Illusions de mouvement induites par la vision et les vibrations tendineuses : étude des interactions chez les sujets hémiplégiques (OPTIVIBE)
26 mai 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Deux techniques d'illusion de mouvement peuvent actuellement être utilisées en pratique clinique pour la rééducation motrice après un AVC hémiplégique : l'illusion visuelle (thérapie du miroir) et l'illusion proprioceptive (vibration du tendon).
La thérapie par le miroir, dans sa version informatisée (IVS3, Dessintey, Saint-Etienne, France), est basée sur la substitution du retour visuel déficient par un retour visuel d'un mouvement correctement réalisé.
L'illusion proprioceptive est basée sur l'application externe d'un vibrateur sur les tendons musculaires à une fréquence comprise entre 50 et 120 Hz.
Ces deux techniques sont actuellement utilisées indépendamment.
Ils sont, en théorie, complémentaires et additifs.
Aucune étude n'a décrit les propriétés combinatoires des illusions générées par ces 2 techniques chez les sujets hémiplégiques et les sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse de l'étude est que l'administration de la thérapie par le miroir associée aux vibrations augmentera la perception du mouvement à une échelle subjective.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Saint-Étienne, France
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Sujets hémiplégiques :
- Masculin ou féminin
- De 18 à 70 ans,
- Premier AVC ischémique ou hémorragique provoquant une hémiplégie
- Après avoir signé le consentement écrit
- Affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
Sujets sains :
- Homme ou femme, âgé de 18 à 70 ans,
- Apparié en sexe, âge et latéralement avec des sujets hémiplégiques
- Après avoir signé le consentement écrit
- Affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
Sujets hémiplégiques :
- Avec lésion complète du cortex moteur primaire
- Avec une dépendance à l'alcool ou à la drogue
- Avec une maladie psychiatrique, une déficience cognitive, une maladie/épilepsie non contrôlée, une maladie maligne une maladie rénale ou pulmonaire grave
- Avec antécédents de maladie générale invalidante associée
- Avec syndrome cérébelleux
- Avec atteinte clinique du tronc cérébral
- Sous protection légale
- Femmes enceintes ou allaitantes
Sujets sains :
- Maladies neurologiques, cardiovasculaires, musculo-squelettiques
- Prendre des médicaments qui peuvent affecter l'attention
- Incapable de comprendre les instructions de l'étude
- Sous protection légale
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient avec un premier accident vasculaire cérébral provoquant une hémiplégie
Le patient avec un premier AVC provoquant une hémiplégie sera inclus. Ils bénéficieront de la Computerized Mirror Therapy (CMT) associée à la vibration tendineuse :
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La thérapie miroir informatisée (CMT) sera réalisée par le dispositif Intensive Visual Simulation 3 (IVS3). Le patient regarde sur un écran devant lui, reflétant les mouvements effectués par sa main, tout en essayant d'effectuer le même mouvement avec son autre main.
Autres noms:
Des vibrations transcutanées sont utilisées.
Cet appareil permet des vibrations de 50 à 120 Hz avec une amplitude de 1 mm.
Cette étude la fréquence utilisée est de 70 et 80 Hz.
Autres noms:
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Comparateur factice: sujets sains
Les sujets sains seront inclus. Ils bénéficieront de la Computerized Mirror Therapy (CMT) associée à la vibration tendineuse :
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La thérapie miroir informatisée (CMT) sera réalisée par le dispositif Intensive Visual Simulation 3 (IVS3). Le patient regarde sur un écran devant lui, reflétant les mouvements effectués par sa main, tout en essayant d'effectuer le même mouvement avec son autre main.
Autres noms:
Des vibrations transcutanées sont utilisées.
Cet appareil permet des vibrations de 50 à 120 Hz avec une amplitude de 1 mm.
Cette étude la fréquence utilisée est de 70 et 80 Hz.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure subjective de l'intensité de la perception des mouvements : changement par rapport à l'impression initiale de mouvement au jour 7
Délai: Jour : 0, 7
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Impression mesurée de mouvement selon les conditions (visuelle et/ou proprioceptive ; oui/non/ne sait pas)
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Jour : 0, 7
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mesure subjective de l'intensité de la perception des mouvements : changement par rapport à la nature initiale de cette impression au jour 7
Délai: Jour : 0, 7
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Nature mesurée de cette impression de mouvement (flexion/extension)
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Jour : 0, 7
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mesure subjective de l'intensité de la perception des mouvements : changement par rapport à l'intensité de base du mouvement ressenti au jour 7
Délai: Jour : 0, 7
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Intensité mesurée du mouvement ressenti par les résultats de l'échelle visuelle analogique (EVA) (0 = aucune sensation de mouvement et 10 = comme un mouvement réel.)
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Jour : 0, 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure objective de l'angle de mouvement perçu reproduit sans intention motrice par les sujets hémiplégiques avec le membre sain
Délai: Jour : 0, 7
|
Mesuré par le logiciel Kinovea.
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Jour : 0, 7
|
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Mesure de l'intention motrice chez les sujets hémiplégiques par les conditions expérimentales
Délai: Jour : 0, 7
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Mesuré par les résultats de l'échelle visuelle analogique (EVA) (0 = aucune sensation de mouvement et 10 = comme un mouvement réel).
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Jour : 0, 7
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Comparer le score de l'Echelle Visuelle Analogique (EVA) en fonction du niveau de déficience motrice
Délai: Jour : 0
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Le niveau de déficience motrice est mesuré par le score du Medical Research Council (MRC).
Le score du Medical Research Council (MRC) évalue la motricité (0 = paralysé).
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Jour : 0
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Pour comparer le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec le score d'évaluation sensorielle de Nottingham modifié par Erasmus (EmNSA)
Délai: Jour : 0
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Le score du Nottingham Sensory Assessment (EmNSA) modifié par Erasmus évaluait le niveau de déficience sensorielle. L'évaluation sensorielle de Nottingham modifiée Erasmus (EmNSA) comprend 2 sous-échelles : score somatosensoriel (min 0 et max 44) et stéréognose (min 0 et max 20) pour les membres gauche et droit. |
Jour : 0
|
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Intensité de la perception des mouvements à l'aide d'une échelle visuelle analogique et mesure objective de l'angle de mouvement perçu reproduit par les sujets sains avec le bras vibré
Délai: Jour : 0, 7
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Mesuré par le logiciel Kinovea.
|
Jour : 0, 7
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Activité cérébrale selon différentes conditions expérimentales (avec et sans vibration ou avec et sans illusion visuelle) chez des sujets hémiplégiques.
Délai: Jour : 0, 7
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Système d'acquisition EEG multicanal
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Jour : 0, 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal GIRAUX, PhD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2020
Première publication (Réel)
26 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19CH113
- 2019-A01673-54 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .