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增加非洲移民妇女参与乳腺癌筛查 (AIBCS)

2024年11月20日 更新者:Jamilia Sly、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

增加非洲移民的乳腺癌筛查

纽约市 (NYC) 是大量多元化移民的家园。 这些群体中的许多人在预防性医疗保健方面面临重大障碍,包括缺乏保险、难以获得医疗保健服务和语言困难。 大多数非洲移民妇女可能生活在贫困线以下,健康素养低下,不太可能拥有健康保险和看医生,尤其是初级/预防保健。 由于无法获得初级保健,许多预防性服务(例如乳腺癌筛查)无人值守。 已经研究了针对来自服务不足人群的其他少数群体(例如非裔美国人和拉丁裔女性)进行乳腺癌筛查的障碍和促进因素。 对非洲移民妇女的这些以及如何最有效地让她们参与定期筛查知之甚少。 居住在纽约市的 2,000 多名非洲出生移民的数据显示,77% 的人报告没有医疗保险; 75% 没有初级保健医生; 57%的人受过高中以下教育。 至于癌症筛查,在校正年龄后,44% 的人从未接受过乳房 X 光检查。 通过研究小组与非洲服务委员会和布朗克斯非洲咨询委员会这两个非政府社区服务组织的独特合作,研究小组准备对这些移民妇女产生重大影响,她们从更多国家移民20多个非洲国家。 这是一个非常需要增加乳腺癌知识、获得乳腺癌筛查和基本医疗保健的人群。 健康信念模型 (HBM) 提供了一个解决文化健康障碍的框架,假设做出健康行为的决定是通过权衡感知到的威胁与利益来确定的。 拟议项目的长期目标是进行一项随机临床试验,以测试调整后的干预措施,以提高非洲出生移民的乳腺癌筛查率。 在短期内,研究小组计划实现以下具体目标:(1) 确定在非洲出生的移民中进行乳腺癌筛查的障碍和促进因素,以及 (2) 在文化上适应和试点测试非洲裔见证人项目乳腺癌教育计划-出生的女性。 因此,研究团队将在文化上采用有效的创新干预措施,以解决非洲出生的移民社区中这一重大的健康差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目标 1 的目标是通过混合方法收集形成性数据,并使用这些结果在文化上适应非洲移民人口的见证项目。 文化适应将遵循 Barrera 等人概述的阶段模型 48 该模型包括五个阶段:1)信息收集以确定要修改的干预组件; 2) 初步适应设计,整合第 1 阶段的信息,为原始干预措施的初步修改提供信息; 3) 初步适应性测试,以试验干预的可行性和可接受性,4) 适应性改进,决策通知领导团队/顾问委员会; 5) 文化适应试验,以测试干预措施在改变健康结果方面的有效性。 由于这是这方面研究的第一步,因此拟议的研究将仅遵循第 1-4 阶段。 见证项目有三个主要组成部分,将在文化上进行调整:1) 教育演示解决与乳腺癌和乳房 X 光检查相关的神话、障碍和价值观,2) 文化匹配的、由同伴主导的关于乳腺癌经历的叙述,3) 关于乳房解剖学的体验式教育和自查。 首先进行定量调查。 结果将为焦点小组指南和深入访谈问题的细化提供信息。 焦点小组、访谈和调查的参与者招募。 非洲国家和语言种类繁多;在拟议的研究中,将研究重点放在个别非洲国家和/或母语上是不可行的。 鉴于法语和英语是纽约市非洲移民使用的最普遍的非母语,研究团队选择将重点放在以使用这些语言的个人为目标,作为这一系列研究的第一步。 所有参与者都将从纽约市的非洲移民社区招募。 根据研究团队社区合作伙伴的先前经验,他们服务的大多数人口来自塞内加尔、马里、象牙海岸和布基纳法索。 鉴于文化价值观、障碍和利益的广泛差异,研究团队因此将使用最大变异抽样方法来发现中心主题、核心元素和/或跨越不同参与者样本的共享维度。 研究团队与非洲移民社区的看门人建立了良好的合作关系,并成功招募了非洲出生的人参与先前的研究 49,因此预计这项拟议研究的招募成功。 将通过 IRB 批准的社区站点传单招募参与者进行深入访谈、焦点小组讨论和调查。

定量调查:研究小组将进行调查 (N=50),以评估非洲移民妇女乳腺癌筛查的预测因素。 该调查将由双语 RA 进行,焦点小组大约需要 15-30 分钟:研究团队将要求社区合作伙伴协助团队确定焦点小组的潜在参与者。 焦点小组的目标是从非洲移民利益相关者和看门人那里收集有关其社区内妇女乳腺癌筛查需求的丰富的定性数据。 研究团队将在社区合作伙伴举办的活动和会议上提供有关焦点小组和拟议研究的信息介绍。 研究小组将与看门人和利益相关者进行一次焦点小组讨论(英语),另外两个焦点小组将针对非洲移民妇女(法语和英语)进行。 焦点小组将需要 75-90 分钟才能完成,并将由双语 RA 进行。 深入访谈:RA 将接触潜在参与者并解释研究目的、验证资格并获得知情同意。 参与者将被要求讨论他们对患者在考虑乳腺癌筛查时可能面临的障碍和促进因素的看法。 深度访谈和焦点小组的持续时间约为一小时,包括访谈和完成人口统计问卷。

招聘和迭代计划开发:完成目标 1 中的访谈和焦点小组后,将为见证项目的三个组成部分中的每一个组成部分生成一个 3×3 的主题表,该表使用 PEN-3 模型 25 进行分类:1)解决神话、障碍和价值观,2) 与文化相关的乳腺癌叙述,3) 体验式乳房教育。 主题将分为以下领域:文化赋权以及关系和期望。 这些主题将告知教育叙事计划的干预成分应如何适应非洲移民观众。 通过提供应对这些感知风险的示例和建议,还将在与文化相关的叙述中解决已确定的文化障碍。 研究小组将邀请参与者 (N=20) 就教育计划组成部分、程序以及干预措施的可行性和可接受性的第一次迭代提供反馈。

计划的人口、地点和招募:在过去 20 年中,美国非洲移民增加了约 750%,并且高度集中在纽约市定居。60,61 经验丰富的外展协调员在顾问的协助下,将招募当地社区、基于信仰的人和其他社会组织举办乳腺癌教育项目,因为研究小组已经为以前的研究成功完成了这些项目。 24,20 研究人员将重点关注包括 40 岁及以上的非洲出生移民女性的网站。 协调员将安排一项计划,并联系社区站点的个人参加乳腺癌教育计划。 研究团队将强调计划的目标,以便研究团队将过度招募符合乳腺癌筛查条件的人。 研究小组将以英语 (N=4) 和法语 (N=4) 进行总共八个项目。 根据以往的经验,研究团队预计每个项目将有大约 15 名参与者参加,并且在这些参与者中,50% 将有资格接受乳腺癌筛查 (N=8)。 因此,研究团队将在每个项目中招募总共 64 名符合条件的女性。 在招募计划站点时,RA 将强调计划将使用的语言。

开展教育干预计划:经过培训的工作人员将开展教育计划。 训练有素的工作人员将登记和收集与顾问一起工作的说英语和法语的非洲出生移民的数据。 所有参与者都将可以获得有关乳腺癌和初级保健临床服务的信息和资源,包括该机构运营的移动乳房 X 线照相车。 研究小组将告知投保和未投保的参与者有关癌症服务计划和当地临床服务资源的信息,这些信息适用于那些没有初级保健医生的人,以及指导他们在进行医疗预约时向临床医生询问乳腺癌筛查的问题。 完成该程序大约需要 60 分钟。 该计划还将使用文化匹配的同行方法来教育和模拟乳房 X 线照相筛查的成功经验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

155

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

目标 1:

纳入标准

  • ≥ 18 岁
  • 非洲移民社区的利益相关者/看门人,阅读和说英语或法语。

排除标准

  • <18岁
  • 无法阅读和说英语或法语

目标 2:

纳入标准

  • ≥ 40岁
  • 出生在非洲、阅读和说英语或法语的女性。

排除标准

  • <40岁
  • 无法阅读和说英语或法语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:乳腺癌教育计划
非洲移民妇女面临着不参加预防性筛查(例如乳腺癌)的重大风险。 因此,该项目将通过识别潜在障碍并在健康信念模型的指导下,将这些发现纳入针对讲英语和法语的非洲移民妇女的基于群体的叙事教育计划,从而在文化上适应现有的以证据为基础的见证项目。 计划内容将包括:(1) 有关早期发现乳腺癌筛查的好处的信息,(2) 关于乳腺癌差异的教育,(3) 非洲移民妇女在乳腺癌筛查方面的差异,以及 (4) 将解决本研究的目标 1 中确定的非洲移民妇女的独特障碍和促进因素。 该计划将使用文化匹配的同行方法来教育和模拟乳房 X 线照相筛查的成功经验。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳房X光检查意图
大体时间:节目结束后立即进行(节目平均75分钟)
参与者通过回答“您在未来 12 个月内进行乳房 X 光检查的可能性有多大?”来完成乳腺癌筛查的意图。 1. 非常不可能 2. 不太可能 3. 可能 d 4. 非常可能
节目结束后立即进行(节目平均75分钟)
乳房X光检查地点和预约
大体时间:节目结束后立即进行(节目平均75分钟)
参与者完成乳腺癌筛查的意图:您是否考虑过预约以及在哪里进行下一次乳房 X 光检查? 一个。是的 B. 不
节目结束后立即进行(节目平均75分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知风险
大体时间:节目结束后立即进行(节目平均75分钟)
参与者感知的患乳腺癌的风险:您认为您在一生中的某个时刻患乳腺癌的机会有多大? 1. 非常低 2. 有点低 3. 中等 4. 有点高 5. 非常高
节目结束后立即进行(节目平均75分钟)
比较感知风险
大体时间:节目结束后立即进行(节目平均75分钟)
参与者感知的患乳腺癌的风险:与您的年龄和性别的普通人相比,您认为您是... 1. 患乳腺癌的可能性较小 2. 患乳腺癌的可能性大约3. 患乳腺癌的可能性更大
节目结束后立即进行(节目平均75分钟)
乳房X光检查的自我效能感
大体时间:节目结束后立即进行(节目平均75分钟)
将使用十个项目来检查参与者使用 5 点李克特型量表进行乳房 X 光检查的自我效能。 满分从10到50,分数越高表明自我效能感越高
节目结束后立即进行(节目平均75分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jamilia R Sly, PhD、Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月5日

初级完成 (实际的)

2023年6月29日

研究完成 (实际的)

2023年6月29日

研究注册日期

首次提交

2020年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月25日

首次发布 (实际的)

2020年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月20日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GCO 17-2188
  • R21MD012863-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在去标识化后,作为本文报告结果基础的个人参与者数据(文本、表格、数字和附录)。

IPD 共享时间框架

从文章发表后 3 个月开始到 5 年结束。

IPD 共享访问标准

任何希望访问数据的人。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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