|
Gemessen mit der Kinovea-Software.
|
Tag: 0, 7
|
|
Gehirnaktivität nach verschiedenen experimentellen Bedingungen (mit und ohne Vibration oder mit und ohne visuelle Täuschung) bei gelähmten Probanden.
Zeitfenster: Tag: 0, 7
|
Mehrkanal-EEG-Erfassungssystem
|
Tag: 0, 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pascal GIRAUX, PhD, CHU Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19CH113
- 2019-A01673-54 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Computergestützte Spiegeltherapie (CMT)
-
Asia UniversityAnmeldung auf EinladungStreicheln | Hemiparese nach SchlaganfallTaiwan