Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Afrikkalaisten maahanmuuttajanaisten osallistumisen lisääminen rintasyövän seulonnassa (AIBCS)

perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jamilia Sly, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Afrikkalaisten maahanmuuttajien rintasyöpäseulonnan lisääminen

New York Cityssä (NYC) asuu suuri ja monipuolinen maahanmuuttajaväestö. Monilla näistä ryhmistä on merkittäviä esteitä ennaltaehkäisevälle terveydenhuollolle, mukaan lukien vakuutuksen puute, terveydenhuollon huono saatavuus ja kielivaikeudet. Suurin osa afrikkalaisista maahanmuuttajanaisista elää todennäköisesti köyhyysrajan alapuolella ja heillä on alhainen terveyslukutaito, heillä on vähemmän todennäköisesti sairausvakuutus ja he käyvät lääkärissä, erityisesti perus-/ennaltaehkäisevässä hoidossa. Ilman perusterveydenhuoltoa monet ennaltaehkäisevät palvelut, kuten rintasyöpäseulonnat, jäävät ilman valvontaa. Rintasyövän seulonnan esteitä ja edistäjiä on tutkittu muiden vähemmistöryhmien, kuten afroamerikkalaisten ja latinalaisnaisten, kohdalla. Vähemmän tiedetään näistä afrikkalaisista maahanmuuttajanaisista ja siitä, kuinka heidän osallistumisensa säännölliseen seulomiseen saadaan tehokkaimmin mukaan. Tiedot yli 2000 Afrikassa syntyneestä NYC:ssä asuvasta maahanmuuttajasta osoittavat, että 77 % ilmoittaa, ettei heillä ole sairausvakuutusta; 75 %:lla ei ole perusterveydenhuollon lääkäriä; ja 57 %:lla on alle lukion koulutus. Mitä tulee syövän seulomiseen, iän mukaan korjattuna 44 %:lla ei ole koskaan ollut mammografiaa. Tutkimusryhmän ainutlaatuisen yhteistyön Afrikan palvelukomitean ja Bronxin afrikkalaisen neuvoa-antavan toimikunnan, kahden kansalaisjärjestön yhteisöpohjaisen palveluorganisaation, kanssa tutkimusryhmä on valmis vaikuttamaan merkittävästi näihin maahanmuuttajanaisiin, jotka ovat muuttaneet muualta. yli 20 maassa Afrikassa. Tämä on väestö, joka tarvitsee kovasti lisätietoa rintasyöpään, pääsyä rintasyöpäseulontaan ja perussairaanhoitoon. Health Belief Model (HBM) tarjoaa puitteet käsitellä kulttuurisia terveysesteitä olettamalla, että päätöksen tekeminen terveyskäyttäytymisestä määräytyy punnitsemalla havaittuja uhkia ja hyötyjä. Ehdotetun hankkeen pitkän aikavälin tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa testataan mukautettuja interventioita Afrikasta syntyneiden maahanmuuttajien rintasyövän seulontamäärien lisäämiseksi. Lyhyellä aikavälillä tutkimusryhmä aikoo saavuttaa seuraavat erityistavoitteet: (1) tunnistaa rintasyövän seulonnan esteitä ja edistäjiä Afrikassa syntyneiden maahanmuuttajien keskuudessa ja (2) kulttuurisesti mukauttaa ja pilottitestaa Witness Projectin rintasyöpäkoulutusohjelmaa afrikkalaisille. -syntyneet naiset. Siten tutkimusryhmä mukauttaa kulttuurisesti tehokkaan, innovatiivisen toimenpiteen korjatakseen tämän merkittävän terveyseron Afrikassa syntyneissä maahanmuuttajayhteisöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteen 1 tavoitteena on kerätä muodostavaa dataa sekamenetelmien avulla ja käyttää näitä tuloksia Witness Projectin kulttuurisesti mukauttamiseen afrikkalaisille maahanmuuttajaväestölle. Kulttuurinen sopeutuminen seuraa Barreran et al.48 hahmottelemaa näyttämömallia Malli sisältää viisi vaihetta: 1) tiedonkeruu sen määrittämiseksi, mitä interventiokomponentteja muokataan; 2) alustava mukautussuunnittelu, joka yhdistää vaiheen 1 tiedot ilmoittamaan alkuperäisen toimenpiteen alustavan muutoksen; 3) alustavat sopeutumistestit toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden pilotoimiseksi, 4) sopeutumisen tarkentaminen johtoryhmälle/neuvottelukunnalle ilmoitettujen päätösten kanssa; ja 5) kulttuurinen sopeutumiskoe, jolla testataan interventioiden tehokkuutta terveysvaikutusten muuttumisessa. Koska tämä on ensimmäinen askel tässä tutkimuslinjassa, ehdotettu tutkimus seuraa vain vaiheita 1-4. Todistajaprojektissa on kolme pääkomponenttia, jotka mukautetaan kulttuurisesti: 1) koulutusesitys, jossa käsitellään rintasyöpään ja mammografiaan liittyviä myyttejä, esteitä ja arvoja, 2) kulttuurisesti yhteensovitettu, vertaisohjattu kertomus rintasyöpäkokemuksista, 3) kokemuksellinen koulutus rintojen anatomiasta ja itsetutkiskelua. Ensin tehdään määrälliset tutkimukset. Tulokset auttavat tarkentamaan kohderyhmäoppaan ja syvähaastattelukysymyksiä. Osallistujien rekrytointi kohderyhmiin, haastatteluihin ja kyselyihin. Afrikan kansoja ja kieliä on valtavasti. tutkimuksen keskittäminen yksittäisiin Afrikan kansoihin ja/tai äidinkieliin ei ole mahdollista ehdotetun tutkimuksen puitteissa. Ottaen huomioon, että ranska ja englanti ovat yleisimmät afrikkalaisten siirtolaisten puhumat muut kuin äidinkielenään New Yorkissa, tutkimusryhmä on päättänyt keskittyä kohdentamalla näitä kieliä puhuvia henkilöitä ensimmäisenä askeleena tässä tutkimuslinjassa. Kaikki osallistujat rekrytoidaan afrikkalaisista maahanmuuttajayhteisöistä NYC:ssä. Tutkimusryhmän yhteisökumppanien aikaisemman kokemuksen perusteella suurin osa heidän palvelemistaan ​​väestöistä on Senegalista, Malista, Norsunluurannikolta ja Burkina Fasosta. Odottaessaan suuria vaihteluita kulttuurisissa arvoissa, esteissä ja hyödyissä, tutkimusryhmä käyttää siten suurimman vaihtelun otantamenetelmää mahdollistaakseen keskeisten teemojen, ydinelementtien ja/tai yhteisten ulottuvuuksien löytämisen, jotka kattavat monenlaisia ​​osallistujia. Tutkimusryhmällä on vakiintunut yhteistyösuhde afrikkalaisen maahanmuuttajayhteisön portinvartijoiden kanssa, ja se on onnistuneesti rekrytoinut Afrikassa syntyneitä henkilöitä aikaisempiin tutkimuksiin49 ja siksi se odottaa onnistuneen rekrytoinnin tähän ehdotettuun tutkimukseen. Osallistujat rekrytoidaan perusteellisiin haastatteluihin, kohderyhmiin ja tutkimuksiin IRB-hyväksyttyjen lentolehtisten kautta yhteisön sivustoilla.

Kvantitatiiviset tutkimukset: Tutkimusryhmä tekee tutkimuksia (N=50) arvioidakseen rintasyövän seulonnan ennustajia afrikkalaisten maahanmuuttajanaisten keskuudessa. Kyselyn suorittaa kaksikielinen RA, ja se vie noin 15-30 minuuttia kohderyhmille: Tutkimusryhmä pyytää yhteisön kumppaneita auttamaan tiimiä tunnistamaan potentiaalisia osallistujia kohderyhmiin. Kohderyhmien tavoitteena on kerätä afrikkalaisilta maahanmuuttajien sidosryhmiltä ja portinvartijoilta runsasta, laadukasta dataa naisten rintasyövän seulontatarpeista heidän yhteisöissään. Tutkimusryhmä pitää tiedotusesityksiä kohderyhmistä ja ehdotetusta tutkimuksesta yhteisökumppanien järjestämissä tilaisuuksissa ja kokouksissa. Tutkimusryhmä toteuttaa yhden fokusryhmän portinvartijoiden ja sidosryhmien kanssa (englanniksi) ja kaksi muuta kohderyhmää afrikkalaisille maahanmuuttajanaisille (ranskaksi ja englanniksi). Fokusryhmien suorittaminen kestää 75-90 minuuttia, ja niitä johtaa kaksikielinen RA. Syvähaastattelut: RA lähestyy mahdollisia osallistujia ja selittää tutkimuksen tarkoituksen, varmistaa kelpoisuuden ja saa tietoisen suostumuksen. Osallistujia pyydetään keskustelemaan uskomuksistaan ​​esteistä ja fasilitaattoreista, joita potilaat voivat kohdata harkitessaan rintasyöpäseulontaa. Syvähaastattelun ja kohderyhmän kesto on noin tunti sisältäen haastattelun ja väestökyselyn täyttämisen.

Rekrytointi ja iteratiivisen ohjelman kehittäminen: Tavoitteen 1 haastattelujen ja fokusryhmien päätyttyä tuotetaan 3×3 taulukko teemoista, jotka on luokiteltu PEN-3 mallin 25 mukaan jokaiselle todistajaprojektin kolmelle osalle: 1) myyttien, esteiden ja arvojen käsitteleminen, 2) kulttuurisesti relevantti rintasyövän narratiivi, 3) kokemuksellinen rintakasvatus. Teemat luokitellaan seuraaville aloille: kulttuurinen voimaantuminen ja suhteet ja odotukset. Nämä teemat kertovat, kuinka koulutuksellisen narratiivisen ohjelman interventiokomponentit tulisi mukauttaa afrikkalaiselle maahanmuuttajayleisölle. Tunnistettuja kulttuuriesteitä käsitellään myös kulttuurisesti relevantissa kertomuksessa tarjoamalla esimerkkejä ja ehdotuksia näiden havaittujen riskien selvittämiseksi. Tutkimusryhmä kutsuu osallistujia (N=20) antamaan palautetta koulutusohjelman osien ensimmäisestä iteraatiosta, menettelyistä sekä interventioiden toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.

Väestö, sivustot ja rekrytointi ohjelmiin: Viimeisten 20 vuoden aikana USA:n afrikkalainen maahanmuutto on kasvanut ~750 %, ja suuri pitoisuus on asettunut NYC:hen.60,61 Kokeneet koordinaattorit konsulttien avustuksella rekrytoivat paikallista yhteisöä, uskoon perustuvaa ja muut yhteiskunnalliset järjestöt järjestämään rintasyövän koulutusohjelmia, kuten tutkimusryhmä on onnistuneesti tehnyt aikaisemmissa tutkimuksissa. 24,20 tutkijaa keskittyy sivustoihin, joissa on Afrikassa syntyneitä 40-vuotiaita ja sitä vanhempia maahanmuuttajanaisia. Koordinaattori suunnittelee ohjelman ja yhteisösivustoilla olevat henkilöt kutsutaan osallistumaan rintasyöpäkasvatusohjelmaan. Tutkimusryhmä painottaa ohjelmien tavoitetta siten, että tutkimusryhmä rekrytoi liikaa rintasyöpäseulontaan kelpaavia. Tutkimusryhmä suorittaa yhteensä kahdeksan ohjelmaa englanniksi (N=4) ja ranskaksi (N=4). Aiemman kokemuksen perusteella tutkimusryhmä arvioi, että kuhunkin ohjelmaan osallistuu noin 15 osallistujaa, ja heistä 50 % on oikeutettu rintasyöpäseulontaan (N=8). Siten tutkimusryhmä rekrytoi kuhunkin ohjelmaan yhteensä 64 kelvollista naista. Rekrytoiessaan ohjelmapaikkoja RA korostaa kieltä, jolla ohjelma suoritetaan.

Koulutusohjelmien toteuttaminen: Koulutettu henkilökunta suorittaa koulutusohjelmat. Koulutettu henkilökunta rekisteröi ja kerää tietoja englannin- ja ranskankielisiltä afrikkalaissyntyisiltä maahanmuuttajilta, jotka työskentelevät konsulttien kanssa. Tietoa ja resursseja rintasyövästä ja perusterveydenhuollon kliinisistä palveluista on kaikkien osallistujien saatavilla, mukaan lukien laitoksen operoima liikkuva mammografiaauto. Tutkimusryhmä tiedottaa sekä vakuutetuille että vakuuttamattomille osallistujille Syöpäpalveluohjelmasta ja paikallisista kliinisistä palveluista niille, joilla ei ole perusterveydenhuollon lääkäreitä, sekä kysymyksiä, jotka ohjaavat heitä kysymään kliinikoilta rintasyövän seulonnasta, kun heillä on lääkäriaika. Ohjelman suorittaminen kestää noin 60 minuuttia. Ohjelmassa käytetään myös kulttuurisesti sovitettua vertaislähestymistapaa kouluttaakseen ja mallintaakseen onnistuneita kokemuksia mammografiaseulonnasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

TAVOITE 1:

Sisällyttämiskriteerit

  • ≥ 18 vuotta
  • Sidosryhmä/portinvartija afrikkalaisessa maahanmuuttajayhteisössä, lue ja puhu englantia tai ranskaa.

Poissulkemiskriteerit

  • <18-vuotias
  • Ei osaa lukea ja puhua englantia tai ranskaa

TAVOITE 2:

Sisällyttämiskriteerit

  • ≥ 40 vuotta
  • Afrikassa syntyneet naiset lukevat ja puhuvat englantia tai ranskaa.

Poissulkemiskriteerit

  • <40 vuoden iässä
  • Ei osaa lukea ja puhua englantia tai ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Rintasyövän koulutusohjelma
Afrikkalaiset maahanmuuttajanaiset ovat suuressa vaarassa olla osallistumatta ennaltaehkäiseviin seulontatutkimuksiin, kuten rintasyövän varalta. Siten tämä projekti mukauttaa kulttuurisesti olemassa olevaa todisteisiin perustuvaa Todistajaprojektia tunnistamalla mahdollisia esteitä ja sisällyttämällä nämä havainnot Health Belief -mallin ohjaamana ryhmäpohjaiseen kerronnalliseen koulutusohjelmaan englannin- ja ranskankielisille afrikkalaisille maahanmuuttajanaisille. Ohjelman sisältö sisältää: (1) tietoa rintasyövän seulonnan varhaisen havaitsemisen eduista, (2) koulutusta rintasyövän eroista, (3) eroista afrikkalaisten maahanmuuttajanaisten rintasyövän seulonnassa ja (4) käsittelee Afrikan maahanmuuttajanaisten ainutlaatuiset esteet ja edistäjät, jotka tunnistettiin tämän tutkimuksen tavoitteessa 1. Ohjelmassa käytetään kulttuurisesti sovitettua vertaislähestymistapaa kouluttaakseen ja mallintaakseen onnistuneita kokemuksia mammografiaseulonnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mammografian tarkoitus
Aikaikkuna: Välitön
Osallistujien aikeet suorittaa rintasyöpäseulonta vastaamalla kysymykseen Kuinka todennäköistä tai epätodennäköistä on, että sinulle tehdään mammografia seuraavan 12 kuukauden aikana? a. Erittäin epätodennäköistä b. Epätodennäköistä c. Todennäköisesti d. Erittäin todennäköistä
Välitön
Mammografiapaikka ja aika
Aikaikkuna: Välitön
Osallistujien aikeet suorittaa rintasyövän seulonta: Oletko miettinyt, missä teet seuraavan mammografiaasi? a. Kyllä B. Ei Oletko harkinnut tapaamista? a. Kyllä B. Ei
Välitön

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu riski
Aikaikkuna: Välitön
Osallistujien koettu riski sairastua rintasyöpään: Mikä on todennäköisyys, että sinulla on jossain vaiheessa elämääsi rintasyöpä? 1. Erittäin matala 2. Melko matala 3. Keskitaso 4. Melko korkea 5. Erittäin korkea
Välitön
Vertailu havaittu riski
Aikaikkuna: Välitön
Osallistujien kokema riski sairastua rintasyöpään: Verrattuna ikäsi ja sukupuolesi keskimääräiseen ihmiseen, sanoisitko olevasi... 1. Sairastu rintasyöpään harvemmin 2. Suunnilleen yhtä todennäköistä saada rintasyöpä 3. Todennäköisemmin sairastua rintasyöpään
Välitön
Mammografian itsetehokkuus
Aikaikkuna: Välitön
Kymmenen kohteen avulla tutkitaan osallistujien itsetehokkuutta mammografiassa 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon avulla. Täysi asteikko 1-5, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta
Välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jamilia R Sly, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 17-2188
  • R21MD012863-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa